- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05053542
Nødvendigheden af præoperativ tarmforberedelse
Nødvendigheden af præoperativ tarmforberedelse til hæmorrhoidektomi: En enkeltcenter retrospektiv sammenlignende undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hæmoridektomi er en effektiv behandling af hæmorider af høj kvalitet og anbefales til patienter med grad III-IV hæmorider. Almindelige metoder til hæmoridektomi omfatter hæftet hæmoridektomi og konventionelle procedurer, såsom Ferguson hæmoridektomi og Milligan-Morgan hæmoridektomi. Konventionelle teknikker giver en lavere gentagelsesrate, hvorimod hæftet hæmorrhoidopeksi er forbundet med færre postoperative komplikationer og kortere restitutionstid.
Almindelige komplikationer efter hæmorrhoidektomi omfatter urinretention, smerter og forsinket blødning. Infektion på operationsstedet er en sjælden komplikation efter udskæring af hæmorider. Traditionelle meninger mente, at præoperativ tarmforberedelse (PBP) reducerer fækal masse og bakterietal i tarmlumen, hvilket minimerer risikoen for infektiøse og anastomotiske komplikationer. En undersøgelse, der evaluerede intramucosalt bakterietal, viste imidlertid, at PBP ikke reducerer tyktarmens bakterietal. Et randomiseret kontrolforsøg (RCT), der evaluerede effekten af PBP før kolorektal kirurgi antydede, at proceduren kan udelades. En anden RCT med 79 deltagere afslørede imidlertid, at tarmforberedelse før anorektal operation kan resultere i mindre smerter under den første postoperative afføring. En meta-analyse med 36 undersøgelser konkluderede, at PBP før elektiv kolorektal kirurgi ikke påvirker den postoperative komplikationsrate. Tværtimod forbliver nødvendigheden af PBP før anorektale operationer urapporteret. Valget af, om PBP skal udføres, er ofte kirurgens præference. Det kan være en udfordring for læger at bestemme den passende beslutning om PBP før hæmoridektomi for at reducere postoperative komplikationer og samtidig minimere patientens ubehag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne gennemgik hæmoridektomi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde modtaget emergent eller anden anorektal kirurgi, såsom fistelktomi, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med eller uden lavement før operation
Patienter, der havde modtaget præoperativ tarmpræparation (PBP), blev identificeret ved hjælp af elektroniske lægejournaler.
Patienterne ordinerede en lavementopløsning (EVAC lavement 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd), før operationen blev tildelt PBP-gruppen.
Patienter, der ikke modtog nogen PBP, blev tildelt ingen PBP-gruppe.
|
Patienter i PBP-gruppen gennemgik en rensende lavementprocedure med en opløsning af mononatriumphosphat og dinatriumphosphat (EVAC-lavement 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) før hæmoridektomi, hvorimod patienter i ikke-PBP-gruppen sprang proceduren over.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operative smerter og
Tidsramme: 4 uger
|
En numerisk vurderingsskala (NRS) blev brugt til at måle daglige postoperative smerter, hvor 0 repræsenterede ingen smerte og 10 repræsenterede den værste smerte nogensinde oplevet.
|
4 uger
|
|
Postoperativ oral analgetikum.
Tidsramme: 4 uger
|
Den daglige dosis af orale analgetika blev registreret for at repræsentere patienternes afhængighed af medicin til postoperativ smertekontrol.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202009024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .