Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Необходимость предоперационной подготовки кишечника

13 сентября 2021 г. обновлено: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Необходимость предоперационной подготовки кишечника к геморроидэктомии: одноцентровое ретроспективное сравнительное исследование

Геморроидэктомия является распространенным методом лечения геморроя высокой степени. Необходимость предоперационной подготовки кишечника (ПБП) при геморроидэктомии неубедительна. Это исследование направлено на оценку пользы и безопасности PBP при геморроидэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Геморроидэктомия является эффективным методом лечения геморроя высокой степени и рекомендуется пациентам с геморроем III-IV степени. Общие подходы к геморроидэктомии включают геморроидопексию со скобами и традиционные процедуры, такие как геморроидэктомия по Фергюсону и геморроидэктомия по Миллигану-Моргану. Обычные методы дают более низкую частоту рецидивов, в то время как степлерная геморроидопексия связана с меньшим количеством послеоперационных осложнений и более коротким временем восстановления.

Общие осложнения после геморроидэктомии включают задержку мочи, боль и отсроченное кровотечение. Инфекция области хирургического вмешательства является редким осложнением после удаления геморроидальных узлов. Традиционно считалось, что предоперационная подготовка кишечника (ПБП) снижает фекальную массу и количество бактерий в просвете кишечника, сводя к минимуму риск инфекционных и анастомотических осложнений. Однако исследование, в котором оценивалось количество бактерий внутри слизистой оболочки, показало, что PBP не снижает количество бактерий в толстой кишке. Рандомизированное контрольное исследование (РКИ), оценивающее эффект PBP перед колоректальной хирургией, показало, что эту процедуру можно исключить. Тем не менее, другое РКИ с 79 участниками показало, что подготовка кишечника перед аноректальной хирургией может привести к уменьшению боли во время первой послеоперационной дефекации. Метаанализ 36 исследований показал, что ПАД перед плановой колоректальной операцией не влияет на частоту послеоперационных осложнений. Напротив, о необходимости проведения ПАД перед аноректальными операциями не сообщается. Выбор того, следует ли выполнять ПБП, часто является предпочтением хирурга. Врачам может быть сложно определить подходящее решение о ПБП перед геморроидэктомией, чтобы уменьшить послеоперационные осложнения и свести к минимуму дискомфорт пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

273

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • New Taipei City, Тайвань, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент перенес геморроидэктомию в больнице Тайбэйского медицинского университета Шуан-Хо.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие геморроидэктомию

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие неотложную или другую аноректальную операцию, такую ​​как фистулэктомия, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
С клизмой или без нее перед операцией
Пациенты, получившие предоперационную подготовку кишечника (ПБП), были выявлены с помощью электронных медицинских карт. Пациенты, которым назначали клизму с раствором (клизма EVAC 118 мл/бот, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) перед операцией, были распределены в группу PBP. Пациенты, не получавшие PBP, были отнесены к группе без PBP.
Пациенты в группе PBP прошли процедуру очистительной клизмы с раствором монофосфата натрия и динатрия фосфата (клизма EVAC 118 мл/бот, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) перед геморроидэктомией, тогда как пациенты в группе без PBP пропустили процедуру.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль и
Временное ограничение: 4 недели
Для измерения ежедневной послеоперационной боли использовалась числовая рейтинговая шкала (ЧШР), где 0 означало отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, когда-либо испытанную.
4 недели
Применение пероральных анальгетиков в послеоперационном периоде.
Временное ограничение: 4 недели
Ежедневная доза пероральных анальгетиков была зарегистрирована, чтобы представить зависимость пациентов от лекарств для послеоперационного контроля боли.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N202009024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться