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術前腸管準備の必要性

痔核切除のための術前腸管準備の必要性:単一施設レトロスペクティブ比較研究

痔核切除術は、高度な痔核の一般的な治療法です。 痔核切除術における術前の腸の準備 (PBP) の必要性は決定的ではありません。 この研究は、痔核切除における PBP の利点と安全性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

痔核切除術は、高度の痔核に対する有効な治療法であり、グレード III ~ IV の痔核の患者に推奨されます。 一般的な痔核切除のアプローチには、ステープル留めの痔核固定術と、ファーガソン痔核切除術やミリガン・モーガン痔核切除術などの従来の手順が含まれます。 従来の技術は再発率が低いのに対し、ステープル留めの痔核固定術は術後合併症が少なく、回復時間が短いです。

痔核切除後の一般的な合併症には、尿閉、疼痛、遅発性出血などがあります。 手術部位感染は、痔核切除後のまれな合併症です。 従来の意見では、術前の腸の準備 (PBP) により、腸内腔の糞便量と細菌数が減少し、感染および吻合合併症のリスクが最小限に抑えられるとされていました。 しかし、粘膜内細菌数を評価した研究では、PBP が結腸細菌数を減少させないことが示されました。 結腸直腸手術前の PBP の効果を評価する無作為化対照試験 (RCT) では、この手順を省略できることが示唆されました。 しかし、79 人の参加者を対象とした別の RCT では、肛門直腸手術の前に腸の準備を行うと、術後の最初の排便時の痛みが軽減される可能性があることが明らかになりました。 36件の研究のメタアナリシスは、待機的結腸直腸手術前のPBPは術後合併症率に影響を与えないと結論付けました。 それどころか、肛門直腸手術前の PBP の必要性は報告されていないままです。 PBP を実施する必要があるかどうかの選択は、多くの場合、外科医の好みです。 痔核切除術の前に、患者の不快感を最小限に抑えながら術後合併症を軽減するために、PBP の適切な決定を決定することは、医師にとって困難な場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

273

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • New Taipei City、台湾、235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は台北医科大学双和病院で痔核切除術を受けました。

説明

包含基準:

  • 患者は痔核切除術を受けた

除外基準:

  • 瘻孔切除術などの緊急または他の肛門直腸手術を受けた患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
手術前の浣腸の有無
術前の腸の準備 (PBP) を受けた患者は、電子カルテを使用して識別されました。 患者は、手術前に浣腸液 (EVAC 浣腸 118 mL/bot、Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) を処方され、PBP グループに割り当てられました。 PBP を受けていない患者は、PBP なしのグループに割り当てられました。
PBP グループの患者は、痔核切除術の前にリン酸一ナトリウムとリン酸二ナトリウムの溶液 (EVAC 浣腸 118 mL/bot、Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) による洗浄浣腸処置を受けましたが、非 PBP グループの患者は処置をスキップしました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みと
時間枠:4週間
毎日の術後の痛みを測定するために数値評価尺度 (NRS) が使用されました。ここで、0 は痛みがないことを表し、10 はこれまでに経験した最悪の痛みを表します。
4週間
術後の経口鎮痛薬の使用。
時間枠:4週間
経口鎮痛薬の毎日の投与量は、術後の疼痛管理のための患者の薬への依存を表すために記録されました。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年5月10日

試験登録日

最初に提出

2021年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月13日

最初の投稿 (実際)

2021年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月13日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N202009024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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