O efeito do exercício e da metformina na espessura média-intimal da carótida em pacientes com pré-diabetes
19 de junho de 2022 atualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
O objetivo deste estudo é avaliar se há uma mudança na espessura da camada íntima da carótida com a aplicação de programas de exercícios guiados em indivíduos com pré-diabetes e avaliar se há diferença entre o grupo em que os programas de exercícios foram aplicados e aqueles que receberam apenas mudança de estilo de vida e metformina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores acreditam que a aplicação de programas de exercícios baseados em guias em pacientes com pré-diabetes diminuirá a espessura média-intimal da carótida. em indivíduos com pré-diabetes e avaliar se há diferença entre o grupo em que foram aplicados programas de exercícios e aqueles que receberam apenas mudança de estilo de vida e metformina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Número de telefone: +905057311317
- E-mail: seymadenli@gmail.com
Locais de estudo
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Peru, 34668
- Recrutamento
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Contato:
- Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Número de telefone: +905057311317
- E-mail: seymadenli@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Levando uma vida sedentária
- Aqueles que tiverem motivação suficiente para participar do programa de exercícios (serão avaliados por entrevista individual pelos pesquisadores)
- Ter o mesmo peso por 6 meses antes de participar do estudo (±2,5 kg)
- Aqueles diagnosticados com pré-diabetes por teste oral de tolerância à glicose e/ou medição de HbA1c
Critério de exclusão:
- Condição médica grave (por exemplo, malignidade avançada ou doença neurológica, psiquiátrica ou endócrina grave, insuficiência respiratória, etc.) que impeça a pessoa de participar de treinamento físico.
- Ter doença cardiovascular
- Ser diabético
- Uso de metformina antes de participar do estudo
- Recebendo terapia de reposição hormonal
- Esperança de vida inferior a 1 ano
- HIV positivo
- Uso de substâncias
- dependência funcional
- Fraqueza cognitiva
- Aqueles que têm outras doenças que afetarão os resultados do estudo (doenças respiratórias, doenças musculares, etc.)
- Aqueles que usam drogas ou suplementos que afetarão os resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercício
Pacientes com pré-diabetes submetidos a um programa de exercícios de 12 semanas (1 hora de exercício aeróbico de intensidade moderada 3 dias por semana durante 12 semanas) |
1 hora de exercício aeróbico de intensidade moderada 3 dias por semana durante 12 semanas
|
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Sem intervenção: Ao controle
Pacientes com pré-diabetes sem intervenção
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Sem intervenção: Metformina
Pacientes com pré-diabetes em uso de metformina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ultrassom de carótida
Prazo: 12 semanas
|
tamanho milimétrico da espessura média da íntima da carótida
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EXERCISECIMT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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