前糖尿病患者における頸動脈内膜中膜の厚さに対する運動とメトホルミンの効果
この研究の目的は、前糖尿病患者にガイドベースの運動プログラムを適用することで頸動脈内膜中膜の厚さに変化があるかどうかを評価し、運動プログラムを適用したグループと運動プログラムを適用したグループとの間に違いがあるかどうかを評価することです。ライフスタイルの変更とメトホルミンのみを受けた人.
調査の概要
詳細な説明
研究者は、前糖尿病患者にガイドベースの運動プログラムを適用すると、頸動脈内膜中膜の厚さが減少すると考えています.この研究の目的は、ガイドベースの運動の適用により頸動脈内膜中膜の厚さに変化があるかどうかを評価することです.また、運動プログラムを適用したグループと、ライフスタイルの変更とメトホルミンのみを受けたグループとの間に違いがあるかどうかを評価することも目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- 電話番号：+905057311317
- メール：seymadenli@gmail.com
研究場所
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İstanbul
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Üsküdar、İstanbul、七面鳥、34668
- 募集
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- 電話番号：+905057311317
- メール：seymadenli@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 座りがちな生活を送る
- 運動プログラムへの参加意欲が十分ある方（研究者による1対1の面談により評価）
- -研究に参加する前の6か月間同じ体重を維持します（±2.5 kg）
- 経口ブドウ糖負荷試験および/またはHbA1c測定により前糖尿病と診断された方
除外基準:
- その人が運動トレーニングに参加することを妨げる深刻な病状（例えば、進行した悪性腫瘍または主要な神経学的、精神医学的または内分泌疾患、呼吸不全など）。
- 心血管疾患を患っている
- 糖尿病であること
- 研究に参加する前にメトホルミンを使用する
- ホルモン補充療法を受けている
- 平均余命は1年未満
- HIV陽性
- 物質使用
- 機能依存
- 認知力の低下
- その他、研究結果に影響を与える疾患（呼吸器疾患、筋肉疾患など）をお持ちの方
- 研究結果に影響を与える薬やサプリメントを使用している方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エクササイズ
12週間の運動プログラムを受けている前糖尿病患者 (中程度の強度の有酸素運動 1 時間、週 3 日、12 週間) |
中強度の有酸素運動 1 時間、週 3 日、12 週間
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介入なし：コントロール
介入のない前糖尿病患者
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介入なし：メトホルミン
メトホルミンを使用している前糖尿病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸動脈超音波
時間枠：12週間
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頸動脈内膜中膜の厚さのミリサイズ
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月8日
一次修了 (予想される)
2023年3月15日
研究の完了 (予想される)
2023年3月15日
試験登録日
最初に提出
2021年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月12日
最初の投稿 (実際)
2021年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月19日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。