- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05053542
La necesidad de la preparación intestinal preoperatoria
La necesidad de la preparación intestinal preoperatoria para la hemorroidectomía: un estudio comparativo retrospectivo de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorroidectomía es un tratamiento efectivo para las hemorroides de alto grado y se recomienda en pacientes con hemorroides de grado III-IV. Los enfoques comunes de hemorroidectomía incluyen hemorroidopexia con grapas y procedimientos convencionales, como la hemorroidectomía de Ferguson y la hemorroidectomía de Milligan-Morgan. Las técnicas convencionales producen una menor tasa de recurrencia, mientras que la hemorroidopexia con grapas se asocia con menos complicaciones posoperatorias y un tiempo de recuperación más corto.
Las complicaciones comunes después de la hemorroidectomía incluyen retención urinaria, dolor y hemorragia tardía. La infección del sitio quirúrgico es una complicación rara después de la extirpación de hemorroides. Las opiniones tradicionales sostenían que la preparación intestinal preoperatoria (PBP) reduce la masa fecal y el recuento bacteriano en la luz intestinal, minimizando el riesgo de complicaciones infecciosas y anastomóticas. Sin embargo, un estudio que evaluó el recuento bacteriano intramucoso demostró que la PBP no reduce el recuento bacteriano del colon. Un ensayo de control aleatorizado (ECA) que evaluó el efecto de PBP antes de la cirugía colorrectal sugirió que se puede omitir el procedimiento. Sin embargo, otro ECA con 79 participantes reveló que la preparación intestinal antes de la cirugía anorrectal puede resultar en menos dolor durante la primera defecación posoperatoria. Un metaanálisis con 36 estudios concluyó que la PBP antes de la cirugía colorrectal electiva no afecta la tasa de complicaciones postoperatorias. Por el contrario, la necesidad de PBP antes de las cirugías anorrectales sigue sin informarse. La elección de si se debe realizar PBP es a menudo la preferencia del cirujano. Puede ser un desafío para los médicos determinar la decisión adecuada de PBP antes de la hemorroidectomía para reducir las complicaciones posoperatorias y minimizar la incomodidad del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a hemorroidectomía
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que habían recibido cirugía anorrectal de emergencia u otra, como la fistulectomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Con o sin enema antes de la operación
Los pacientes que habían recibido preparación intestinal preoperatoria (PBP) se identificaron mediante registros médicos electrónicos.
Los pacientes a los que se les recetó una solución de enema (EVAC enema 118 mL/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) antes de la cirugía fueron asignados al grupo PBP.
Los pacientes que no recibieron PBP se asignaron al grupo sin PBP.
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Los pacientes en el grupo PBP se sometieron a un procedimiento de enema de limpieza con una solución de fosfato monosódico y fosfato disódico (EVAC enema 118 mL/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) antes de la hemorroidectomía, mientras que los pacientes del grupo sin PBP se saltearon el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio y
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizó una escala de calificación numérica (NRS) para medir el dolor posoperatorio diario, donde 0 representaba la ausencia de dolor y 10 representaba el peor dolor jamás experimentado.
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4 semanas
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Uso de analgésicos orales postoperatorios.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se registró la dosis diaria de analgésicos orales para representar la dependencia de los pacientes de la medicación para el control del dolor posoperatorio.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
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Otros números de identificación del estudio
- N202009024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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