Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kabosantinibi ja pembrolitsumabi metastasoituneessa haimassa

tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: Joseph Kim

Vaiheen II kliininen tutkimus kabosantinibin ja pembrolitsumabin arvioimiseksi metastasoituneessa haimasyövässä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kabotsantinibia ja pembrolitsumabia metastaattisen haiman adenokarsinooman hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haiman duktaalisen adenokarsinooman diagnoosi
  • Todisteet etenemisestä tai suvaitsemattomuudesta aikaisempien standardien haimasyövän systeemisten tai paikallisten hoitojen hoitoon
  • Potilailla tulee olla riittävä elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kemoterapia tai muut paikalliset kasvainten vastaiset hoidot, jotka suoritetaan 28 päivän sisällä tutkimushoidon aloittamisesta
  • Saatiin palliatiivista sädehoitoa 2 viikon sisällä tai muuta sädehoitoa 4 viikon sisällä tutkimustoimenpiteen alkamisesta
  • Hän on saanut aikaisempaa systeemistä syövänvastaista hoitoa, mukaan lukien tutkittavat aineet, 4 viikon sisällä ennen jakoa
  • Hänellä on diagnosoitu immuunipuutos (autoimmuunisairaus) tai hän saa kroonista systeemistä steroidihoitoa
  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Kyvyttömyys niellä tabletteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kabosantinibi ja pembrolitsumabi
Lääke: Kabosantinibi
Kabotsantinibi (XL184) on tehokas useiden reseptorityrosiinikinaasien (RTK:iden) estäjä, joilla tiedetään olevan tärkeitä tehtäviä kasvainsolujen proliferaatiossa ja/tai kasvaimen uudissuonituksissa.
Lääke: Pembrolitsumabi
Pembrolitsumabi on voimakas humanisoitu immunoglobuliini G4 (IgG4) monoklonaalinen vasta-aine (mAb), joka sitoutuu erittäin spesifisesti ohjelmoituun solukuolema 1 (PD-1) -reseptoriin, mikä estää sen vuorovaikutusta ohjelmoidun solukuoleman ligandi 1 (PD-L1) kanssa ja ohjelmoitua. solukuoleman ligandi 2 (PD-L2).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymätön elossaolo
Aikaikkuna: 1 vuosi
Progressivapaa elossaolo osallistujilla, määriteltynä ajanjaksona hoidon aloittamisesta ensimmäiseen tautikehityksen dokumentointiin tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on vaste hoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osallistujien osuus, joilla on kokonaisvastus hoitoon kuvantamisen kautta; Kokonaisvastausprosentti (%) = (Täydellisen vastauksen saavuttaneiden potilaiden lukumäärä + osittaisen vastauksen saavuttaneiden potilaiden lukumäärä / Potilaiden kokonaismäärä) × 100
1 vuosi
Osallistujien määrä täydellisellä vastemuutoksella
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osallistujien osuus, joilla on täydellinen vaste hoitoon
1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on osittainen vaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osallistujien osuus, joilla on osittainen vaste hoitoon
1 vuosi
Osallistujien kokonaiseloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osallistujien kokonaiselossaoloprosentti
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joseph Kim

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC
Exelixis

Tutkijat

  • Päätutkija: Josepoh Kim, MD, University of Kentucky

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-21-GI-117

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa