- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05053542
Nødvendigheten av preoperativ tarmforberedelse
Nødvendigheten av preoperativ tarmforberedelse for hemoroidektomi: En enkeltsenter retrospektiv komparativ studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hemorroidektomi er en effektiv behandling for høygradige hemoroider og anbefales til pasienter med grad III-IV hemoroider. Vanlige hemorroidektomitilnærminger inkluderer stiftet hemorroidektomi og konvensjonelle prosedyrer, som Ferguson hemorroidektomi og Milligan-Morgan hemorroidektomi. Konvensjonelle teknikker gir lavere tilbakefallsfrekvens, mens stiftet hemorrhoidopeksi er assosiert med færre postoperative komplikasjoner og kortere restitusjonstid.
Vanlige komplikasjoner etter hemoroidektomi inkluderer urinretensjon, smerte og forsinket blødning. Infeksjon på operasjonsstedet er en sjelden komplikasjon etter hemorroideeksisjon. Tradisjonelle oppfatninger mente at preoperativ tarmforberedelse (PBP) reduserer fekal masse og bakterieantall i tarmlumen, og minimerer risikoen for infeksjons- og anastomotiske komplikasjoner. Imidlertid viste en studie som evaluerte intramukosal bakterietelling at PBP ikke reduserer tykktarmsbakterietallet. En randomisert kontrollstudie (RCT) som evaluerte effekten av PBP før kolorektal kirurgi antydet at prosedyren kan utelates. En annen RCT med 79 deltakere avslørte imidlertid at tarmforberedelse før anorektal kirurgi kan resultere i mindre smerte under den første postoperative avføringen. En metaanalyse med 36 studier konkluderte med at PBP før elektiv kolorektal kirurgi ikke påvirker den postoperative komplikasjonsraten. Tvert imot er nødvendigheten av PBP før anorektale operasjoner fortsatt urapportert. Valget om PBP må utføres er ofte kirurgens preferanse. Det kan være utfordrende for leger å bestemme riktig avgjørelse av PBP før hemoroidektomi for å redusere postoperative komplikasjoner og samtidig minimere pasientens ubehag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene gjennomgikk hemoroidektomi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde fått akutt eller annen anorektal kirurgi, slik som fistelktomi, ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Med eller uten klyster før operasjon
Pasienter som hadde fått preoperativ tarmpreparat (PBP) ble identifisert ved hjelp av elektroniske journaler.
Pasientene foreskrev en klysterløsning (EVAC-klyster 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) før operasjonen ble tildelt PBP-gruppen.
Pasienter som ikke fikk PBP ble tildelt ingen PBP-gruppe.
|
Pasienter i PBP-gruppen gjennomgikk en rensende klysterprosedyre med en løsning av mononatriumfosfat og dinatriumfosfat (EVAC klyster 118 mL/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) før hemoroidektomi, mens pasienter i ikke-PBP-gruppen hoppet over prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte og
Tidsramme: 4 uker
|
En numerisk vurderingsskala (NRS) ble brukt for å måle daglig postoperativ smerte, der 0 representerte ingen smerte og 10 representerte den verste smerten som noen gang er opplevd.
|
4 uker
|
|
Postoperativ oral smertestillende bruk.
Tidsramme: 4 uker
|
Den daglige dosen av orale analgetika ble registrert for å representere pasientenes avhengighet av medisin for postoperativ smertekontroll.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202009024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .