- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05053542
Nezbytnost předoperační přípravy střev
Nezbytnost předoperační přípravy střeva pro hemoroidektomii: Jednocentrová retrospektivní srovnávací studie
Přehled studie
Detailní popis
Hemoroidektomie je účinná léčba hemoroidů vysokého stupně a doporučuje se u pacientů s hemoroidy III-IV stupně. Běžné přístupy hemoroidektomie zahrnují staplovou hemoroidopexi a konvenční postupy, jako je Fergusonova hemoroidektomie a Milligan-Morganova hemoroidektomie. Konvenční techniky produkují nižší míru recidivy, zatímco hemoroidopexe se svorkami je spojena s menším počtem pooperačních komplikací a kratší dobou zotavení.
Mezi běžné komplikace po hemoroidektomii patří retence moči, bolest a opožděné krvácení. Infekce v místě operace je vzácnou komplikací po excizi hemoroidů. Tradiční názory zastávaly názor, že předoperační příprava střeva (PBP) snižuje množství stolice a počet bakterií v lumen střeva, čímž se minimalizuje riziko infekčních a anastomotických komplikací. Studie, která hodnotila intramukózní počet bakterií, však prokázala, že PBP nesnižuje počet bakterií v tlustém střevě. Randomizovaná kontrolní studie (RCT) hodnotící účinek PBP před kolorektálním chirurgickým zákrokem naznačila, že tento postup lze vynechat. Další RCT se 79 účastníky však odhalilo, že příprava střeva před anorektální operací může mít za následek menší bolest během první pooperační defekace. Metaanalýza s 36 studiemi dospěla k závěru, že PBP před elektivním kolorektálním výkonem neovlivňuje míru pooperačních komplikací. Naopak nezbytnost PBP před anorektálními operacemi zůstává nezveřejněna. Volba, zda má být PBP provedena, je často preferencí chirurga. Pro lékaře může být náročné určit vhodné rozhodnutí o PBP před hemoroidektomií, aby se snížily pooperační komplikace a zároveň se minimalizovalo nepohodlí pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili hemoroidektomii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili urgentní nebo jinou anorektální operaci, jako je fistulektomie, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
S klystýrem nebo bez klystýru před operací
Pacienti, kteří dostali předoperační přípravu střeva (PBP), byli identifikováni pomocí elektronických lékařských záznamů.
Pacienti, kterým byl předepsán roztok klystýru (EVAC klystýr 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) před operací, byli zařazeni do skupiny PBP.
Pacienti, kteří nedostávali žádný PBP, byli zařazeni do skupiny bez PBP.
|
Pacienti ve skupině PBP podstoupili před hemoroidektomií čistící klystýr s roztokem fosforečnanu sodného a hydrogenfosforečnanu sodného (EVAC klystýr 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd), zatímco pacienti ve skupině bez PBP tento postup vynechali.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pooperační bolest a
Časové okno: 4 týdny
|
Pro měření denní pooperační bolesti byla použita numerická hodnotící škála (NRS), kde 0 představovalo žádnou bolest a 10 představovalo nejhorší bolest, kterou kdy zažili.
|
4 týdny
|
Pooperační perorální analgetikum.
Časové okno: 4 týdny
|
Denní dávka perorálních analgetik byla zaznamenána tak, aby reprezentovala závislost pacientů na lécích pro kontrolu pooperační bolesti.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202009024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael