Effekten av träning och metformin på carotis Intima-media tjocklek hos patienter med prediabetes
19 juni 2022 uppdaterad av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Syftet med denna studie är att utvärdera om det finns en förändring i carotis intima media tjocklek med tillämpning av guidebaserade träningsprogram hos individer med prediabetes, och att utvärdera om det finns en skillnad mellan gruppen där träningsprogram tillämpades och de som endast fått livsstilsförändring och metformin.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskarna tror att tillämpningen av guidebaserade träningsprogram hos patienter med prediabetes kommer att minska carotis intima-media tjockleken. Syftet med denna studie är att utvärdera om det finns en förändring i carotis intima medias tjocklek med tillämpning av guidebaserad träning program hos individer med prediabetes, och för att utvärdera om det är skillnad mellan gruppen där träningsprogram tillämpades och de som endast fått livsstilsförändring och metformin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Telefonnummer: +905057311317
- E-post: seymadenli@gmail.com
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkon, 34668
- Rekrytering
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Telefonnummer: +905057311317
- E-post: seymadenli@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lever ett stillasittande liv
- De som har tillräcklig motivation att delta i träningsprogrammet (kommer att utvärderas genom en en-till-en-intervju av forskarna)
- Ha samma vikt i 6 månader innan du deltar i studien (±2,5 kg)
- De som diagnostiserats med prediabetes genom oralt glukostoleranstest och/eller HbA1c-mätning
Exklusions kriterier:
- Allvarligt medicinskt tillstånd (till exempel avancerad malignitet eller större neurologisk, psykiatrisk eller endokrin sjukdom, andningssvikt etc.) som skulle hindra personen från att delta i träningsträning.
- Har hjärt-kärlsjukdom
- Att vara diabetiker
- Använder metformin innan du deltar i studien
- Får hormonbehandling
- Förväntad livslängd mindre än 1 år
- HIV-positivitet
- Substansanvändning
- Funktionellt beroende
- Kognitiv svaghet
- De som har andra sjukdomar som kommer att påverka resultaten av studien (luftvägssjukdomar, muskelsjukdomar, etc.)
- De som använder droger eller kosttillskott som kommer att påverka studiens resultat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Träning
Patienter med prediabetes som genomgår ett 12-veckors träningsprogram (1 timmes aerob träning med måttlig intensitet 3 dagar i veckan i 12 veckor) |
1 timmes aerob träning med måttlig intensitet 3 dagar i veckan i 12 veckor
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter med prediabetes utan ingrepp
|
|
|
Inget ingripande: Metformin
Patienter med prediabetes som använder metformin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Carotis ultraljud
Tidsram: 12 veckor
|
millimeterstorlek av carotis intima media tjocklek
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
15 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
15 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2021
Första postat (Faktisk)
22 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EXERCISECIMT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .