Het effect van lichaamsbeweging en metformine op de dikte van de intima-media van de halsslagader bij patiënten met prediabetes
19 juni 2022 bijgewerkt door: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Het doel van deze studie is om te evalueren of er een verandering is in de dikte van de intima media van de halsslagader bij de toepassing van op richtlijnen gebaseerde oefenprogramma's bij personen met prediabetes, en om te evalueren of er een verschil is tussen de groep waarin oefenprogramma's werden toegepast en degenen die alleen levensstijlverandering en metformine kregen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers denken dat de toepassing van op gidsen gebaseerde oefenprogramma's bij prediabetespatiënten de dikte van de halsslagader intima-media zal verminderen. programma's bij personen met prediabetes, en om te evalueren of er een verschil is tussen de groep waarin oefenprogramma's werden toegepast en degenen die alleen levensstijlverandering en metformine kregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Telefoonnummer: +905057311317
- E-mail: seymadenli@gmail.com
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkoen, 34668
- Werving
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Contact:
- Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Telefoonnummer: +905057311317
- E-mail: seymadenli@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een zittend leven leiden
- Degenen die voldoende gemotiveerd zijn om deel te nemen aan het beweegprogramma (worden beoordeeld door een een-op-een interview door de onderzoekers)
- 6 maanden hetzelfde gewicht hebben voordat u aan het onderzoek deelneemt (±2,5 kg)
- Degenen die gediagnosticeerd zijn met prediabetes door middel van een orale glucosetolerantietest en/of HbA1c-meting
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige medische aandoening (bijvoorbeeld gevorderde maligniteit of ernstige neurologische, psychiatrische of endocriene ziekte, respiratoire insufficiëntie, enz.) waardoor de persoon niet aan lichaamsbeweging kan deelnemen.
- Hart- en vaatziekten hebben
- Diabetes zijn
- Metformine gebruiken voordat u aan het onderzoek deelneemt
- Hormoonvervangende therapie krijgen
- Levensverwachting minder dan 1 jaar
- Hiv-positiviteit
- Substantie gebruik
- Functionele afhankelijkheid
- Cognitieve zwakte
- Degenen die andere ziekten hebben die de resultaten van de studie zullen beïnvloeden (luchtwegaandoeningen, spierziekten, enz.)
- Degenen die medicijnen of supplementen gebruiken die de resultaten van het onderzoek zullen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefening
Patiënten met prediabetes die een oefenprogramma van 12 weken ondergaan (1 uur matige intensiteit aerobe training 3 dagen per week gedurende 12 weken) |
1 uur aerobics met matige intensiteit, 3 dagen per week gedurende 12 weken
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten met prediabetes zonder interventie
|
|
|
Geen tussenkomst: Metformine
Patiënten met prediabetes die metformine gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie van de halsslagader
Tijdsspanne: 12 weken
|
millimeter grootte van de dikte van de intima-media van de halsslagader
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EXERCISECIMT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .