- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05053542
La nécessité de la préparation intestinale préopératoire
La nécessité d'une préparation intestinale préopératoire pour une hémorroïdectomie : une étude comparative rétrospective monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémorroïdectomie est un traitement efficace pour les hémorroïdes de haut grade et est recommandée chez les patients atteints d'hémorroïdes de grade III-IV. Les approches courantes d'hémorroïdectomie comprennent l'hémorroïdopexie agrafée et les procédures conventionnelles, telles que l'hémorroïdectomie de Ferguson et l'hémorroïdectomie de Milligan-Morgan. Les techniques conventionnelles produisent un taux de récidive plus faible, tandis que l'hémorroïdopexie agrafée est associée à moins de complications postopératoires et à un temps de récupération plus court.
Les complications courantes après une hémorroïdectomie comprennent la rétention urinaire, la douleur et l'hémorragie retardée. L'infection du site opératoire est une complication rare après exérèse d'hémorroïdes. Selon les opinions traditionnelles, la préparation intestinale préopératoire (PBP) réduit la masse fécale et le nombre de bactéries dans la lumière intestinale, minimisant ainsi le risque de complications infectieuses et anastomotiques. Cependant, une étude qui a évalué le nombre de bactéries intramuqueuses a démontré que le PBP ne réduit pas le nombre de bactéries du côlon. Un essai contrôlé randomisé (ECR) évaluant l'effet de la PBP avant la chirurgie colorectale a suggéré que la procédure pouvait être omise. Cependant, un autre ECR avec 79 participants a révélé que la préparation de l'intestin avant la chirurgie anorectale peut entraîner moins de douleur lors de la première défécation postopératoire. Une méta-analyse de 36 études a conclu que la PBP avant la chirurgie colorectale élective n'affecte pas le taux de complications postopératoires. Au contraire, la nécessité de PBP avant les chirurgies anorectales reste non rapportée. Le choix de savoir si la PBP doit être effectuée est souvent la préférence du chirurgien. Il peut être difficile pour les médecins de déterminer la décision appropriée de PBP avant l'hémorroïdectomie pour réduire les complications postopératoires tout en minimisant l'inconfort du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont subi une hémorroïdectomie
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient subi une chirurgie urgente ou une autre chirurgie anorectale, telle qu'une fistulectomie, ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Avec ou sans lavement avant l'opération
Les patients qui avaient reçu une préparation intestinale préopératoire (PBP) ont été identifiés à l'aide de dossiers médicaux électroniques.
Les patients auxquels une solution de lavement avait été prescrite (lavement EVAC 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) avant la chirurgie ont été répartis dans le groupe PBP.
Les patients qui n'ont reçu aucun PBP ont été affectés à aucun groupe PBP.
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Les patients du groupe PBP ont subi une procédure de lavement nettoyant avec une solution de phosphate monosodique et de phosphate disodique (lavement EVAC 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) avant l'hémorroïdectomie, tandis que les patients du groupe non PBP ont sauté la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleurs post-opératoires et
Délai: 4 semaines
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Une échelle d'évaluation numérique (NRS) a été utilisée pour mesurer la douleur postopératoire quotidienne, où 0 représentait l'absence de douleur et 10 représentait la pire douleur jamais ressentie.
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4 semaines
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Utilisation d'analgésiques oraux post-opératoires.
Délai: 4 semaines
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La dose quotidienne d'analgésiques oraux a été enregistrée pour représenter la dépendance des patients aux médicaments pour le contrôle de la douleur postopératoire.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202009024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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