Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De noodzaak van preoperatieve darmvoorbereiding

13 september 2021 bijgewerkt door: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

De noodzaak van preoperatieve darmvoorbereiding voor hemorrhoidectomie: een retrospectieve vergelijkende studie in één centrum

Hemorrhoidectomie is een gebruikelijke behandeling voor hoogwaardige aambeien. De noodzaak van preoperatieve darmvoorbereiding (PBP) bij hemorrhoidectomie is niet doorslaggevend. Deze studie heeft tot doel het voordeel en de veiligheid van PBP bij hemorrhoidectomie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemorrhoidectomie is een effectieve behandeling voor hoogwaardige aambeien en wordt aanbevolen bij patiënten met graad III-IV aambeien. Gangbare hemorrhoidectomiebenaderingen omvatten geniete hemorrhoidopexy en conventionele procedures, zoals Ferguson hemorrhoidectomie en Milligan-Morgan hemorrhoidectomie. Conventionele technieken produceren een lager recidiefpercentage, terwijl geniete hemorrhoidopexy wordt geassocieerd met minder postoperatieve complicaties en kortere hersteltijd.

Veel voorkomende complicaties na hemorrhoidectomie zijn urineretentie, pijn en vertraagde bloeding. Postoperatieve wondinfectie is een zeldzame complicatie na excisie van de aambei. Traditionele opvattingen waren dat preoperatieve darmvoorbereiding (PBP) de fecale massa en het aantal bacteriën in het darmlumen vermindert, waardoor het risico op infectieuze en anastomosecomplicaties wordt geminimaliseerd. Een studie die het aantal intramucosale bacteriën evalueerde, toonde echter aan dat PBP het aantal bacteriën in de dikke darm niet vermindert. Een gerandomiseerde controlestudie (RCT) die het effect van PBP vóór colorectale chirurgie evalueerde, suggereerde dat de procedure kan worden weggelaten. Een andere RCT met 79 deelnemers onthulde echter dat darmvoorbereiding vóór anorectale chirurgie kan resulteren in minder pijn tijdens de eerste postoperatieve ontlasting. Een meta-analyse met 36 onderzoeken concludeerde dat PBP voorafgaand aan electieve colorectale chirurgie geen invloed heeft op het aantal postoperatieve complicaties. Integendeel, de noodzaak van PBP voorafgaand aan anorectale operaties blijft ongerapporteerd. De keuze of PBP moet worden uitgevoerd, is vaak de voorkeur van de chirurg. Het kan voor artsen een uitdaging zijn om vóór hemorrhoidectomie de juiste beslissing over PBP te bepalen om postoperatieve complicaties te verminderen en tegelijkertijd het ongemak voor de patiënt tot een minimum te beperken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

273

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt onderging hemorrhoidectomie in het Shuang-Ho-ziekenhuis van de Taipei Medical University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ondergingen hemorrhoidectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die spoedeisende of andere anorectale chirurgie hadden ondergaan, zoals fistulectomie, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Met of zonder klysma voor de operatie
Patiënten die pre-operatieve darmvoorbereiding (PBP) hadden ondergaan, werden geïdentificeerd met behulp van elektronische medische dossiers. Patiënten die vóór de operatie een klysma-oplossing (EVAC-klysma 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) hadden voorgeschreven, werden toegewezen aan de PBP-groep. Patiënten die geen PBP kregen, werden toegewezen aan geen PBP-groep.
Patiënten in de PBP-groep ondergingen een reinigende klysmaprocedure met een oplossing van mononatriumfosfaat en dinatriumfosfaat (EVAC-klysma 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) vóór hemorrhoidectomie, terwijl patiënten in de niet-PBP-groep de procedure oversloegen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn en
Tijdsspanne: 4 weken
Een numerieke beoordelingsschaal (NRS) werd gebruikt voor het meten van dagelijkse postoperatieve pijn, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigde en 10 de ergste pijn ooit ervaren.
4 weken
Postoperatief oraal pijnstillend gebruik.
Tijdsspanne: 4 weken
De dagelijkse dosis orale analgetica werd geregistreerd om de afhankelijkheid van patiënten van medicijnen voor postoperatieve pijnbeheersing weer te geven.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N202009024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren