Wpływ ćwiczeń i metforminy na grubość błony środkowej tętnicy szyjnej u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym
19 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Celem tego badania jest ocena, czy następuje zmiana grubości błony środkowej tętnicy szyjnej po zastosowaniu programów ćwiczeń opartych na przewodnikach u osób ze stanem przedcukrzycowym oraz ocena, czy istnieje różnica między grupą, w której stosowano programy ćwiczeń, a grupą, w której stosowano programy ćwiczeń. tych, którzy otrzymali jedynie zmianę stylu życia i metforminę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowcy uważają, że stosowanie programów ćwiczeń opartych na przewodniku u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym zmniejszy grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej. Celem tego badania jest ocena, czy następuje zmiana grubości błony środkowej tętnicy szyjnej po zastosowaniu ćwiczeń opartych na przewodniku programy ćwiczeń u osób ze stanem przedcukrzycowym i ocenić, czy istnieje różnica między grupą, w której zastosowano programy ćwiczeń, a tymi, którzy otrzymali jedynie zmianę stylu życia i metforminę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Numer telefonu: +905057311317
- E-mail: seymadenli@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Indyk, 34668
- Rekrutacyjny
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Numer telefonu: +905057311317
- E-mail: seymadenli@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prowadzenie siedzącego trybu życia
- Osoby, które mają wystarczającą motywację do udziału w programie ćwiczeń (zostaną ocenione przez wywiad jeden na jeden przez badaczy)
- Mieć taką samą wagę przez 6 miesięcy przed wzięciem udziału w badaniu (±2,5 kg)
- Osoby, u których zdiagnozowano stan przedcukrzycowy na podstawie doustnego testu obciążenia glukozą i/lub pomiaru HbA1c
Kryteria wyłączenia:
- Poważny stan medyczny (na przykład zaawansowany nowotwór lub poważna choroba neurologiczna, psychiatryczna lub endokrynologiczna, niewydolność oddechowa itp.), który uniemożliwia danej osobie udział w treningu fizycznym.
- Choroby układu krążenia
- Być cukrzykiem
- Stosowanie metforminy przed wzięciem udziału w badaniu
- Przyjmowanie hormonalnej terapii zastępczej
- Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
- pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV
- Stosowanie substancji
- Zależność funkcjonalna
- Słabość poznawcza
- Ci, którzy mają inne choroby, które będą miały wpływ na wyniki badania (choroby układu oddechowego, choroby mięśni itp.)
- Ci, którzy stosują leki lub suplementy, które będą miały wpływ na wyniki badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia
Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym poddawani 12-tygodniowemu programowi ćwiczeń (1 godzina ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni) |
1 godzina ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym bez interwencji
|
|
|
Brak interwencji: Metformina
Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym stosujący metforminę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
USG tętnic szyjnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
milimetrowa wielkość błony środkowej tętnicy szyjnej
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXERCISECIMT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .