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La necesidad de la preparación intestinal preoperatoria

13 de septiembre de 2021 actualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

La necesidad de la preparación intestinal preoperatoria para la hemorroidectomía: un estudio comparativo retrospectivo de un solo centro

La hemorroidectomía es un tratamiento común para las hemorroides de alto grado. La necesidad de preparación intestinal preoperatoria (PBP) en hemorroidectomía no es concluyente. Este estudio tiene como objetivo evaluar el beneficio y la seguridad de la PBP en la hemorroidectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hemorroidectomía es un tratamiento efectivo para las hemorroides de alto grado y se recomienda en pacientes con hemorroides de grado III-IV. Los enfoques comunes de hemorroidectomía incluyen hemorroidopexia con grapas y procedimientos convencionales, como la hemorroidectomía de Ferguson y la hemorroidectomía de Milligan-Morgan. Las técnicas convencionales producen una menor tasa de recurrencia, mientras que la hemorroidopexia con grapas se asocia con menos complicaciones posoperatorias y un tiempo de recuperación más corto.

Las complicaciones comunes después de la hemorroidectomía incluyen retención urinaria, dolor y hemorragia tardía. La infección del sitio quirúrgico es una complicación rara después de la extirpación de hemorroides. Las opiniones tradicionales sostenían que la preparación intestinal preoperatoria (PBP) reduce la masa fecal y el recuento bacteriano en la luz intestinal, minimizando el riesgo de complicaciones infecciosas y anastomóticas. Sin embargo, un estudio que evaluó el recuento bacteriano intramucoso demostró que la PBP no reduce el recuento bacteriano del colon. Un ensayo de control aleatorizado (ECA) que evaluó el efecto de PBP antes de la cirugía colorrectal sugirió que se puede omitir el procedimiento. Sin embargo, otro ECA con 79 participantes reveló que la preparación intestinal antes de la cirugía anorrectal puede resultar en menos dolor durante la primera defecación posoperatoria. Un metaanálisis con 36 estudios concluyó que la PBP antes de la cirugía colorrectal electiva no afecta la tasa de complicaciones postoperatorias. Por el contrario, la necesidad de PBP antes de las cirugías anorrectales sigue sin informarse. La elección de si se debe realizar PBP es a menudo la preferencia del cirujano. Puede ser un desafío para los médicos determinar la decisión adecuada de PBP antes de la hemorroidectomía para reducir las complicaciones posoperatorias y minimizar la incomodidad del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

273

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El paciente se sometió a una hemorroidectomía en el Hospital Shuang-Ho de la Universidad Médica de Taipei.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes se sometieron a hemorroidectomía

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes que habían recibido cirugía anorrectal de emergencia u otra, como la fistulectomía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Con o sin enema antes de la operación
Los pacientes que habían recibido preparación intestinal preoperatoria (PBP) se identificaron mediante registros médicos electrónicos. Los pacientes a los que se les recetó una solución de enema (EVAC enema 118 mL/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) antes de la cirugía fueron asignados al grupo PBP. Los pacientes que no recibieron PBP se asignaron al grupo sin PBP.
Los pacientes en el grupo PBP se sometieron a un procedimiento de enema de limpieza con una solución de fosfato monosódico y fosfato disódico (EVAC enema 118 mL/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) antes de la hemorroidectomía, mientras que los pacientes del grupo sin PBP se saltearon el procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio y
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utilizó una escala de calificación numérica (NRS) para medir el dolor posoperatorio diario, donde 0 representaba la ausencia de dolor y 10 representaba el peor dolor jamás experimentado.
4 semanas
Uso de analgésicos orales postoperatorios.
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se registró la dosis diaria de analgésicos orales para representar la dependencia de los pacientes de la medicación para el control del dolor posoperatorio.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N202009024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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