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당뇨병 전단계 환자에서 운동과 메트포르민이 경동맥 내중막 두께에 미치는 영향

본 연구의 목적은 전당뇨 환자에서 가이드 기반 운동 프로그램 적용에 따른 경동맥 내막 두께의 변화를 평가하고, 운동 프로그램 적용군과 운동 프로그램 적용군 간에 차이가 있는지 평가하는 것이다. 라이프스타일 변화와 메트포르민만 투여받은 사람.

연구 개요

상세 설명

연구진은 당뇨병 전증 환자에게 가이드 기반 운동 프로그램을 적용하면 경동맥 내막 두께가 감소할 것으로 생각한다. 전당뇨병이 있는 개인을 대상으로 운동 프로그램을 적용한 그룹과 생활 습관 변화와 메트포르민만 받은 그룹 사이에 차이가 있는지 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
  • 전화번호: +905057311317
  • 이메일: seymadenli@gmail.com

연구 장소

    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, 칠면조, 34668
        • 모병
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좌식 생활을 주도
  • 운동 프로그램 참여 의욕이 충분한 자 (연구원 1:1 면접 평가 예정)
  • 연구 참여 전 6개월 동안 동일한 체중(±2.5kg)
  • 경구당부하검사 및/또는 HbA1c 측정으로 전당뇨병으로 진단된 자

제외 기준:

  • 운동 훈련에 참여할 수 없는 심각한 의학적 상태(예: 진행성 악성 종양 또는 주요 신경계, 정신 질환 또는 내분비 질환, 호흡 부전 등).
  • 심혈관 질환
  • 당뇨병
  • 연구에 참여하기 전에 메트포르민 사용
  • 호르몬 대체 요법 받기
  • 수명이 1년 미만
  • HIV 양성
  • 물질 사용
  • 기능적 종속성
  • 인지 약점
  • 기타 연구결과에 영향을 미칠 수 있는 질환(호흡기질환, 근육질환 등)을 가지고 있는 자
  • 연구 결과에 영향을 미칠 약물이나 보충제를 사용하는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 운동

12주 운동 프로그램을 진행 중인 당뇨병 전단계 환자

(중강도 유산소 운동 1시간 주 3일 12주)

12주 동안 일주일에 3일, 중간 강도의 유산소 운동 1시간
간섭 없음: 제어
중재가 없는 전당뇨병 환자
간섭 없음: 메트포르민
메트포르민을 사용하는 전당뇨병 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥 초음파
기간: 12주
경동맥 내막 두께의 밀리미터 크기
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 8일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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