Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nezbytnost předoperační přípravy střev

13. září 2021 aktualizováno: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Nezbytnost předoperační přípravy střeva pro hemoroidektomii: Jednocentrová retrospektivní srovnávací studie

Hemoroidektomie je běžnou léčbou vysoce kvalitních hemoroidů. Nezbytnost předoperační přípravy střeva (PBP) u hemoroidektomie je neprůkazná. Tato studie si klade za cíl zhodnotit přínos a bezpečnost PBP při hemoroidektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemoroidektomie je účinná léčba hemoroidů vysokého stupně a doporučuje se u pacientů s hemoroidy III-IV stupně. Běžné přístupy hemoroidektomie zahrnují staplovou hemoroidopexi a konvenční postupy, jako je Fergusonova hemoroidektomie a Milligan-Morganova hemoroidektomie. Konvenční techniky produkují nižší míru recidivy, zatímco hemoroidopexe se svorkami je spojena s menším počtem pooperačních komplikací a kratší dobou zotavení.

Mezi běžné komplikace po hemoroidektomii patří retence moči, bolest a opožděné krvácení. Infekce v místě operace je vzácnou komplikací po excizi hemoroidů. Tradiční názory zastávaly názor, že předoperační příprava střeva (PBP) snižuje množství stolice a počet bakterií v lumen střeva, čímž se minimalizuje riziko infekčních a anastomotických komplikací. Studie, která hodnotila intramukózní počet bakterií, však prokázala, že PBP nesnižuje počet bakterií v tlustém střevě. Randomizovaná kontrolní studie (RCT) hodnotící účinek PBP před kolorektálním chirurgickým zákrokem naznačila, že tento postup lze vynechat. Další RCT se 79 účastníky však odhalilo, že příprava střeva před anorektální operací může mít za následek menší bolest během první pooperační defekace. Metaanalýza s 36 studiemi dospěla k závěru, že PBP před elektivním kolorektálním výkonem neovlivňuje míru pooperačních komplikací. Naopak nezbytnost PBP před anorektálními operacemi zůstává nezveřejněna. Volba, zda má být PBP provedena, je často preferencí chirurga. Pro lékaře může být náročné určit vhodné rozhodnutí o PBP před hemoroidektomií, aby se snížily pooperační komplikace a zároveň se minimalizovalo nepohodlí pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

273

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient podstoupil hemoroidektomii v nemocnici Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili hemoroidektomii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili urgentní nebo jinou anorektální operaci, jako je fistulektomie, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
S klystýrem nebo bez klystýru před operací
Pacienti, kteří dostali předoperační přípravu střeva (PBP), byli identifikováni pomocí elektronických lékařských záznamů. Pacienti, kterým byl předepsán roztok klystýru (EVAC klystýr 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) před operací, byli zařazeni do skupiny PBP. Pacienti, kteří nedostávali žádný PBP, byli zařazeni do skupiny bez PBP.
Pacienti ve skupině PBP podstoupili před hemoroidektomií čistící klystýr s roztokem fosforečnanu sodného a hydrogenfosforečnanu sodného (EVAC klystýr 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd), zatímco pacienti ve skupině bez PBP tento postup vynechali.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest a
Časové okno: 4 týdny
Pro měření denní pooperační bolesti byla použita numerická hodnotící škála (NRS), kde 0 představovalo žádnou bolest a 10 představovalo nejhorší bolest, kterou kdy zažili.
4 týdny
Pooperační perorální analgetikum.
Časové okno: 4 týdny
Denní dávka perorálních analgetik byla zaznamenána tak, aby reprezentovala závislost pacientů na lécích pro kontrolu pooperační bolesti.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N202009024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

3
Předplatit