术前肠道准备的必要性
2021年9月13日 更新者：Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
痔切除术前肠道准备的必要性：一项单中心回顾性比较研究
痔切除术是治疗高级别痔疮的常用方法。
痔切除术术前肠道准备 (PBP) 的必要性尚无定论。
本研究旨在评估 PBP 在痔切除术中的益处和安全性。
研究概览
详细说明
痔切除术是治疗高级别痔疮的有效方法，推荐用于 III-IV 级痔疮患者。 常见的痔切除术方法包括吻合器痔疮固定术和常规手术，例如 Ferguson 痔切除术和 Milligan-Morgan 痔切除术。 传统技术的复发率较低，而吻合器痔疮固定术术后并发症较少，恢复时间较短。
痔切除术后的常见并发症包括尿潴留、疼痛和迟发性出血。 手术部位感染是痔切除术后罕见的并发症。 传统观点认为，术前肠道准备 (PBP) 可减少肠腔内的粪便量和细菌数量，从而最大限度地降低感染和吻合口并发症的风险。 然而，一项评估粘膜内细菌计数的研究表明，PBP 不会减少结肠细菌计数。 一项评估结直肠手术前 PBP 效果的随机对照试验 (RCT) 表明可以省略该程序。 然而，另一项有 79 名参与者的随机对照试验显示，肛肠手术前的肠道准备可以减少术后第一次排便时的疼痛。 一项包含 36 项研究的荟萃分析得出结论，择期结直肠手术前的 PBP 不会影响术后并发症发生率。 相反，肛肠手术前 PBP 的必要性仍未见报道。 是否必须执行 PBP 的选择通常是外科医生的偏好。 在痔切除术之前确定 PBP 的适当决定以减少术后并发症同时最大限度地减少患者不适对医生来说可能具有挑战性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
273
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Taipei City、台湾、235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者在台北医学大学双和医院接受了痔切除术。
描述
纳入标准：
- 患者接受了痔切除术
排除标准：
- 接受急诊或其他肛门直肠手术（如瘘管切除术）的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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术前灌肠或不灌肠
使用电子病历识别接受术前肠道准备（PBP）的患者。
患者在手术前开了灌肠液（EVAC 灌肠剂 118 mL/bot，Purzer Pharmaceutical Co., Ltd），被分配到 PBP 组。
未接受 PBP 的患者被分配到无 PBP 组。
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PBP 组患者在痔切除术前用磷酸一钠和磷酸二钠溶液（EVAC 灌肠剂 118 mL/bot，Purzer Pharmaceutical Co., Ltd）进行清洁灌肠程序，而非 PBP 组患者跳过该程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛和
大体时间：4周
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数字评定量表 (NRS) 用于测量每日术后疼痛，其中 0 代表没有疼痛，10 代表经历过的最严重的疼痛。
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4周
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术后口服镇痛药使用。
大体时间：4周
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记录口服镇痛药的每日剂量，以表示患者对药物控制术后疼痛的依赖性。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年5月10日
研究注册日期
首次提交
2021年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月13日
首次发布 (实际的)
2021年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月13日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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