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La nécessité de la préparation intestinale préopératoire

13 septembre 2021 mis à jour par: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

La nécessité d'une préparation intestinale préopératoire pour une hémorroïdectomie : une étude comparative rétrospective monocentrique

L'hémorroïdectomie est un traitement courant pour les hémorroïdes de haut grade. La nécessité d'une préparation intestinale préopératoire (PBP) dans l'hémorroïdectomie n'est pas concluante. Cette étude vise à évaluer le bénéfice et l'innocuité du PBP dans l'hémorroïdectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hémorroïdectomie est un traitement efficace pour les hémorroïdes de haut grade et est recommandée chez les patients atteints d'hémorroïdes de grade III-IV. Les approches courantes d'hémorroïdectomie comprennent l'hémorroïdopexie agrafée et les procédures conventionnelles, telles que l'hémorroïdectomie de Ferguson et l'hémorroïdectomie de Milligan-Morgan. Les techniques conventionnelles produisent un taux de récidive plus faible, tandis que l'hémorroïdopexie agrafée est associée à moins de complications postopératoires et à un temps de récupération plus court.

Les complications courantes après une hémorroïdectomie comprennent la rétention urinaire, la douleur et l'hémorragie retardée. L'infection du site opératoire est une complication rare après exérèse d'hémorroïdes. Selon les opinions traditionnelles, la préparation intestinale préopératoire (PBP) réduit la masse fécale et le nombre de bactéries dans la lumière intestinale, minimisant ainsi le risque de complications infectieuses et anastomotiques. Cependant, une étude qui a évalué le nombre de bactéries intramuqueuses a démontré que le PBP ne réduit pas le nombre de bactéries du côlon. Un essai contrôlé randomisé (ECR) évaluant l'effet de la PBP avant la chirurgie colorectale a suggéré que la procédure pouvait être omise. Cependant, un autre ECR avec 79 participants a révélé que la préparation de l'intestin avant la chirurgie anorectale peut entraîner moins de douleur lors de la première défécation postopératoire. Une méta-analyse de 36 études a conclu que la PBP avant la chirurgie colorectale élective n'affecte pas le taux de complications postopératoires. Au contraire, la nécessité de PBP avant les chirurgies anorectales reste non rapportée. Le choix de savoir si la PBP doit être effectuée est souvent la préférence du chirurgien. Il peut être difficile pour les médecins de déterminer la décision appropriée de PBP avant l'hémorroïdectomie pour réduire les complications postopératoires tout en minimisant l'inconfort du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

273

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le patient a subi une hémorroïdectomie à l'hôpital Shuang-Ho de l'Université médicale de Taipei.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont subi une hémorroïdectomie

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui avaient subi une chirurgie urgente ou une autre chirurgie anorectale, telle qu'une fistulectomie, ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avec ou sans lavement avant l'opération
Les patients qui avaient reçu une préparation intestinale préopératoire (PBP) ont été identifiés à l'aide de dossiers médicaux électroniques. Les patients auxquels une solution de lavement avait été prescrite (lavement EVAC 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) avant la chirurgie ont été répartis dans le groupe PBP. Les patients qui n'ont reçu aucun PBP ont été affectés à aucun groupe PBP.
Les patients du groupe PBP ont subi une procédure de lavement nettoyant avec une solution de phosphate monosodique et de phosphate disodique (lavement EVAC 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) avant l'hémorroïdectomie, tandis que les patients du groupe non PBP ont sauté la procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleurs post-opératoires et
Délai: 4 semaines
Une échelle d'évaluation numérique (NRS) a été utilisée pour mesurer la douleur postopératoire quotidienne, où 0 représentait l'absence de douleur et 10 représentait la pire douleur jamais ressentie.
4 semaines
Utilisation d'analgésiques oraux post-opératoires.
Délai: 4 semaines
La dose quotidienne d'analgésiques oraux a été enregistrée pour représenter la dépendance des patients aux médicaments pour le contrôle de la douleur postopératoire.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Première publication (Réel)

22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N202009024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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