Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävän suolen valmistelun välttämättömyys

maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Leikkausta edeltävän suolen valmistelun välttämättömyys hemorrhoidektomiaa varten: yhden keskuksen retrospektiivinen vertaileva tutkimus

Hemorrhoidektomia on yleinen hoito korkealaatuisille peräpukamille. Preoperatiivisen suolen valmistelun (PBP) välttämättömyys hemorrhoidektomiassa on epäselvä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PBP:n hyötyjä ja turvallisuutta hemorrhoidectomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemorrhoidektomia on tehokas hoito korkea-asteisille peräpukamille, ja sitä suositellaan potilaille, joilla on asteen III-IV peräpukamia. Yleisiä hemorrhoidektomia lähestymistapoja ovat nidottu hemorrhoidopeksia ja tavanomaiset toimenpiteet, kuten Fergusonin hemorrhoidectomy ja Milligan-Morgan hemorrhoidectomy. Perinteiset tekniikat tuottavat pienemmän uusiutumisasteen, kun taas nidottuun hemorrhoidopeksiaan liittyy vähemmän postoperatiivisia komplikaatioita ja lyhyempi toipumisaika.

Yleisiä komplikaatioita hemorrhoidektomian jälkeen ovat virtsanpidätys, kipu ja viivästynyt verenvuoto. Leikkausalueen infektio on harvinainen komplikaatio peräpukamien leikkauksen jälkeen. Perinteiset mielipiteet katsoivat, että leikkausta edeltävä suolen valmistelu (PBP) vähentää ulosteen massaa ja bakteerien määrää suolen ontelossa, minimoiden infektio- ja anastomoottisten komplikaatioiden riskiä. Limakalvonsisäisten bakteerien määrää arvioiva tutkimus osoitti kuitenkin, että PBP ei vähennä paksusuolen bakteerimäärää. Satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), jossa arvioitiin PBP:n vaikutusta ennen kolorektaalileikkausta, ehdotti, että toimenpide voidaan jättää pois. Toinen RCT, johon osallistui 79 osallistujaa, paljasti kuitenkin, että suolen valmistelu ennen anorektaalileikkausta voi vähentää kipua ensimmäisen leikkauksen jälkeisen ulostamisen aikana. 36 tutkimuksen meta-analyysi päätteli, että PBP ennen elektiivistä kolorektaalileikkausta ei vaikuta postoperatiivisten komplikaatioiden määrään. Päinvastoin, PBP:n välttämättömyys ennen anorektaalisia leikkauksia jää raportoimatta. Valinta, onko PBP suoritettava, on usein kirurgin valinta. Lääkäreiden voi olla haastavaa määrittää asianmukainen PBP-päätös ennen hemorrhoidektomiaa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämiseksi ja samalla potilaan epämukavuuden minimoimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

273

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaalle tehtiin hemorrhoidektomia Taipein lääketieteellisen yliopiston Shuang-Hon sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille tehtiin hemorrhoidectomy

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat saaneet kiireellisen tai muun anorektaalileikkauksen, kuten fistulektomia, jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Peräruiskeella tai ilman ennen leikkausta
Potilaat, jotka olivat saaneet ennen leikkausta suolen valmistelua (PBP), tunnistettiin käyttämällä sähköisiä potilastietoja. Potilaat, joille määrättiin peräruiskeliuosta (EVAC-peräruiske 118 ml/botti, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) ennen leikkausta, jaettiin PBP-ryhmään. Potilaat, jotka eivät saaneet PBP:tä, ei jaettu mihinkään PBP-ryhmään.
PBP-ryhmän potilaille tehtiin puhdistava peräruiske mononatriumfosfaatti- ja dinatriumfosfaattiliuoksella (EVAC-peräruiske 118 ml/botti, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) ennen hemorrhoidectomiaa, kun taas ei-PBP-ryhmän potilaat jättivät toimenpiteen väliin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu ja
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Päivittäisen postoperatiivisen kivun mittaamiseen käytettiin numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 merkitsi ei kipua ja 10 merkitsi pahinta koskaan koettua kipua.
4 viikkoa
Leikkauksen jälkeinen oraalisen analgeetin käyttö.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Oraalisten kipulääkkeiden päiväannos kirjattiin edustamaan potilaiden riippuvuutta lääkkeistä leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N202009024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa