- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05053542
Die Notwendigkeit der präoperativen Darmvorbereitung
Die Notwendigkeit der präoperativen Darmvorbereitung für die Hämorrhoidektomie: Eine retrospektive vergleichende Single-Center-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hämorrhoidektomie ist eine wirksame Behandlung für hochgradige Hämorrhoiden und wird bei Patienten mit Hämorrhoiden Grad III-IV empfohlen. Übliche Ansätze zur Hämorrhoidektomie umfassen die Stapler-Hämorrhoidopexie und konventionelle Verfahren, wie die Ferguson-Hämorrhoidektomie und die Milligan-Morgan-Hämorrhoidektomie. Herkömmliche Techniken führen zu einer geringeren Rezidivrate, während die geklammerte Hämorrhoidopexie mit weniger postoperativen Komplikationen und einer kürzeren Genesungszeit verbunden ist.
Häufige Komplikationen nach einer Hämorrhoidektomie sind Harnverhalt, Schmerzen und verzögerte Blutungen. Wundinfektionen sind eine seltene Komplikation nach Hämorrhoiden-Exzision. Traditionelle Meinungen gehen davon aus, dass die präoperative Darmvorbereitung (PBP) die Stuhlmasse und die Bakterienzahl im Darmlumen reduziert und so das Risiko von infektiösen und anastomosischen Komplikationen minimiert. Eine Studie, die die intramukosale Bakterienzahl bewertete, zeigte jedoch, dass PBP die Bakterienzahl im Dickdarm nicht verringert. Eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) zur Bewertung der Wirkung von PBP vor einer kolorektalen Operation legte nahe, dass das Verfahren weggelassen werden kann. Eine andere RCT mit 79 Teilnehmern zeigte jedoch, dass eine Darmvorbereitung vor einer anorektalen Operation zu weniger Schmerzen während der ersten postoperativen Defäkation führen kann. Eine Metaanalyse mit 36 Studien kam zu dem Schluss, dass PBP vor einer elektiven kolorektalen Operation die postoperative Komplikationsrate nicht beeinflusst. Im Gegenteil, die Notwendigkeit von PBP vor anorektalen Operationen wird nicht berichtet. Die Wahl, ob eine PBP durchgeführt werden muss, ist oft die Präferenz des Chirurgen. Es kann für Ärzte eine Herausforderung darstellen, vor der Hämorrhoidektomie die geeignete Entscheidung für PBP zu treffen, um postoperative Komplikationen zu reduzieren und gleichzeitig die Beschwerden des Patienten zu minimieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten wurden einer Hämorrhoidektomie unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer notfallmäßigen oder anderen anorektalen Operation, wie Fistulektomie, unterzogen hatten, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Mit oder ohne Einlauf vor der Operation
Patienten, die eine präoperative Darmvorbereitung (PBP) erhalten hatten, wurden anhand elektronischer Patientenakten identifiziert.
Patienten, denen vor der Operation eine Klistierlösung (EVAC-Klistier 118 ml/Flasche, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) verschrieben wurde, wurden der PBP-Gruppe zugeordnet.
Patienten, die kein PBP erhielten, wurden der Gruppe ohne PBP zugeteilt.
|
Patienten in der PBP-Gruppe unterzogen sich vor der Hämorrhoidektomie einem reinigenden Einlaufverfahren mit einer Lösung aus Mononatriumphosphat und Dinatriumphosphat (EVAC-Einlauf 118 ml/Flasche, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd), während Patienten in der Nicht-PBP-Gruppe das Verfahren übersprangen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzen u
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Zur Messung der täglichen postoperativen Schmerzen wurde eine numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten je erlebten Schmerzen darstellte.
|
4 Wochen
|
|
Anwendung von postoperativen oralen Analgetika.
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die tägliche Dosis oraler Analgetika wurde aufgezeichnet, um die Abhängigkeit der Patienten von Medikamenten zur postoperativen Schmerzkontrolle darzustellen.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N202009024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
Klinische Studien zur Einlauf
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdDow University of Health SciencesUnbekannt
-
University of North Carolina, Chapel HillAbgeschlossenLaparoskopische Hysterektomie und/oder laparoskopische SakrokolpopexieVereinigte Staaten
-
Mohammad DaboosAbgeschlossenHarninkontinenz | StuhlinkontinenzÄgypten