Harjoituksen ja metformiinin vaikutus kaulavaltimon intima-median paksuuteen prediabetespotilailla
sunnuntai 19. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko kaulavaltimon intima median paksuudessa muutosta esidiabeetista kärsivien henkilöiden ohjepohjaisten liikuntaohjelmien avulla, ja arvioida, onko eroja sen ryhmän välillä, jossa harjoitusohjelmia sovellettiin ja ne, jotka saivat vain elämäntapamuutosta ja metformiinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat uskovat, että opaspohjaisten harjoitteluohjelmien soveltaminen prediabeettisilla potilailla pienentää kaulavaltimon intima-median paksuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, tapahtuuko kaulavaltimon intima median paksuudessa muutosta opaspohjaisen harjoituksen avulla. ohjelmia esidiabeteksesta kärsiville henkilöille ja arvioida, onko eroa sen ryhmän, jossa harjoitusohjelmia sovellettiin, ja niiden välillä, jotka saivat vain elämäntapamuutosta ja metformiinia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Puhelinnumero: +905057311317
- Sähköposti: seymadenli@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Turkki, 34668
- Rekrytointi
- Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Puhelinnumero: +905057311317
- Sähköposti: seymadenli@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva elämä
- Ne, joilla on riittävä motivaatio osallistua harjoitusohjelmaan (tutkijat arvioivat henkilökohtaisella haastattelulla)
- Paino sama 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista (±2,5 kg)
- Ne, joilla on diagnosoitu prediabetes suun glukoositoleranssitestillä ja/tai HbA1c-mittauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sairaus (esim. pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain tai vakava neurologinen, psyykkinen tai endokriininen sairaus, hengitysvajaus jne.), joka estäisi henkilöä osallistumasta harjoitteluun.
- Sydän- ja verisuonisairaudet
- On diabeetikko
- Käytä metformiinia ennen tutkimukseen osallistumista
- Hormonikorvaushoidon saaminen
- Elinajanodote alle 1 vuosi
- HIV-positiivisuus
- Aineiden käyttö
- Toiminnallinen riippuvuus
- Kognitiivinen heikkous
- Ne, joilla on muita sairauksia, jotka vaikuttavat tutkimuksen tuloksiin (hengitysteiden sairaudet, lihassairaudet jne.)
- Ne, jotka käyttävät lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka vaikuttavat tutkimuksen tuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittele
Potilaat, joilla on esidiabetes ja jotka käyvät läpi 12 viikon harjoitusohjelman (1 tunti kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoittelua 3 päivää viikossa 12 viikon ajan) |
1 tunti kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoittelua 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, joilla on esidiabetes ilman toimenpiteitä
|
|
|
Ei väliintuloa: Metformiini
Potilaat, joilla on esidiabetes, jotka käyttävät metformiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon ultraääni
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
millimetrin koko kaulavaltimon intima median paksuus
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXERCISECIMT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .