- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05053542
Необходимость предоперационной подготовки кишечника
Необходимость предоперационной подготовки кишечника к геморроидэктомии: одноцентровое ретроспективное сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Геморроидэктомия является эффективным методом лечения геморроя высокой степени и рекомендуется пациентам с геморроем III-IV степени. Общие подходы к геморроидэктомии включают геморроидопексию со скобами и традиционные процедуры, такие как геморроидэктомия по Фергюсону и геморроидэктомия по Миллигану-Моргану. Обычные методы дают более низкую частоту рецидивов, в то время как степлерная геморроидопексия связана с меньшим количеством послеоперационных осложнений и более коротким временем восстановления.
Общие осложнения после геморроидэктомии включают задержку мочи, боль и отсроченное кровотечение. Инфекция области хирургического вмешательства является редким осложнением после удаления геморроидальных узлов. Традиционно считалось, что предоперационная подготовка кишечника (ПБП) снижает фекальную массу и количество бактерий в просвете кишечника, сводя к минимуму риск инфекционных и анастомотических осложнений. Однако исследование, в котором оценивалось количество бактерий внутри слизистой оболочки, показало, что PBP не снижает количество бактерий в толстой кишке. Рандомизированное контрольное исследование (РКИ), оценивающее эффект PBP перед колоректальной хирургией, показало, что эту процедуру можно исключить. Тем не менее, другое РКИ с 79 участниками показало, что подготовка кишечника перед аноректальной хирургией может привести к уменьшению боли во время первой послеоперационной дефекации. Метаанализ 36 исследований показал, что ПАД перед плановой колоректальной операцией не влияет на частоту послеоперационных осложнений. Напротив, о необходимости проведения ПАД перед аноректальными операциями не сообщается. Выбор того, следует ли выполнять ПБП, часто является предпочтением хирурга. Врачам может быть сложно определить подходящее решение о ПБП перед геморроидэктомией, чтобы уменьшить послеоперационные осложнения и свести к минимуму дискомфорт пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие геморроидэктомию
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие неотложную или другую аноректальную операцию, такую как фистулэктомия, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
С клизмой или без нее перед операцией
Пациенты, получившие предоперационную подготовку кишечника (ПБП), были выявлены с помощью электронных медицинских карт.
Пациенты, которым назначали клизму с раствором (клизма EVAC 118 мл/бот, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) перед операцией, были распределены в группу PBP.
Пациенты, не получавшие PBP, были отнесены к группе без PBP.
|
Пациенты в группе PBP прошли процедуру очистительной клизмы с раствором монофосфата натрия и динатрия фосфата (клизма EVAC 118 мл/бот, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) перед геморроидэктомией, тогда как пациенты в группе без PBP пропустили процедуру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль и
Временное ограничение: 4 недели
|
Для измерения ежедневной послеоперационной боли использовалась числовая рейтинговая шкала (ЧШР), где 0 означало отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, когда-либо испытанную.
|
4 недели
|
|
Применение пероральных анальгетиков в послеоперационном периоде.
Временное ограничение: 4 недели
|
Ежедневная доза пероральных анальгетиков была зарегистрирована, чтобы представить зависимость пациентов от лекарств для послеоперационного контроля боли.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202009024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .