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Cabozantinib et Pembrolizumab dans le pancréas métastatique

4 novembre 2025 mis à jour par: Joseph Kim

Essai clinique de phase II évaluant le cabozantinib et le pembrolizumab dans le cancer du pancréas métastatique

Cette étude vise à évaluer le cabozantinib et le pembrolizumab pour le traitement de l'adénocarcinome pancréatique métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'adénocarcinome canalaire pancréatique
  • Preuve de progression ou d'intolérance aux thérapies systémiques ou locorégionales antérieures de la norme de soins contre le cancer du pancréas
  • Les patients doivent avoir une fonction organique adéquate

Critère d'exclusion:

  • Chimiothérapie ou autres thérapies antitumorales locorégionales effectuées dans les 28 jours suivant le début du traitement à l'étude
  • A reçu une radiothérapie palliative dans les 2 semaines ou toute autre radiothérapie dans les 4 semaines suivant le début de l'intervention de l'étude
  • A reçu un traitement anticancéreux systémique antérieur, y compris des agents expérimentaux, dans les 4 semaines précédant l'attribution
  • A un diagnostic d'immunodéficience (maladie auto-immune) ou reçoit une corticothérapie systémique chronique
  • Maladie cardiovasculaire cliniquement significative
  • Hypertension non contrôlée
  • Incapacité à avaler des comprimés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cabozantinib et pembrolizumab
Médicament: Cabozantinib
Le cabozantinib (XL184) est un puissant inhibiteur des multiples récepteurs tyrosine kinases (RTK) connus pour jouer un rôle important dans la prolifération des cellules tumorales et/ou la néovascularisation tumorale.
Médicament: Pembrolizumab
Le pembrolizumab est un puissant anticorps monoclonal (mAb) d'immunoglobuline G4 (IgG4) humanisé avec une haute spécificité de liaison au récepteur de mort cellulaire programmée 1 (PD-1), inhibant ainsi son interaction avec le ligand de mort cellulaire programmée 1 (PD-L1) et ligand de mort cellulaire 2 (PD-L2).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: 1 an
Survie sans progression chez les participants, définie comme le temps écoulé entre le début du traitement et la première documentation de progression de la maladie ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon l'événement survenant en premier.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant répondu à la thérapie
Délai: 1 an
La proportion de participants ayant une réponse globale au traitement par imagerie ; Taux de réponse globale (%) = (Nombre de patients ayant des réponses complètes + Nombre de patients ayant des réponses partielles / Nombre total de patients) × 100
1 an
Nombre de participants avec réponse complète
Délai: 1 an
La proportion de participants présentant une réponse complète au traitement
1 an
Nombre de participants avec réponse partielle
Délai: 1 an
La proportion de participants ayant une réponse partielle au traitement
1 an
Taux de survie global des participants
Délai: 1 an
Taux de survie global des participants
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joseph Kim

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC
Exelixis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josepoh Kim, MD, University of Kentucky

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2021

Première publication (Réel)

22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-21-GI-117

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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