L'effetto dell'esercizio e della metformina sullo spessore intima-media carotideo nei pazienti con prediabete
19 giugno 2022 aggiornato da: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Lo scopo di questo studio è valutare se vi è un cambiamento nello spessore dell'intima media carotidea con l'applicazione di programmi di esercizi basati su guida in individui con prediabete e valutare se vi è una differenza tra il gruppo in cui sono stati applicati programmi di esercizi e coloro che hanno ricevuto solo cambiamenti nello stile di vita e metformina.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori ritengono che l'applicazione di programmi di esercizi basati su guida nei pazienti con prediabete ridurrà lo spessore intima-media carotideo. Lo scopo di questo studio è valutare se vi è un cambiamento nello spessore intima-media carotideo con l'applicazione dell'esercizio basato su guida programmi in individui con prediabete e per valutare se vi è una differenza tra il gruppo in cui sono stati applicati programmi di esercizio e quelli che hanno ricevuto solo cambiamenti dello stile di vita e metformina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Numero di telefono: +905057311317
- Email: seymadenli@gmail.com
Luoghi di studio
-
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İstanbul
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Üsküdar, İstanbul, Tacchino, 34668
- Reclutamento
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Contatto:
- Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Numero di telefono: +905057311317
- Email: seymadenli@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Condurre una vita sedentaria
- Coloro che hanno motivazione sufficiente per partecipare al programma di esercizi (saranno valutati da un colloquio individuale da parte dei ricercatori)
- Avere lo stesso peso per 6 mesi prima di partecipare allo studio (±2,5 kg)
- Quelli con diagnosi di prediabete mediante test di tolleranza al glucosio orale e/o misurazione di HbA1c
Criteri di esclusione:
- Condizione medica grave (ad esempio, tumore maligno avanzato o grave malattia neurologica, psichiatrica o endocrina, insufficienza respiratoria, ecc.) che impedirebbe alla persona di partecipare all'allenamento fisico.
- Avere malattie cardiovascolari
- Essere diabetico
- Utilizzo di metformina prima di partecipare allo studio
- Ricezione di terapia ormonale sostitutiva
- Aspettativa di vita inferiore a 1 anno
- Positività all'HIV
- Uso di sostanze
- Dipendenza funzionale
- Debolezza cognitiva
- Coloro che hanno altre malattie che influenzeranno i risultati dello studio (malattie respiratorie, malattie muscolari, ecc.)
- Coloro che usano droghe o integratori che influenzeranno i risultati dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Esercizio
Pazienti con prediabete sottoposti a un programma di esercizi di 12 settimane (1 ora di esercizio aerobico di intensità moderata 3 giorni a settimana per 12 settimane) |
1 ora di esercizio aerobico di intensità moderata 3 giorni a settimana per 12 settimane
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Nessun intervento: Controllo
Pazienti con prediabete senza intervento
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Nessun intervento: Metformina
Pazienti con prediabete che usano metformina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ecografia carotidea
Lasso di tempo: 12 settimane
|
dimensione millimetrica dello spessore dell'intima media carotidea
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
15 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EXERCISECIMT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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