Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nødvendigheten av preoperativ tarmforberedelse

13. september 2021 oppdatert av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Nødvendigheten av preoperativ tarmforberedelse for hemoroidektomi: En enkeltsenter retrospektiv komparativ studie

Hemorroidektomi er en vanlig behandling for høykvalitets hemoroider. Nødvendigheten av preoperativ tarmforberedelse (PBP) ved hemoroidektomi er ikke entydig. Denne studien tar sikte på å evaluere fordelen og sikkerheten ved PBP ved hemoroidektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemorroidektomi er en effektiv behandling for høygradige hemoroider og anbefales til pasienter med grad III-IV hemoroider. Vanlige hemorroidektomitilnærminger inkluderer stiftet hemorroidektomi og konvensjonelle prosedyrer, som Ferguson hemorroidektomi og Milligan-Morgan hemorroidektomi. Konvensjonelle teknikker gir lavere tilbakefallsfrekvens, mens stiftet hemorrhoidopeksi er assosiert med færre postoperative komplikasjoner og kortere restitusjonstid.

Vanlige komplikasjoner etter hemoroidektomi inkluderer urinretensjon, smerte og forsinket blødning. Infeksjon på operasjonsstedet er en sjelden komplikasjon etter hemorroideeksisjon. Tradisjonelle oppfatninger mente at preoperativ tarmforberedelse (PBP) reduserer fekal masse og bakterieantall i tarmlumen, og minimerer risikoen for infeksjons- og anastomotiske komplikasjoner. Imidlertid viste en studie som evaluerte intramukosal bakterietelling at PBP ikke reduserer tykktarmsbakterietallet. En randomisert kontrollstudie (RCT) som evaluerte effekten av PBP før kolorektal kirurgi antydet at prosedyren kan utelates. En annen RCT med 79 deltakere avslørte imidlertid at tarmforberedelse før anorektal kirurgi kan resultere i mindre smerte under den første postoperative avføringen. En metaanalyse med 36 studier konkluderte med at PBP før elektiv kolorektal kirurgi ikke påvirker den postoperative komplikasjonsraten. Tvert imot er nødvendigheten av PBP før anorektale operasjoner fortsatt urapportert. Valget om PBP må utføres er ofte kirurgens preferanse. Det kan være utfordrende for leger å bestemme riktig avgjørelse av PBP før hemoroidektomi for å redusere postoperative komplikasjoner og samtidig minimere pasientens ubehag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

273

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienten gjennomgikk hemoroidektomi på Taipei Medical University Shuang-Ho sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene gjennomgikk hemoroidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde fått akutt eller annen anorektal kirurgi, slik som fistelktomi, ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Med eller uten klyster før operasjon
Pasienter som hadde fått preoperativ tarmpreparat (PBP) ble identifisert ved hjelp av elektroniske journaler. Pasientene foreskrev en klysterløsning (EVAC-klyster 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) før operasjonen ble tildelt PBP-gruppen. Pasienter som ikke fikk PBP ble tildelt ingen PBP-gruppe.
Pasienter i PBP-gruppen gjennomgikk en rensende klysterprosedyre med en løsning av mononatriumfosfat og dinatriumfosfat (EVAC klyster 118 mL/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) før hemoroidektomi, mens pasienter i ikke-PBP-gruppen hoppet over prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte og
Tidsramme: 4 uker
En numerisk vurderingsskala (NRS) ble brukt for å måle daglig postoperativ smerte, der 0 representerte ingen smerte og 10 representerte den verste smerten som noen gang er opplevd.
4 uker
Postoperativ oral smertestillende bruk.
Tidsramme: 4 uker
Den daglige dosen av orale analgetika ble registrert for å representere pasientenes avhengighet av medisin for postoperativ smertekontroll.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N202009024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere