Effekten av trening og metformin på carotis Intima-media tykkelse hos pasienter med prediabetes
19. juni 2022 oppdatert av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Målet med denne studien er å evaluere om det er en endring i carotis intima media tykkelse ved bruk av guidebaserte treningsprogrammer hos personer med prediabetes, og å evaluere om det er en forskjell mellom gruppen der treningsprogrammer ble brukt og de som kun fikk livsstilsendring og metformin.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne tror at bruk av guidebaserte treningsprogrammer hos prediabetespasienter vil redusere carotis intima-media tykkelsen. Målet med denne studien er å evaluere om det er en endring i carotis intima media tykkelse ved bruk av guidebasert trening programmer hos individer med prediabetes, og for å vurdere om det er forskjell mellom gruppen der treningsprogrammer ble brukt og de som kun fikk livsstilsendring og metformin.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Telefonnummer: +905057311317
- E-post: seymadenli@gmail.com
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Tyrkia, 34668
- Rekruttering
- Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Telefonnummer: +905057311317
- E-post: seymadenli@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leder et stillesittende liv
- De som har tilstrekkelig motivasjon til å delta i treningsprogrammet (vil bli evaluert ved et en-til-en-intervju av forskerne)
- Ha samme vekt i 6 måneder før du deltar i studien (±2,5 kg)
- De som er diagnostisert med prediabetes ved oral glukosetoleransetest og/eller HbA1c-måling
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig medisinsk tilstand (for eksempel avansert malignitet eller større nevrologisk, psykiatrisk eller endokrin sykdom, respirasjonssvikt osv.) som ville hindre personen i å delta i treningstrening.
- Har hjerte- og karsykdommer
- Å være diabetiker
- Bruk av metformin før du deltar i studien
- Får hormonbehandling
- Forventet levealder mindre enn 1 år
- HIV-positivitet
- Stoffbruk
- Funksjonell avhengighet
- Kognitiv svakhet
- De som har andre sykdommer som vil påvirke resultatene av studien (luftveissykdommer, muskelsykdommer, etc.)
- De som bruker medikamenter eller kosttilskudd som vil påvirke resultatene av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trening
Pasienter med prediabetes som gjennomgår et 12-ukers treningsprogram (1 time med moderat intensitet aerobic trening 3 dager i uken i 12 uker) |
1 time med moderat intensitet aerobic trening 3 dager i uken i 12 uker
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter med prediabetes uten intervensjon
|
|
|
Ingen inngripen: Metformin
Pasienter med prediabetes som bruker metformin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Carotis ultralyd
Tidsramme: 12 uker
|
millimeter størrelse på carotis intima media tykkelse
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
15. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EXERCISECIMT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .