Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nödvändigheten av preoperativ tarmförberedelse

13 september 2021 uppdaterad av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Nödvändigheten av preoperativ tarmförberedelse för hemorroidektomi: en encenter retrospektiv jämförande studie

Hemorroidektomi är en vanlig behandling för höggradiga hemorrojder. Nödvändigheten av preoperativ tarmförberedelse (PBP) vid hemorroidektomi är inte avgörande. Denna studie syftar till att utvärdera nyttan och säkerheten med PBP vid hemorroidektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hemorroidektomi är en effektiv behandling för höggradiga hemorrojder och rekommenderas till patienter med grad III-IV hemorrojder. Vanliga tillvägagångssätt för hemorrhoidektomi inkluderar häftad hemorroidektomi och konventionella procedurer, såsom Ferguson hemorroidektomi och Milligan-Morgan hemorroidektomi. Konventionella tekniker ger en lägre återfallsfrekvens, medan häftad hemorrhoidopexi är förknippad med färre postoperativa komplikationer och kortare återhämtningstid.

Vanliga komplikationer efter hemorrhoidektomi inkluderar urinretention, smärta och fördröjd blödning. Infektioner på operationsstället är en sällsynt komplikation efter utskärning av hemorrojder. Traditionella åsikter menade att preoperativ tarmförberedelse (PBP) minskar fekal massa och bakterieantal i tarmens lumen, vilket minimerar risken för infektions- och anastomotiska komplikationer. En studie som utvärderade intramukosalt bakterietal visade dock att PBP inte minskar antalet kolonbakterier. En randomiserad kontrollstudie (RCT) som utvärderade effekten av PBP före kolorektal kirurgi antydde att proceduren kan utelämnas. En annan RCT med 79 deltagare visade dock att tarmförberedelser före anorektal kirurgi kan resultera i mindre smärta under den första postoperativa avföringen. En metaanalys med 36 studier drog slutsatsen att PBP före elektiv kolorektal kirurgi inte påverkar den postoperativa komplikationsfrekvensen. Tvärtom förblir nödvändigheten av PBP före anorektala operationer orapporterad. Valet av om PBP måste utföras är ofta kirurgens preferens. Det kan vara en utmaning för läkare att avgöra det lämpliga beslutet av PBP före hemorroidektomi för att minska postoperativa komplikationer samtidigt som patientens obehag minimeras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

273

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienten genomgick hemorrhoidektomi på Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna genomgick hemorrhoidektomi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade genomgått emergent eller annan anorektal kirurgi, såsom fistelktomi, exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Med eller utan lavemang före operation
Patienter som hade fått preoperativ tarmförberedelse (PBP) identifierades med hjälp av elektroniska journaler. Patienterna ordinerade en lavemanglösning (EVAC lavemang 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) innan operationen tilldelades PBP-gruppen. Patienter som inte fick någon PBP tilldelades ingen PBP-grupp.
Patienter i PBP-gruppen genomgick en renande lavemangsprocedur med en lösning av mononatriumfosfat och dinatriumfosfat (EVAC lavemang 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) före hemorroidektomi, medan patienter i icke-PBP-gruppen hoppade över proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta och
Tidsram: 4 veckor
En numerisk betygsskala (NRS) användes för att mäta daglig postoperativ smärta, där 0 representerade ingen smärta och 10 representerade den värsta smärtan som någonsin upplevts.
4 veckor
Postoperativ oral smärtstillande användning.
Tidsram: 4 veckor
Den dagliga dosen av orala analgetika registrerades för att representera patienternas beroende av medicin för postoperativ smärtkontroll.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Första postat (Faktisk)

22 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N202009024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera