L'effet de l'exercice et de la metformine sur l'épaisseur de l'intima-média carotidienne chez les patients atteints de prédiabète
19 juin 2022 mis à jour par: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Le but de cette étude est d'évaluer s'il y a un changement dans l'épaisseur de l'intima média de la carotide avec l'application de programmes d'exercices basés sur des guides chez les personnes atteintes de prédiabète, et d'évaluer s'il y a une différence entre le groupe dans lequel les programmes d'exercices ont été appliqués et ceux qui n'ont reçu que le changement de mode de vie et la metformine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs pensent que l'application de programmes d'exercices basés sur des guides chez les patients prédiabétiques réduira l'épaisseur de l'intima-média carotidienne. programmes chez les personnes atteintes de prédiabète, et pour évaluer s'il existe une différence entre le groupe dans lequel les programmes d'exercices ont été appliqués et ceux qui n'ont reçu que le changement de mode de vie et la metformine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Numéro de téléphone: +905057311317
- E-mail: seymadenli@gmail.com
Lieux d'étude
-
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İstanbul
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Üsküdar, İstanbul, Turquie, 34668
- Recrutement
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Contact:
- Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Numéro de téléphone: +905057311317
- E-mail: seymadenli@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mener une vie sédentaire
- Ceux qui ont une motivation suffisante pour participer au programme d'exercices (seront évalués par un entretien individuel par les chercheurs)
- Avoir le même poids pendant 6 mois avant de participer à l'étude (±2,5 kg)
- Les personnes diagnostiquées avec un prédiabète par un test oral de tolérance au glucose et/ou une mesure de l'HbA1c
Critère d'exclusion:
- Condition médicale grave (par exemple, malignité avancée ou maladie neurologique, psychiatrique ou endocrinienne majeure, insuffisance respiratoire, etc.) qui empêcherait la personne de participer à un entraînement physique.
- Avoir une maladie cardiovasculaire
- Être diabétique
- Utilisation de la metformine avant de participer à l'étude
- Recevoir un traitement hormonal substitutif
- Espérance de vie inférieure à 1 an
- séropositivité
- Consommation de substances
- Dépendance fonctionnelle
- Faiblesse cognitive
- Ceux qui ont d'autres maladies qui affecteront les résultats de l'étude (maladies respiratoires, maladies musculaires, etc.)
- Ceux qui utilisent des médicaments ou des suppléments qui affecteront les résultats de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Exercer
Patients atteints de prédiabète suivant un programme d'exercices de 12 semaines (1 heure d'exercice aérobique d'intensité modérée 3 jours par semaine pendant 12 semaines) |
1 heure d'exercice aérobique d'intensité modérée 3 jours par semaine pendant 12 semaines
|
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Aucune intervention: Contrôle
Patients atteints de prédiabète sans intervention
|
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|
Aucune intervention: Metformine
Patients prédiabétiques utilisant la metformine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échographie carotidienne
Délai: 12 semaines
|
taille en millimètres de l'épaisseur de l'intima carotide
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2021
Première publication (Réel)
22 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EXERCISECIMT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .