Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testmozgás és a metformin hatása a carotis intima-media vastagságára prediabetesben szenvedő betegeknél

2022. június 19. frissítette: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
A tanulmány célja annak felmérése, hogy van-e változás a carotis intima media vastagságában az útmutató alapú edzésprogramok alkalmazásával prediabéteszes egyéneknél, valamint annak felmérése, hogy van-e különbség az edzésprogramokat alkalmazó csoport és akik csak életmódváltást és metformint kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók úgy vélik, hogy a kalauzon alapuló edzésprogramok alkalmazása prediabéteszes betegeknél csökkenti a carotis intima media vastagságát. A tanulmány célja annak értékelése, hogy van-e változás a carotis intima media vastagságában az útmutató alapú gyakorlat alkalmazásával. prediabéteszes egyéneknél, és felmérni, hogy van-e különbség az edzésprogramokat alkalmazó csoport és azok között, akik csak életmódváltást és metformint kaptak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Pulyka, 34668
        • Toborzás
        • Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ülő életmód vezetése
  • Azok, akiknek kellő motivációjuk van az edzésprogramban való részvételre (a kutatók egy-egy interjúval értékelik)
  • A vizsgálatban való részvétel előtt 6 hónapig ugyanolyan súlyú legyen (±2,5 kg)
  • Az orális glükóz tolerancia teszttel és/vagy HbA1c méréssel prediabétesszel diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos egészségügyi állapot (például előrehaladott rosszindulatú daganat vagy súlyos neurológiai, pszichiátriai vagy endokrin betegség, légzési elégtelenség stb.), amely megakadályozza az érintett személyt a gyakorlati edzésen való részvételben.
  • Szív- és érrendszeri betegségben szenved
  • Cukorbetegnek lenni
  • Metformin alkalmazása a vizsgálatban való részvétel előtt
  • Hormonpótló terápia fogadása
  • A várható élettartam kevesebb, mint 1 év
  • HIV pozitivitás
  • Anyaghasználat
  • Funkcionális függőség
  • Kognitív gyengeség
  • Akinek más olyan betegsége van, amely befolyásolja a vizsgálat eredményeit (légúti betegségek, izombetegségek stb.)
  • Azok, akik olyan gyógyszereket vagy kiegészítőket használnak, amelyek befolyásolják a vizsgálat eredményeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyakorlat

Prediabetes betegek, akik 12 hetes edzésprogramon vesznek részt

(1 óra közepes intenzitású aerob edzés heti 3 napon 12 héten keresztül)
Viselkedési: Gyakorlat
1 óra közepes intenzitású aerob edzés heti 3 napon 12 héten keresztül
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Prediabéteszes betegek beavatkozás nélkül
Nincs beavatkozás: Metformin
Prediabetes betegek metformint szednek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Carotis ultrahang
Időkeret: 12 hét
a carotis intima media vastagságának milliméteres mérete
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EXERCISECIMT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel