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수술 전 배변 준비의 필요성

2021년 9월 13일 업데이트: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

치질절제술을 위한 수술 전 장준비의 필요성: 단일기관 후향적 비교연구

치질 절제술은 고급 치질에 대한 일반적인 치료법입니다. 치질 절제술에서 수술 전 장 준비(PBP)의 필요성은 결정적이지 않습니다. 이 연구는 치질 절제술에서 PBP의 이점과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

치핵 절제술은 고도 치질에 효과적인 치료법이며 III-IV 등급 치질 환자에게 권장됩니다. 일반적인 치질 절제술 접근법에는 스테이플러 치질 고정술과 Ferguson 치질 절제술 및 Milligan-Morgan 치질 절제술과 같은 기존 절차가 포함됩니다. 기존의 기술은 재발률이 낮은 반면 스테이플러 치질 고정술은 수술 후 합병증이 적고 회복 시간이 짧습니다.

치질 절제술 후 흔한 합병증으로는 요폐, 통증, 지연성 출혈 등이 있습니다. 수술 부위 감염은 치질 절제 후 드문 합병증입니다. 전통적인 의견은 수술 전 장 준비(PBP)가 장 내강의 배설물 및 박테리아 수를 감소시켜 감염 및 문합 합병증의 위험을 최소화한다는 것입니다. 그러나 점막내 박테리아 수를 평가한 연구에서는 PBP가 결장 박테리아 수를 감소시키지 않는 것으로 나타났습니다. 결장직장 수술 전 PBP의 효과를 평가한 무작위 대조 시험(RCT)은 절차를 생략할 수 있음을 시사했습니다. 그러나 79명의 참가자를 대상으로 한 또 다른 RCT에서는 항문직장 수술 전 장 준비가 수술 후 첫 번째 배변 시 통증을 덜 유발할 수 있다고 밝혔습니다. 36건의 연구에 대한 메타 분석에서는 선택적 대장 수술 전 PBP가 수술 후 합병증 발생률에 영향을 미치지 않는다고 결론지었습니다. 반대로, 항문직장 수술 전 PBP의 필요성은 보고되지 않았습니다. PBP를 수행해야 하는지 여부에 대한 선택은 종종 외과 의사의 선호 사항입니다. 환자의 불편함을 최소화하면서 수술 후 합병증을 줄이기 위해 의사가 치질 절제술 전에 PBP의 적절한 결정을 결정하는 것은 어려울 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

273

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • New Taipei City, 대만, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 타이페이 의과대학 솽호 병원에서 치질 절제술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 치질 절제술을 받았다

제외 기준:

  • 누공 절제술과 같은 응급 또는 기타 항문 직장 수술을받은 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 전 관장 유무에 관계없이
수술 전 장정결(PBP)을 받은 환자는 전자의무기록을 통해 확인하였다. 수술 전 관장액(EVAC enema 118 mL/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd)을 처방받은 환자를 PBP군으로 분류하였다. PBP를 받지 않은 환자는 PBP 없음 그룹에 할당되었습니다.
PBP군 환자는 치질절제술 전 인산나트륨과 인산이나트륨 용액(EVAC enema 118mL/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd)으로 세척관장술을 시행한 반면 비PBP군 환자는 절차를 건너뛰었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증과
기간: 4 주
NRS(numerical rating scale)는 매일 수술 후 통증을 측정하는 데 사용되었으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 지금까지 경험한 최악의 통증을 나타냅니다.
4 주
수술 후 경구 진통제 사용.
기간: 4 주
경구 진통제의 일일 투여량은 수술 후 통증 조절을 위한 약물에 대한 환자의 의존도를 나타내기 위해 기록되었습니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N202009024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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