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A necessidade de preparação intestinal pré-operatória

13 de setembro de 2021 atualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

A necessidade de preparação intestinal pré-operatória para hemorroidectomia: um estudo comparativo retrospectivo de centro único

A hemorroidectomia é um tratamento comum para hemorróidas de alto grau. A necessidade de preparação intestinal pré-operatória (PBP) em hemorroidectomia é inconclusiva. Este estudo tem como objetivo avaliar o benefício e a segurança do PBP na hemorroidectomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hemorroidectomia é um tratamento eficaz para hemorróidas de alto grau e é recomendada em pacientes com hemorróidas de grau III-IV. Abordagens comuns de hemorroidectomia incluem hemorroidopexia grampeada e procedimentos convencionais, como hemorroidectomia de Ferguson e hemorroidectomia de Milligan-Morgan. As técnicas convencionais produzem menor taxa de recorrência, enquanto a hemorroidopexia grampeada está associada a menos complicações pós-operatórias e menor tempo de recuperação.

Complicações comuns após hemorroidectomia incluem retenção urinária, dor e hemorragia tardia. A infecção do sítio cirúrgico é uma complicação rara após a excisão de hemorróidas. Opiniões tradicionais afirmam que a preparação intestinal pré-operatória (PBP) reduz a massa fecal e a contagem bacteriana no lúmen intestinal, minimizando o risco de complicações infecciosas e anastomóticas. No entanto, um estudo que avaliou a contagem bacteriana intramucosa demonstrou que o PBP não reduz a contagem bacteriana do cólon. Um ensaio clínico randomizado (RCT) avaliando o efeito do PBP antes da cirurgia colorretal sugeriu que o procedimento pode ser omitido. No entanto, outro RCT com 79 participantes revelou que o preparo intestinal antes da cirurgia anorretal pode resultar em menos dor durante a primeira defecação pós-operatória. Uma meta-análise com 36 estudos concluiu que o PBP antes da cirurgia colorretal eletiva não afeta a taxa de complicações pós-operatórias. Pelo contrário, a necessidade de PBP antes de cirurgias anorretais permanece não relatada. A escolha se o PBP deve ser realizado geralmente é a preferência do cirurgião. Pode ser um desafio para os médicos determinar a decisão apropriada de PBP antes da hemorroidectomia para reduzir as complicações pós-operatórias e minimizar o desconforto do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

273

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O paciente foi submetido a hemorroidectomia no Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a hemorroidectomia

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que receberam cirurgia anorretal de emergência ou outra, como a fistulectomia, foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Com ou sem enema antes da operação
Os pacientes que receberam preparo intestinal pré-operatório (PBP) foram identificados por meio de prontuários eletrônicos. Os pacientes prescreveram uma solução de enema (EVAC enema 118 mL/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) antes da cirurgia e foram alocados para o grupo PBP. Os pacientes que não receberam PBP foram alocados para nenhum grupo PBP.
Os pacientes do grupo PBP foram submetidos a um procedimento de enema de limpeza com uma solução de fosfato monossódico e fosfato dissódico (EVAC enema 118 mL/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) antes da hemorroidectomia, enquanto os pacientes do grupo não PBP pularam o procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória e
Prazo: 4 semanas
Uma escala de classificação numérica (NRS) foi usada para medir a dor pós-operatória diária, onde 0 representava nenhuma dor e 10 representava a pior dor já experimentada.
4 semanas
Uso de analgésicos orais no pós-operatório.
Prazo: 4 semanas
A dose diária de analgésicos orais foi registrada para representar a dependência dos pacientes de medicamentos para controle da dor pós-operatória.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N202009024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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