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Die Notwendigkeit der präoperativen Darmvorbereitung

13. September 2021 aktualisiert von: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Die Notwendigkeit der präoperativen Darmvorbereitung für die Hämorrhoidektomie: Eine retrospektive vergleichende Single-Center-Studie

Hämorrhoidektomie ist eine übliche Behandlung für hochgradige Hämorrhoiden. Die Notwendigkeit einer präoperativen Darmvorbereitung (PBP) bei Hämorrhoidektomie ist nicht schlüssig. Diese Studie zielt darauf ab, den Nutzen und die Sicherheit von PBP bei der Hämorrhoidektomie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hämorrhoidektomie ist eine wirksame Behandlung für hochgradige Hämorrhoiden und wird bei Patienten mit Hämorrhoiden Grad III-IV empfohlen. Übliche Ansätze zur Hämorrhoidektomie umfassen die Stapler-Hämorrhoidopexie und konventionelle Verfahren, wie die Ferguson-Hämorrhoidektomie und die Milligan-Morgan-Hämorrhoidektomie. Herkömmliche Techniken führen zu einer geringeren Rezidivrate, während die geklammerte Hämorrhoidopexie mit weniger postoperativen Komplikationen und einer kürzeren Genesungszeit verbunden ist.

Häufige Komplikationen nach einer Hämorrhoidektomie sind Harnverhalt, Schmerzen und verzögerte Blutungen. Wundinfektionen sind eine seltene Komplikation nach Hämorrhoiden-Exzision. Traditionelle Meinungen gehen davon aus, dass die präoperative Darmvorbereitung (PBP) die Stuhlmasse und die Bakterienzahl im Darmlumen reduziert und so das Risiko von infektiösen und anastomosischen Komplikationen minimiert. Eine Studie, die die intramukosale Bakterienzahl bewertete, zeigte jedoch, dass PBP die Bakterienzahl im Dickdarm nicht verringert. Eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) zur Bewertung der Wirkung von PBP vor einer kolorektalen Operation legte nahe, dass das Verfahren weggelassen werden kann. Eine andere RCT mit 79 Teilnehmern zeigte jedoch, dass eine Darmvorbereitung vor einer anorektalen Operation zu weniger Schmerzen während der ersten postoperativen Defäkation führen kann. Eine Metaanalyse mit 36 ​​Studien kam zu dem Schluss, dass PBP vor einer elektiven kolorektalen Operation die postoperative Komplikationsrate nicht beeinflusst. Im Gegenteil, die Notwendigkeit von PBP vor anorektalen Operationen wird nicht berichtet. Die Wahl, ob eine PBP durchgeführt werden muss, ist oft die Präferenz des Chirurgen. Es kann für Ärzte eine Herausforderung darstellen, vor der Hämorrhoidektomie die geeignete Entscheidung für PBP zu treffen, um postoperative Komplikationen zu reduzieren und gleichzeitig die Beschwerden des Patienten zu minimieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

273

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Patient wurde im Shuang-Ho-Krankenhaus der Medizinischen Universität Taipei einer Hämorrhoidektomie unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden einer Hämorrhoidektomie unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer notfallmäßigen oder anderen anorektalen Operation, wie Fistulektomie, unterzogen hatten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mit oder ohne Einlauf vor der Operation
Patienten, die eine präoperative Darmvorbereitung (PBP) erhalten hatten, wurden anhand elektronischer Patientenakten identifiziert. Patienten, denen vor der Operation eine Klistierlösung (EVAC-Klistier 118 ml/Flasche, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) verschrieben wurde, wurden der PBP-Gruppe zugeordnet. Patienten, die kein PBP erhielten, wurden der Gruppe ohne PBP zugeteilt.
Patienten in der PBP-Gruppe unterzogen sich vor der Hämorrhoidektomie einem reinigenden Einlaufverfahren mit einer Lösung aus Mononatriumphosphat und Dinatriumphosphat (EVAC-Einlauf 118 ml/Flasche, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd), während Patienten in der Nicht-PBP-Gruppe das Verfahren übersprangen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen u
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Messung der täglichen postoperativen Schmerzen wurde eine numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten je erlebten Schmerzen darstellte.
4 Wochen
Anwendung von postoperativen oralen Analgetika.
Zeitfenster: 4 Wochen
Die tägliche Dosis oraler Analgetika wurde aufgezeichnet, um die Abhängigkeit der Patienten von Medikamenten zur postoperativen Schmerzkontrolle darzustellen.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202009024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

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