El efecto del ejercicio y la metformina sobre el grosor de la íntima-media carotídea en pacientes con prediabetes
19 de junio de 2022 actualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
El objetivo de este estudio es evaluar si hay un cambio en el grosor de la íntima media carotídea con la aplicación de programas de ejercicios basados en guías en personas con prediabetes, y evaluar si hay una diferencia entre el grupo en el que se aplicaron los programas de ejercicios y aquellos que recibieron solo cambio de estilo de vida y metformina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores creen que la aplicación de programas de ejercicios basados en guías en pacientes con prediabetes disminuirá el grosor de la íntima-media carotídea. El objetivo de este estudio es evaluar si hay un cambio en el grosor de la íntima-media carotídea con la aplicación de ejercicios basados en guías. programas en personas con prediabetes, y evaluar si existe diferencia entre el grupo en el que se aplicaron programas de ejercicio y aquellos que recibieron solo cambio de estilo de vida y metformina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Número de teléfono: +905057311317
- Correo electrónico: seymadenli@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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İstanbul
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Üsküdar, İstanbul, Pavo, 34668
- Reclutamiento
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Contacto:
- Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Número de teléfono: +905057311317
- Correo electrónico: seymadenli@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Llevar una vida sedentaria
- Aquellos que tengan suficiente motivación para participar en el programa de ejercicios (serán evaluados mediante una entrevista individual por parte de los investigadores)
- Tener el mismo peso durante 6 meses antes de participar en el estudio (±2,5 kg)
- Aquellos diagnosticados con prediabetes por prueba de tolerancia a la glucosa oral y/o medición de HbA1c
Criterio de exclusión:
- Condición médica grave (por ejemplo, malignidad avanzada o enfermedad neurológica, psiquiátrica o endocrina importante, insuficiencia respiratoria, etc.) que impediría a la persona participar en el entrenamiento físico.
- Tener una enfermedad cardiovascular
- ser diabético
- Uso de metformina antes de participar en el estudio
- Recibir terapia de reemplazo hormonal
- Esperanza de vida menor a 1 año
- VIH positivo
- uso de sustancias
- Dependencia funcional
- Debilidad cognitiva
- Aquellos que tengan otras enfermedades que afectarán los resultados del estudio (enfermedades respiratorias, enfermedades musculares, etc.)
- Aquellos que usan drogas o suplementos que afectarán los resultados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ejercicio
Pacientes con prediabetes sometidos a un programa de ejercicio de 12 semanas (1 hora de ejercicio aeróbico de intensidad moderada 3 días a la semana durante 12 semanas) |
1 hora de ejercicio aeróbico de intensidad moderada 3 días a la semana durante 12 semanas
|
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Sin intervención: Control
Pacientes con prediabetes sin intervención
|
|
|
Sin intervención: Metformina
Pacientes con prediabetes que usan metformina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ultrasonido carotideo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
tamaño milimétrico del grosor de la íntima media carotídea
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EXERCISECIMT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .