- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05053542
La necessità della preparazione intestinale preoperatoria
La necessità della preparazione intestinale preoperatoria per l'emorroidectomia: uno studio comparativo retrospettivo a centro singolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'emorroidectomia è un trattamento efficace per le emorroidi di alto grado ed è raccomandata nei pazienti con emorroidi di grado III-IV. Gli approcci comuni all'emorroidectomia includono l'emorroidopessi con punti metallici e le procedure convenzionali, come l'emorroidectomia di Ferguson e l'emorroidectomia di Milligan-Morgan. Le tecniche convenzionali producono un tasso di recidiva inferiore, mentre l'emorroidopessi con punti metallici è associata a minori complicanze postoperatorie e tempi di recupero più brevi.
Le complicanze comuni dopo l'emorroidectomia includono ritenzione urinaria, dolore ed emorragia ritardata. L'infezione del sito chirurgico è una rara complicanza dopo l'escissione delle emorroidi. Le opinioni tradizionali sostenevano che la preparazione preoperatoria dell'intestino (PBP) riduce la massa fecale e la conta batterica nel lume intestinale, riducendo al minimo il rischio di complicanze infettive e anastomotiche. Tuttavia, uno studio che ha valutato la conta batterica intramucosa ha dimostrato che la PBP non riduce la conta batterica del colon. Uno studio di controllo randomizzato (RCT) che valuta l'effetto della PBP prima della chirurgia del colon-retto ha suggerito che la procedura può essere omessa. Tuttavia, un altro RCT con 79 partecipanti ha rivelato che la preparazione intestinale prima della chirurgia anorettale può provocare meno dolore durante la prima defecazione postoperatoria. Una meta-analisi con 36 studi ha concluso che la PBP prima della chirurgia colorettale elettiva non influisce sul tasso di complicanze postoperatorie. Al contrario, la necessità di PBP prima di interventi chirurgici anorettali rimane non dichiarata. La scelta se eseguire o meno la PBP è spesso la preferenza del chirurgo. Può essere difficile per i medici determinare la decisione appropriata di PBP prima dell'emorroidectomia per ridurre le complicanze postoperatorie riducendo al minimo il disagio del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a emorroidectomia
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti che avevano ricevuto un intervento chirurgico anorettale emergente o di altro tipo, come la fistolectomia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Con o senza clistere prima dell'operazione
I pazienti che avevano ricevuto la preparazione intestinale preoperatoria (PBP) sono stati identificati utilizzando cartelle cliniche elettroniche.
I pazienti a cui è stata prescritta una soluzione per clistere (clistere EVAC 118 ml/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) prima dell'intervento chirurgico sono stati assegnati al gruppo PBP.
I pazienti che non hanno ricevuto PBP sono stati assegnati a nessun gruppo PBP.
|
I pazienti nel gruppo PBP sono stati sottoposti a una procedura di pulizia del clistere con una soluzione di fosfato monosodico e fosfato disodico (clistere EVAC 118 mL/bot, Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) prima dell'emorroidectomia, mentre i pazienti nel gruppo non PBP hanno saltato la procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio e
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Per misurare il dolore postoperatorio quotidiano è stata utilizzata una scala di valutazione numerica (NRS), dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore mai provato.
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4 settimane
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Uso post-operatorio di analgesici orali.
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La dose giornaliera di analgesici orali è stata registrata per rappresentare la dipendenza dei pazienti dalla medicina per il controllo del dolore postoperatorio.
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4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202009024
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