Влияние физических упражнений и метформина на толщину интима-медиа сонных артерий у пациентов с преддиабетом
19 июня 2022 г. обновлено: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Целью данного исследования является оценка изменения толщины интимы медии сонных артерий при применении программ упражнений, основанных на руководстве, у лиц с предиабетом, а также оценка различий между группой, в которой применялись программы упражнений, и группой, в которой применялись программы упражнений. те, кто получал только изменение образа жизни и метформин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи считают, что применение программ упражнений на основе направляющих у пациентов с предиабетом уменьшит толщину интима-медиа сонных артерий. программ у лиц с преддиабетом, а также оценить, есть ли разница между группой, в которой применялись программы упражнений, и теми, кто получал только изменение образа жизни и метформин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Номер телефона: +905057311317
- Электронная почта: seymadenli@gmail.com
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Турция, 34668
- Рекрутинг
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Emine Şeyma Denli Yalvaç, M.D.
- Номер телефона: +905057311317
- Электронная почта: seymadenli@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ведущий малоподвижный образ жизни
- Те, у кого есть достаточная мотивация для участия в программе упражнений (будут оцениваться исследователями в ходе индивидуального интервью)
- Иметь одинаковый вес в течение 6 месяцев до участия в исследовании (±2,5 кг)
- Те, у кого диагностирован предиабет с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе и / или измерения HbA1c
Критерий исключения:
- Серьезное заболевание (например, прогрессирующее злокачественное новообразование или серьезное неврологическое, психиатрическое или эндокринное заболевание, дыхательная недостаточность и т. д.), из-за которого человек не может заниматься физическими упражнениями.
- Наличие сердечно-сосудистых заболеваний
- Быть диабетиком
- Использование метформина до участия в исследовании
- Получает заместительную гормональную терапию
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года
- ВИЧ-положительный
- Употребление психоактивных веществ
- Функциональная зависимость
- Когнитивная слабость
- Те, у кого есть другие заболевания, которые повлияют на результаты исследования (заболевания органов дыхания, болезни мышц и т.д.)
- Те, кто принимает лекарства или добавки, которые повлияют на результаты исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение
Пациенты с предиабетом, проходящие 12-недельную программу упражнений (1 час аэробных упражнений средней интенсивности 3 дня в неделю в течение 12 недель) |
1 час аэробных упражнений средней интенсивности 3 раза в неделю в течение 12 недель
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты с предиабетом без вмешательства
|
|
|
Без вмешательства: Метформин
Пациенты с предиабетом, принимающие метформин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ сонных артерий
Временное ограничение: 12 недель
|
мм толщина интимы медии сонных артерий
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EXERCISECIMT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .