Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konieczność przedoperacyjnego przygotowania jelita

13 września 2021 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Konieczność przedoperacyjnego przygotowania jelita do hemoroidektomii: jednoośrodkowe retrospektywne badanie porównawcze

Hemoroidektomia jest powszechnym sposobem leczenia hemoroidów wysokiego stopnia. Konieczność przedoperacyjnego przygotowania jelita grubego (PBP) w hemoroidektomii nie jest jednoznaczna. To badanie ma na celu ocenę korzyści i bezpieczeństwa PBP w hemoroidektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hemoroidektomia jest skuteczną metodą leczenia hemoroidów wysokiego stopnia i jest zalecana u pacjentów z hemoroidami stopnia III-IV. Powszechne metody hemoroidektomii obejmują hemoroidopeksję zszywką i konwencjonalne procedury, takie jak hemoroidektomia Fergusona i hemoroidektomia Milligana-Morgana. Konwencjonalne techniki powodują mniejszą częstość nawrotów, podczas gdy hemoroidopeksja zszyta wiąże się z mniejszą liczbą powikłań pooperacyjnych i krótszym czasem rekonwalescencji.

Częste powikłania po hemoroidektomii obejmują zatrzymanie moczu, ból i opóźniony krwotok. Zakażenie miejsca operowanego jest rzadkim powikłaniem po wycięciu hemoroidów. Tradycyjne opinie utrzymywały, że przedoperacyjne przygotowanie jelita (PBP) zmniejsza masę kałową i liczbę bakterii w świetle jelita, minimalizując ryzyko powikłań infekcyjnych i zespoleń. Jednak badanie oceniające liczbę bakterii w błonie śluzowej wykazało, że PBP nie zmniejsza liczby bakterii okrężnicy. Randomizowane badanie kontrolne (RCT) oceniające wpływ PBP przed operacją jelita grubego sugerowało, że procedurę można pominąć. Jednak inny RCT z udziałem 79 uczestników wykazał, że przygotowanie jelita przed operacją odbytnicy i odbytnicy może skutkować mniejszym bólem podczas pierwszego wypróżnienia po operacji. Metaanaliza obejmująca 36 badań wykazała, że ​​PBP przed planową operacją jelita grubego nie wpływa na częstość powikłań pooperacyjnych. Wręcz przeciwnie, konieczność PBP przed operacjami anorektalnymi pozostaje niezgłoszona. Wybór, czy PBP ma być wykonane, jest często preferencją chirurga. Lekarzom może być trudno podjąć właściwą decyzję dotyczącą PBP przed hemoroidektomią w celu zmniejszenia powikłań pooperacyjnych przy jednoczesnym zminimalizowaniu dyskomfortu pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

273

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • New Taipei City, Tajwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent przeszedł hemoroidektomię w szpitalu Shuang-Ho Uniwersytetu Medycznego w Tajpej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przeszli hemoroidektomię

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów, którzy otrzymali nagłe lub inne operacje anorektalne, takie jak fistulektomia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Z lub bez lewatywy przed operacją
Pacjenci, którzy otrzymali przedoperacyjne przygotowanie jelita grubego (PBP) zostali zidentyfikowani za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej. Pacjenci, którym przepisano roztwór do lewatywy (lewatywa EVAC 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) przed operacją zostali przydzieleni do grupy PBP. Pacjenci, którzy nie otrzymali PBP, zostali przydzieleni do żadnej grupy PBP.
Pacjenci z grupy PBP przeszli procedurę oczyszczającej lewatywy roztworem fosforanu jednosodowego i fosforanu disodowego (lewatywa EVAC 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) przed hemoroidektomią, podczas gdy pacjenci z grupy nie-PBP pominęli tę procedurę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny i
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Do pomiaru codziennego bólu pooperacyjnego zastosowano numeryczną skalę ocen (NRS), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 najgorszy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczono.
4 tygodnie
Pooperacyjne stosowanie doustnych środków przeciwbólowych.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Rejestrowano dzienną dawkę doustnych środków przeciwbólowych, aby reprezentować zależność pacjentów od leków w celu kontroli bólu pooperacyjnego.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202009024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj