Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nødvendigheden af ​​præoperativ tarmforberedelse

13. september 2021 opdateret af: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Nødvendigheden af ​​præoperativ tarmforberedelse til hæmorrhoidektomi: En enkeltcenter retrospektiv sammenlignende undersøgelse

Hæmoridektomi er en almindelig behandling for hæmorider af høj kvalitet. Nødvendigheden af ​​præoperativ tarmforberedelse (PBP) ved hæmoridektomi er ikke entydig. Denne undersøgelse har til formål at evaluere fordelen og sikkerheden ved PBP ved hæmoridektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmoridektomi er en effektiv behandling af hæmorider af høj kvalitet og anbefales til patienter med grad III-IV hæmorider. Almindelige metoder til hæmoridektomi omfatter hæftet hæmoridektomi og konventionelle procedurer, såsom Ferguson hæmoridektomi og Milligan-Morgan hæmoridektomi. Konventionelle teknikker giver en lavere gentagelsesrate, hvorimod hæftet hæmorrhoidopeksi er forbundet med færre postoperative komplikationer og kortere restitutionstid.

Almindelige komplikationer efter hæmorrhoidektomi omfatter urinretention, smerter og forsinket blødning. Infektion på operationsstedet er en sjælden komplikation efter udskæring af hæmorider. Traditionelle meninger mente, at præoperativ tarmforberedelse (PBP) reducerer fækal masse og bakterietal i tarmlumen, hvilket minimerer risikoen for infektiøse og anastomotiske komplikationer. En undersøgelse, der evaluerede intramucosalt bakterietal, viste imidlertid, at PBP ikke reducerer tyktarmens bakterietal. Et randomiseret kontrolforsøg (RCT), der evaluerede effekten af ​​PBP før kolorektal kirurgi antydede, at proceduren kan udelades. En anden RCT med 79 deltagere afslørede imidlertid, at tarmforberedelse før anorektal operation kan resultere i mindre smerter under den første postoperative afføring. En meta-analyse med 36 undersøgelser konkluderede, at PBP før elektiv kolorektal kirurgi ikke påvirker den postoperative komplikationsrate. Tværtimod forbliver nødvendigheden af ​​PBP før anorektale operationer urapporteret. Valget af, om PBP skal udføres, er ofte kirurgens præference. Det kan være en udfordring for læger at bestemme den passende beslutning om PBP før hæmoridektomi for at reducere postoperative komplikationer og samtidig minimere patientens ubehag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

273

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienten gennemgik hæmoridektomi på Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne gennemgik hæmoridektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde modtaget emergent eller anden anorektal kirurgi, såsom fistelktomi, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Med eller uden lavement før operation
Patienter, der havde modtaget præoperativ tarmpræparation (PBP), blev identificeret ved hjælp af elektroniske lægejournaler. Patienterne ordinerede en lavementopløsning (EVAC lavement 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd), før operationen blev tildelt PBP-gruppen. Patienter, der ikke modtog nogen PBP, blev tildelt ingen PBP-gruppe.
Procedure: Lavement
Patienter i PBP-gruppen gennemgik en rensende lavementprocedure med en opløsning af mononatriumphosphat og dinatriumphosphat (EVAC-lavement 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) før hæmoridektomi, hvorimod patienter i ikke-PBP-gruppen sprang proceduren over.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter og
Tidsramme: 4 uger
En numerisk vurderingsskala (NRS) blev brugt til at måle daglige postoperative smerter, hvor 0 repræsenterede ingen smerte og 10 repræsenterede den værste smerte nogensinde oplevet.
4 uger
Postoperativ oral analgetikum.
Tidsramme: 4 uger
Den daglige dosis af orale analgetika blev registreret for at repræsentere patienternes afhængighed af medicin til postoperativ smertekontrol.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202009024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Lavement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner