Vliv cvičení a metforminu na tloušťku karotidové intimy u pacientů s prediabetem
19. června 2022 aktualizováno: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Cílem této studie je zhodnotit, zda dochází ke změně tloušťky karotidové intimy media při aplikaci cvičebních programů na základě průvodce u jedinců s prediabetem, a zhodnotit, zda existuje rozdíl mezi skupinou, ve které byly cvičební programy aplikovány, a ti, kteří dostali pouze změnu životního stylu a metformin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vědci se domnívají, že aplikace cvičebních programů založených na průvodci u pacientů s prediabetem sníží tloušťku karotidové intimy-media. Cílem této studie je vyhodnotit, zda dochází ke změně tloušťky karotidové intimy medie při aplikaci cvičení založeného na vodítku programy u jedinců s prediabetem a vyhodnotit, zda je rozdíl mezi skupinou, ve které byly cvičební programy aplikovány, a těmi, kteří dostávali pouze změnu životního stylu a metformin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Telefonní číslo: +905057311317
- E-mail: seymadenli@gmail.com
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Krocan, 34668
- Nábor
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Telefonní číslo: +905057311317
- E-mail: seymadenli@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vedení sedavého života
- Ti, kteří mají dostatečnou motivaci k účasti na cvičebním programu (budou hodnoceni individuálním pohovorem s výzkumníky)
- Mít stejnou váhu po dobu 6 měsíců před účastí ve studii (±2,5 kg)
- Ti, u kterých byl diagnostikován prediabetes orálním glukózovým tolerančním testem a/nebo měřením HbA1c
Kritéria vyloučení:
- Závažný zdravotní stav (například pokročilá malignita nebo závažné neurologické, psychiatrické nebo endokrinní onemocnění, respirační selhání atd.), které by dotyčné osobě bránily v účasti na cvičení.
- S kardiovaskulárním onemocněním
- Být diabetik
- Užívání metforminu před účastí ve studii
- Příjem hormonální substituční terapie
- Očekávaná délka života méně než 1 rok
- HIV pozitivita
- Použití látky
- Funkční závislost
- Kognitivní slabost
- Ti, kteří mají jiná onemocnění, která ovlivní výsledky studie (onemocnění dýchacích cest, onemocnění svalů atd.)
- Ti, kteří užívají léky nebo doplňky stravy, které ovlivní výsledky studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení
Pacienti s prediabetem podstupující 12týdenní cvičební program (1 hodina středně intenzivního aerobního cvičení 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů) |
1 hodina středně intenzivního aerobního cvičení 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti s prediabetem bez intervence
|
|
|
Žádný zásah: Metformin
Pacienti s prediabetem užívající metformin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvuk karotid
Časové okno: 12 týdnů
|
milimetrová velikost tloušťky karotické intimy media
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
15. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EXERCISECIMT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .