- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05053542
Nödvändigheten av preoperativ tarmförberedelse
Nödvändigheten av preoperativ tarmförberedelse för hemorroidektomi: en encenter retrospektiv jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hemorroidektomi är en effektiv behandling för höggradiga hemorrojder och rekommenderas till patienter med grad III-IV hemorrojder. Vanliga tillvägagångssätt för hemorrhoidektomi inkluderar häftad hemorroidektomi och konventionella procedurer, såsom Ferguson hemorroidektomi och Milligan-Morgan hemorroidektomi. Konventionella tekniker ger en lägre återfallsfrekvens, medan häftad hemorrhoidopexi är förknippad med färre postoperativa komplikationer och kortare återhämtningstid.
Vanliga komplikationer efter hemorrhoidektomi inkluderar urinretention, smärta och fördröjd blödning. Infektioner på operationsstället är en sällsynt komplikation efter utskärning av hemorrojder. Traditionella åsikter menade att preoperativ tarmförberedelse (PBP) minskar fekal massa och bakterieantal i tarmens lumen, vilket minimerar risken för infektions- och anastomotiska komplikationer. En studie som utvärderade intramukosalt bakterietal visade dock att PBP inte minskar antalet kolonbakterier. En randomiserad kontrollstudie (RCT) som utvärderade effekten av PBP före kolorektal kirurgi antydde att proceduren kan utelämnas. En annan RCT med 79 deltagare visade dock att tarmförberedelser före anorektal kirurgi kan resultera i mindre smärta under den första postoperativa avföringen. En metaanalys med 36 studier drog slutsatsen att PBP före elektiv kolorektal kirurgi inte påverkar den postoperativa komplikationsfrekvensen. Tvärtom förblir nödvändigheten av PBP före anorektala operationer orapporterad. Valet av om PBP måste utföras är ofta kirurgens preferens. Det kan vara en utmaning för läkare att avgöra det lämpliga beslutet av PBP före hemorroidektomi för att minska postoperativa komplikationer samtidigt som patientens obehag minimeras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna genomgick hemorrhoidektomi
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade genomgått emergent eller annan anorektal kirurgi, såsom fistelktomi, exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med eller utan lavemang före operation
Patienter som hade fått preoperativ tarmförberedelse (PBP) identifierades med hjälp av elektroniska journaler.
Patienterna ordinerade en lavemanglösning (EVAC lavemang 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) innan operationen tilldelades PBP-gruppen.
Patienter som inte fick någon PBP tilldelades ingen PBP-grupp.
|
Patienter i PBP-gruppen genomgick en renande lavemangsprocedur med en lösning av mononatriumfosfat och dinatriumfosfat (EVAC lavemang 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) före hemorroidektomi, medan patienter i icke-PBP-gruppen hoppade över proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta och
Tidsram: 4 veckor
|
En numerisk betygsskala (NRS) användes för att mäta daglig postoperativ smärta, där 0 representerade ingen smärta och 10 representerade den värsta smärtan som någonsin upplevts.
|
4 veckor
|
|
Postoperativ oral smärtstillande användning.
Tidsram: 4 veckor
|
Den dagliga dosen av orala analgetika registrerades för att representera patienternas beroende av medicin för postoperativ smärtkontroll.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202009024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .