SARS および COVID-19 におけるアノドンタ シグニアからの二枚貝流体の免疫を評価するためのプロトコル設計
2022年4月14日 更新者：Jorge Pereira Machado、Universidade do Porto
SARS および COVID-19 ヒト感染症における鷺歯肉からの二枚貝の体液の免疫能力を評価するための方法論的設計: インテリジェントな医療の統合。
現在の研究では、淡水二枚貝のAnodonta cygneaの血リンパまたは血漿中の生物活性複合体が、ヒトSARSおよびCOVID-19系統感染の主要な症状を改善するための免疫と特異性を提供できるかどうかを見つけることを提案しています。
方法論は、54 匹の二枚貝からの有機流体を (非常に特殊な条件で) 使用する in silico 手順に関するもので、6 人の自発的な SARS および COVID-19 感染者におけるそれらの治療効果を、基礎および実験にアクセスするための計算 Mora®Nova 装置による統合診断で評価します。人間の生理学的パラメーター。
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
このインテリジェンス医療インテグレーターであるMora® Novaメソッドの介入効果をよりよく理解するために、人間のサンプリングを増やして、深く一貫した研究が開発されます。 これらの in silico 実験は、淡水二枚貝 A. cygnea の刺激された血リンパ化合物からの生体共鳴周波数に関連付けられている場合、高い可塑性と免疫学的可能性を期待するように導く可能性があります。
明らかに、将来の追加の in vitro 研究では、さまざまな条件での適切な培養細胞系統と Mora® Nova メソッドによるバイオレゾナンス処理を使用して、関連性を確認するために体液/血漿干渉を使用して達成する必要があります。また、SARS / COVID- 19 感染とそれぞれの生物学的メカニズムを明らかにする。
さらに、誘導された血リンパ状態から特定の生理活性化合物を分析および評価するには、SARS / COVID-19 ウイルス系統およびそれぞれの変異体に対する効率的な分子に関する詳細な構造情報を提供できる分子実験が必要です。 事実上、現在の科学的意見によれば、ウイルスの突然変異現象は、集団的および人間の世界的な予防接種を維持するための大きな問題のある困難をもたらします。 この場合、現在のモーラの方法論は、生物モデルと組み合わせると、非常に機能的で動的で効率的なプロセスを提供し、二枚貝 A. cygnea のように、高い可塑性と最終的な分子再構築適応を備えています。 このモーラ手順は、他の免疫抑制性疾患、すなわちがん、関節リウマチ、神経変性疾患にそれぞれ刺激された二枚貝の体液と組み合わせて拡張できます。 これは、大規模なヒト サンプリングや in vitro 細胞アッセイに適用すると、有望な将来の展望を開くことを示唆しています。
さらに、in vitro 細胞培養を用いてこの研究を調査し、同様の疾患に対するバイオ化合物の特徴付けと効果を調べることが、私たちの近い目標です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bragança、ポルトガル
- Instituto Politécnico de Bragança
-
Porto、ポルトガル、4050-313
- ICBAS - University of Porto
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -正常な生理学的状態またはあらゆる種類の併存症のある被験者
除外基準:
- 非常に危険な健康状態にある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：予防接種済み
COVID-19系譜ウイルスに対するワクチン接種を受けた被験者
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A. cygnea の淡水二枚貝から抽出された海洋液体および体液 (非常に特殊な条件下で)
SARS / COVID-19 流体/液体 - 含浸
SARS / COVID-19 液体二枚貝培養
二枚貝操作 - ストレス誘発
応答が維持されていることを確認するための冷却流体
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実験的：ワクチン未接種
COVID-19系統ウイルスに対するワクチンを接種していない被験者
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A. cygnea の淡水二枚貝から抽出された海洋液体および体液 (非常に特殊な条件下で)
SARS / COVID-19 流体/液体 - 含浸
SARS / COVID-19 液体二枚貝培養
二枚貝操作 - ストレス誘発
応答が維持されていることを確認するための冷却流体
|
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実験的：感染した
COVID-19系統ウイルスに感染している被験者
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A. cygnea の淡水二枚貝から抽出された海洋液体および体液 (非常に特殊な条件下で)
SARS / COVID-19 流体/液体 - 含浸
SARS / COVID-19 液体二枚貝培養
二枚貝操作 - ストレス誘発
応答が維持されていることを確認するための冷却流体
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺系
時間枠：T0 - 1 日目 - ベースライン
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肺系バイオポイントの Voll 電磁伝導測定値 (Hz)
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T0 - 1 日目 - ベースライン
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肺系の変化
時間枠：T1 - 1 日目 - インシリコ ヒト ウイルス感染後
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肺系バイオポイントの Voll 電磁伝導測定値 (Hz)
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T1 - 1 日目 - インシリコ ヒト ウイルス感染後
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肺系の変化
時間枠：T2 - 1 日目 - 元の流体の界面を追加した後
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肺系バイオポイントの Voll 電磁伝導測定値 (Hz)
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T2 - 1 日目 - 元の流体の界面を追加した後
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肺系の変化
時間枠：T3 - 1 日目 - ウイルス含浸液の界面を追加した後
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肺系バイオポイントの Voll 電磁伝導測定値 (Hz)
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T3 - 1 日目 - ウイルス含浸液の界面を追加した後
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肺系の変化
時間枠：T4 - 3 日目 - ウイルス培養液の界面を 48 時間追加した後
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肺系バイオポイントの Voll 電磁伝導測定値 (Hz)
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T4 - 3 日目 - ウイルス培養液の界面を 48 時間追加した後
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心臓系
時間枠：T0 - 1 日目 - ベースライン
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Voll 心臓システムのバイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T0 - 1 日目 - ベースライン
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心臓系の変化
時間枠：T1 - 1 日目 - インシリコ ヒト ウイルス感染後
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Voll 心臓システムのバイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T1 - 1 日目 - インシリコ ヒト ウイルス感染後
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心臓系の変化
時間枠：T2 - 1 日目 - 元の流体の界面を追加した後
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Voll 心臓システムのバイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T2 - 1 日目 - 元の流体の界面を追加した後
|
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心臓系の変化
時間枠：T3 - 1 日目 - ウイルス含浸液の界面を追加した後
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Voll 心臓システムのバイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T3 - 1 日目 - ウイルス含浸液の界面を追加した後
|
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心臓系の変化
時間枠：T4 - 3 日目 - ウイルス培養液の界面を 48 時間追加した後
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Voll 心臓システムのバイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T4 - 3 日目 - ウイルス培養液の界面を 48 時間追加した後
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免疫系
時間枠：T0 - 1 日目 - ベースライン
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Voll 免疫系バイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T0 - 1 日目 - ベースライン
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免疫系の変化
時間枠：T1 - 1 日目 - インシリコ ヒト ウイルス感染後
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Voll 免疫系バイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T1 - 1 日目 - インシリコ ヒト ウイルス感染後
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免疫系の変化
時間枠：T2 - 1 日目 - 元の流体の界面を追加した後
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Voll 免疫系バイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T2 - 1 日目 - 元の流体の界面を追加した後
|
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免疫系の変化
時間枠：T3 - 1 日目 - ウイルス含浸液の界面を追加した後
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Voll 免疫系バイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T3 - 1 日目 - ウイルス含浸液の界面を追加した後
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免疫系の変化
時間枠：T4 - 3 日目 - ウイルス培養液の界面を 48 時間追加した後
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Voll 免疫系バイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T4 - 3 日目 - ウイルス培養液の界面を 48 時間追加した後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消化器系
時間枠：T0 - 1 日目 - ベースライン
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Voll 胃腸系バイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T0 - 1 日目 - ベースライン
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消化器系の変化
時間枠：T1 - 1 日目 - インシリコ ヒト ウイルス感染後
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Voll 胃腸系バイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T1 - 1 日目 - インシリコ ヒト ウイルス感染後
|
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消化器系の変化
時間枠：T2 - 1 日目 - 元の流体の界面を追加した後
|
Voll 胃腸系バイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T2 - 1 日目 - 元の流体の界面を追加した後
|
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消化器系の変化
時間枠：T3 - 1 日目 - ウイルス含浸液の界面を追加した後
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Voll 胃腸系バイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T3 - 1 日目 - ウイルス含浸液の界面を追加した後
|
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消化器系の変化
時間枠：T4 - 3 日目 - ウイルス培養液の界面を 48 時間追加した後
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Voll 胃腸系バイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T4 - 3 日目 - ウイルス培養液の界面を 48 時間追加した後
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神経系
時間枠：T0 - 1 日目 - ベースライン
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Voll 神経系バイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T0 - 1 日目 - ベースライン
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神経系の変化
時間枠：T1 - 1 日目 - インシリコ ヒト ウイルス感染後
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Voll 神経系バイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T1 - 1 日目 - インシリコ ヒト ウイルス感染後
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神経系の変化
時間枠：T2 - 1 日目 - 元の流体の界面を追加した後
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Voll 神経系バイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T2 - 1 日目 - 元の流体の界面を追加した後
|
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神経系の変化
時間枠：T3 - 1 日目 - ウイルス含浸液の界面を追加した後
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Voll 神経系バイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T3 - 1 日目 - ウイルス含浸液の界面を追加した後
|
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神経系の変化
時間枠：T4 - 3 日目 - ウイルス培養液の界面を 48 時間追加した後
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Voll 神経系バイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T4 - 3 日目 - ウイルス培養液の界面を 48 時間追加した後
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内分泌系
時間枠：T0 - 1 日目 - ベースライン
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Voll 内分泌系バイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T0 - 1 日目 - ベースライン
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内分泌系の変化
時間枠：T1 - 1 日目 - インシリコ ヒト ウイルス感染後
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Voll 内分泌系バイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T1 - 1 日目 - インシリコ ヒト ウイルス感染後
|
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内分泌系の変化
時間枠：T2 - 1 日目 - 元の流体の界面を追加した後
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Voll 内分泌系バイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T2 - 1 日目 - 元の流体の界面を追加した後
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内分泌系の変化
時間枠：T3 - 1 日目 - ウイルス含浸液の界面を追加した後
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Voll 内分泌系バイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T3 - 1 日目 - ウイルス含浸液の界面を追加した後
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内分泌系の変化
時間枠：T4 - 3 日目 - ウイルス培養液の界面を 48 時間追加した後
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Voll 内分泌系バイオポイントの電磁伝導度の読み取り値 (Hz)
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T4 - 3 日目 - ウイルス培養液の界面を 48 時間追加した後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jorge P Machado, PhD、ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Le Bert N, Tan AT, Kunasegaran K, Tham CYL, Hafezi M, Chia A, Chng MHY, Lin M, Tan N, Linster M, Chia WN, Chen MI, Wang LF, Ooi EE, Kalimuddin S, Tambyah PA, Low JG, Tan YJ, Bertoletti A. SARS-CoV-2-specific T cell immunity in cases of COVID-19 and SARS, and uninfected controls. Nature. 2020 Aug;584(7821):457-462. doi: 10.1038/s41586-020-2550-z. Epub 2020 Jul 15.
- Antunes F, Hinzmann M, Lopes-Lima M, Machado J, Martins da Costa P. Association between environmental microbiota and indigenous bacteria found in hemolymph, extrapallial fluid and mucus of Anodonta cygnea (Linnaeus, 1758). Microb Ecol. 2010 Aug;60(2):304-9. doi: 10.1007/s00248-010-9649-y. Epub 2010 Mar 27.
- Allam B, Raftos D. Immune responses to infectious diseases in bivalves. J Invertebr Pathol. 2015 Oct;131:121-36. doi: 10.1016/j.jip.2015.05.005. Epub 2015 May 21.
- Green TJ, Speck P. Antiviral Defense and Innate Immune Memory in the Oyster. Viruses. 2018 Mar 16;10(3):133. doi: 10.3390/v10030133.
- Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, Han L, Dang S, Xu Y, Yang QW, Xu SY, Zhu HD, Xu YC, Jin Q, Sharma L, Wang L, Wang J. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):778-785. doi: 10.1093/cid/ciaa310.
- Sousa H, Hinzmann M. Review: Antibacterial components of the Bivalve's immune system and the potential of freshwater bivalves as a source of new antibacterial compounds. Fish Shellfish Immunol. 2020 Mar;98:971-980. doi: 10.1016/j.fsi.2019.10.062. Epub 2019 Oct 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (予期された)
2022年10月1日
研究の完了 (予期された)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月22日
最初の投稿 (実際)
2021年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月14日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BivalveSarsCov-Protocol
- PPA nº 117380 (レジストリ：Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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