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La necessità della preparazione intestinale preoperatoria

13 settembre 2021 aggiornato da: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

La necessità della preparazione intestinale preoperatoria per l'emorroidectomia: uno studio comparativo retrospettivo a centro singolo

L'emorroidectomia è un trattamento comune per le emorroidi di alto grado. La necessità della preparazione preoperatoria dell'intestino (PBP) nell'emorroidectomia è inconcludente. Questo studio mira a valutare il beneficio e la sicurezza della PBP nell'emorroidectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emorroidectomia è un trattamento efficace per le emorroidi di alto grado ed è raccomandata nei pazienti con emorroidi di grado III-IV. Gli approcci comuni all'emorroidectomia includono l'emorroidopessi con punti metallici e le procedure convenzionali, come l'emorroidectomia di Ferguson e l'emorroidectomia di Milligan-Morgan. Le tecniche convenzionali producono un tasso di recidiva inferiore, mentre l'emorroidopessi con punti metallici è associata a minori complicanze postoperatorie e tempi di recupero più brevi.

Le complicanze comuni dopo l'emorroidectomia includono ritenzione urinaria, dolore ed emorragia ritardata. L'infezione del sito chirurgico è una rara complicanza dopo l'escissione delle emorroidi. Le opinioni tradizionali sostenevano che la preparazione preoperatoria dell'intestino (PBP) riduce la massa fecale e la conta batterica nel lume intestinale, riducendo al minimo il rischio di complicanze infettive e anastomotiche. Tuttavia, uno studio che ha valutato la conta batterica intramucosa ha dimostrato che la PBP non riduce la conta batterica del colon. Uno studio di controllo randomizzato (RCT) che valuta l'effetto della PBP prima della chirurgia del colon-retto ha suggerito che la procedura può essere omessa. Tuttavia, un altro RCT con 79 partecipanti ha rivelato che la preparazione intestinale prima della chirurgia anorettale può provocare meno dolore durante la prima defecazione postoperatoria. Una meta-analisi con 36 studi ha concluso che la PBP prima della chirurgia colorettale elettiva non influisce sul tasso di complicanze postoperatorie. Al contrario, la necessità di PBP prima di interventi chirurgici anorettali rimane non dichiarata. La scelta se eseguire o meno la PBP è spesso la preferenza del chirurgo. Può essere difficile per i medici determinare la decisione appropriata di PBP prima dell'emorroidectomia per ridurre le complicanze postoperatorie riducendo al minimo il disagio del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

273

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il paziente è stato sottoposto a emorroidectomia presso l'ospedale Shuang-Ho della Taipei Medical University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati sottoposti a emorroidectomia

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti che avevano ricevuto un intervento chirurgico anorettale emergente o di altro tipo, come la fistolectomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Con o senza clistere prima dell'operazione
I pazienti che avevano ricevuto la preparazione intestinale preoperatoria (PBP) sono stati identificati utilizzando cartelle cliniche elettroniche. I pazienti a cui è stata prescritta una soluzione per clistere (clistere EVAC 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) prima dell'intervento chirurgico sono stati assegnati al gruppo PBP. I pazienti che non hanno ricevuto PBP sono stati assegnati a nessun gruppo PBP.
I pazienti nel gruppo PBP sono stati sottoposti a una procedura di pulizia del clistere con una soluzione di fosfato monosodico e fosfato disodico (clistere EVAC 118 mL/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) prima dell'emorroidectomia, mentre i pazienti nel gruppo non PBP hanno saltato la procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio e
Lasso di tempo: 4 settimane
Per misurare il dolore postoperatorio quotidiano è stata utilizzata una scala di valutazione numerica (NRS), dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore mai provato.
4 settimane
Uso post-operatorio di analgesici orali.
Lasso di tempo: 4 settimane
La dose giornaliera di analgesici orali è stata registrata per rappresentare la dipendenza dei pazienti dalla medicina per il controllo del dolore postoperatorio.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202009024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Clistere

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