Die Wirkung von Bewegung und Metformin auf die Intima-Media-Dicke der Halsschlagader bei Patienten mit Prädiabetes
19. Juni 2022 aktualisiert von: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Das Ziel dieser Studie ist es, zu beurteilen, ob sich die Dicke der Carotis-Intima-Media bei der Anwendung führungsbasierter Trainingsprogramme bei Personen mit Prädiabetes ändert, und zu beurteilen, ob es einen Unterschied zwischen der Gruppe gibt, in der die Trainingsprogramme angewendet wurden, und diejenigen, die nur eine Änderung des Lebensstils und Metformin erhielten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher glauben, dass die Anwendung führungsbasierter Übungsprogramme bei Prädiabetes-Patienten die Dicke der Karotis-Intima-Media verringern wird. Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob sich die Dicke der Karotis-Intima-Media durch die Anwendung führungsbasierter Übungen ändert Programmen bei Personen mit Prädiabetes und um zu bewerten, ob es einen Unterschied zwischen der Gruppe gibt, in der Trainingsprogramme angewendet wurden, und denjenigen, die nur eine Änderung des Lebensstils und Metformin erhielten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Telefonnummer: +905057311317
- E-Mail: seymadenli@gmail.com
Studienorte
-
-
İstanbul
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Üsküdar, İstanbul, Truthahn, 34668
- Rekrutierung
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Telefonnummer: +905057311317
- E-Mail: seymadenli@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein sitzendes Leben führen
- Diejenigen, die ausreichend motiviert sind, am Übungsprogramm teilzunehmen (werden durch ein Einzelgespräch durch die Forscher bewertet)
- 6 Monate lang dasselbe Gewicht haben, bevor Sie an der Studie teilnehmen (±2,5 kg)
- Diejenigen, bei denen Prädiabetes durch oralen Glukosetoleranztest und/oder HbA1c-Messung diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegender medizinischer Zustand (z. B. fortgeschrittene Malignität oder schwere neurologische, psychiatrische oder endokrine Erkrankung, Atemstillstand usw.), der die Person daran hindern würde, am Trainingstraining teilzunehmen.
- Herz-Kreislauf-Erkrankung haben
- Diabetiker sein
- Verwendung von Metformin vor der Teilnahme an der Studie
- Erhalten einer Hormonersatztherapie
- Lebenserwartung weniger als 1 Jahr
- HIV-Positivität
- Substanzgebrauch
- Funktionale Abhängigkeit
- Kognitive Schwäche
- Diejenigen, die andere Krankheiten haben, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen (Atemwegserkrankungen, Muskelerkrankungen usw.)
- Diejenigen, die Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel verwenden, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Übung
Patienten mit Prädiabetes, die sich einem 12-wöchigen Trainingsprogramm unterziehen (1 Stunde aerobes Training mittlerer Intensität an 3 Tagen in der Woche für 12 Wochen) |
1 Stunde aerobes Training mittlerer Intensität an 3 Tagen in der Woche für 12 Wochen
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten mit Prädiabetes ohne Intervention
|
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Kein Eingriff: Metformin
Patienten mit Prädiabetes, die Metformin verwenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Karotis-Ultraschall
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Millimetergröße der Karotis-Intima-Media-Dicke
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EXERCISECIMT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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