- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05053542
수술 전 배변 준비의 필요성
치질절제술을 위한 수술 전 장준비의 필요성: 단일기관 후향적 비교연구
연구 개요
상세 설명
치핵 절제술은 고도 치질에 효과적인 치료법이며 III-IV 등급 치질 환자에게 권장됩니다. 일반적인 치질 절제술 접근법에는 스테이플러 치질 고정술과 Ferguson 치질 절제술 및 Milligan-Morgan 치질 절제술과 같은 기존 절차가 포함됩니다. 기존의 기술은 재발률이 낮은 반면 스테이플러 치질 고정술은 수술 후 합병증이 적고 회복 시간이 짧습니다.
치질 절제술 후 흔한 합병증으로는 요폐, 통증, 지연성 출혈 등이 있습니다. 수술 부위 감염은 치질 절제 후 드문 합병증입니다. 전통적인 의견은 수술 전 장 준비(PBP)가 장 내강의 배설물 및 박테리아 수를 감소시켜 감염 및 문합 합병증의 위험을 최소화한다는 것입니다. 그러나 점막내 박테리아 수를 평가한 연구에서는 PBP가 결장 박테리아 수를 감소시키지 않는 것으로 나타났습니다. 결장직장 수술 전 PBP의 효과를 평가한 무작위 대조 시험(RCT)은 절차를 생략할 수 있음을 시사했습니다. 그러나 79명의 참가자를 대상으로 한 또 다른 RCT에서는 항문직장 수술 전 장 준비가 수술 후 첫 번째 배변 시 통증을 덜 유발할 수 있다고 밝혔습니다. 36건의 연구에 대한 메타 분석에서는 선택적 대장 수술 전 PBP가 수술 후 합병증 발생률에 영향을 미치지 않는다고 결론지었습니다. 반대로, 항문직장 수술 전 PBP의 필요성은 보고되지 않았습니다. PBP를 수행해야 하는지 여부에 대한 선택은 종종 외과 의사의 선호 사항입니다. 환자의 불편함을 최소화하면서 수술 후 합병증을 줄이기 위해 의사가 치질 절제술 전에 PBP의 적절한 결정을 결정하는 것은 어려울 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 치질 절제술을 받았다
제외 기준:
- 누공 절제술과 같은 응급 또는 기타 항문 직장 수술을받은 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 전 관장 유무에 관계없이
수술 전 장정결(PBP)을 받은 환자는 전자의무기록을 통해 확인하였다.
수술 전 관장액(EVAC enema 118 mL/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd)을 처방받은 환자를 PBP군으로 분류하였다.
PBP를 받지 않은 환자는 PBP 없음 그룹에 할당되었습니다.
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PBP군 환자는 치질절제술 전 인산나트륨과 인산이나트륨 용액(EVAC enema 118mL/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd)으로 세척관장술을 시행한 반면 비PBP군 환자는 절차를 건너뛰었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증과
기간: 4 주
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NRS(numerical rating scale)는 매일 수술 후 통증을 측정하는 데 사용되었으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 지금까지 경험한 최악의 통증을 나타냅니다.
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4 주
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수술 후 경구 진통제 사용.
기간: 4 주
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경구 진통제의 일일 투여량은 수술 후 통증 조절을 위한 약물에 대한 환자의 의존도를 나타내기 위해 기록되었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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