Effekten af træning og metformin på carotis Intima-media tykkelse hos patienter med prædiabetes
19. juni 2022 opdateret af: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om der er en ændring i carotis intima media tykkelse ved anvendelse af guide-baserede træningsprogrammer hos personer med prædiabetes, og at evaluere, om der er forskel mellem gruppen, hvor træningsprogrammer blev anvendt og dem, der kun fik livsstilsændring og metformin.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne mener, at anvendelsen af guide-baserede træningsprogrammer hos prædiabetespatienter vil mindske carotis intima-media-tykkelsen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om der er en ændring i carotis intima media tykkelse ved anvendelse af guide-baseret træning programmer hos personer med prædiabetes, og for at vurdere, om der er forskel mellem gruppen, hvor der blev anvendt træningsprogrammer, og dem, der kun fik livsstilsændring og metformin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Telefonnummer: +905057311317
- E-mail: seymadenli@gmail.com
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkun, 34668
- Rekruttering
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Telefonnummer: +905057311317
- E-mail: seymadenli@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At føre et stillesiddende liv
- De, der har tilstrækkelig motivation til at deltage i træningsprogrammet (vil blive evalueret ved et en-til-en-interview af forskerne)
- Hav den samme vægt i 6 måneder før du deltager i undersøgelsen (±2,5 kg)
- Dem diagnosticeret med prædiabetes ved oral glukosetolerancetest og/eller HbA1c-måling
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig medicinsk tilstand (for eksempel fremskreden malignitet eller større neurologisk, psykiatrisk eller endokrin sygdom, respirationssvigt osv.), som ville forhindre personen i at deltage i træningstræning.
- Har hjerte-kar-sygdom
- At være diabetiker
- Brug af metformin før deltagelse i undersøgelsen
- Modtager hormonbehandling
- Forventet levetid mindre end 1 år
- HIV-positivitet
- Stofbrug
- Funktionel afhængighed
- Kognitiv svaghed
- Dem, der har andre sygdomme, der vil påvirke resultaterne af undersøgelsen (luftvejssygdomme, muskelsygdomme osv.)
- Dem, der bruger stoffer eller kosttilskud, der vil påvirke resultaterne af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dyrke motion
Patienter med prædiabetes, der gennemgår et 12-ugers træningsprogram (1 times aerob træning med moderat intensitet 3 dage om ugen i 12 uger) |
1 times aerob træning med moderat intensitet 3 dage om ugen i 12 uger
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter med prædiabetes uden indgreb
|
|
|
Ingen indgriben: Metformin
Patienter med prædiabetes, der bruger metformin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Carotis ultralyd
Tidsramme: 12 uger
|
millimeter størrelse af carotis intima media tykkelse
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
15. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2021
Først opslået (Faktiske)
22. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EXERCISECIMT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .