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Projeto de protocolo para avaliar a imunidade de fluidos bivalves de Anodonta Cygnea em SARS e COVID-19

14 de abril de 2022 atualizado por: Jorge Pereira Machado, Universidade do Porto

Projeto Metodológico para Avaliação da Capacidade Imunológica de Fluidos Bivalves de Anodonta Cygnea em Infecção Humana por SARS e COVID-19: Integração de Medicina Inteligente.

O presente trabalho propõe descobrir se um composto bioativo na hemolinfa ou no plasma do bivalve de água doce Anodonta cygnea é capaz de oferecer imunidade e especificidade para melhorar os principais sintomas da infecção da linhagem humana de SARS e COVID-19. A Metodologia diz respeito a procedimentos in silico usando fluidos orgânicos de 54 bivalves (em condições muito específicas) para avaliar seus efeitos terapêuticos em 6 pessoas infectadas voluntárias por SARS e COVID-19 com um diagnóstico integrativo por um aparelho computacional Mora®Nova para acessar o basal e experimental parâmetros fisiológicos humanos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Será desenvolvido um estudo profundo e consistente com aumento da amostragem humana para melhor compreensão da eficácia da intervenção deste integrador da medicina da inteligência, o método Mora® Nova. Esses experimentos in silico, quando associados às frequências de bioressonância de compostos de hemolinfa estimulados do bivalve de água doce A. cygnea, podem nos levar a esperar alta plasticidade e potencial imunológico.

Obviamente, estudos in vitro adicionais no futuro, com linhagens celulares de cultura adequadas em diferentes condições e com tratamento de biorressonância pelo método Mora® Nova, também devem ser realizados com interferência de hemolinfa/plasma para confirmar a pertinência e a real eficácia na SARS / COVID- 19 infecção bem como esclarecer os respectivos mecanismos biológicos.

Além disso, para analisar e avaliar qualquer composto bioativo específico da condição de hemolinfa induzida são necessários experimentos moleculares que possam fornecer informações estruturais profundas sobre qualquer molécula eficiente contra a linhagem do vírus SARS/COVID-19 e respectivos mutantes. Efetivamente, de acordo com a opinião científica atual, o fenômeno das mutações virais acarreta grande e problemática dificuldade para a manutenção da imunização global coletiva e humana. Neste caso, a presente metodologia de Mora oferece um processo muito funcional, dinâmico e eficiente quando combinado com um modelo biológico, como o bivalve A. cygnea, com alta plasticidade e eventual adaptação reconstrutiva molecular. Este procedimento de Mora pode estender-se a outras doenças imunodepressivas nomeadamente cancro, artrite reumatóide e doenças neurodegenerativas combinando com os respectivos fluidos bivalves estimulados. Sugere abrir uma perspectiva futura promissora quando aplicada a grandes amostras humanas, bem como com ensaios celulares in vitro.

Além disso, explorar esta pesquisa com culturas de células in vitro e fazer a caracterização e os efeitos de biocompostos em doenças semelhantes é nosso objetivo próximo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bragança, Portugal
        • Instituto Politécnico de Bragança
      • Porto, Portugal, 4050-313
        • ICBAS - University of Porto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com estado fisiológico normal ou qualquer tipo de comorbidade

Critério de exclusão:

  • Sujeitos em estado de saúde altamente crítico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Vacinado
Indivíduos que receberam uma vacina contra o vírus da linhagem COVID-19
Líquido e fluidos marinhos extraídos de bivalves de água doce de A. cygnea (em condições muito específicas)
SARS / COVID-19 fluido/líquido - impregnação
SARS / COVID-19 fluido-bivalve-incubação
Manipulação de Bivalves - Indução de Estresse
Fluido refrigerado para verificar a resposta mantida
EXPERIMENTAL: Não vacinado
Indivíduos que não receberam vacina contra o vírus da linhagem COVID-19
Líquido e fluidos marinhos extraídos de bivalves de água doce de A. cygnea (em condições muito específicas)
SARS / COVID-19 fluido/líquido - impregnação
SARS / COVID-19 fluido-bivalve-incubação
Manipulação de Bivalves - Indução de Estresse
Fluido refrigerado para verificar a resposta mantida
EXPERIMENTAL: Infetado
Indivíduos infectados com um vírus da linhagem COVID-19
Líquido e fluidos marinhos extraídos de bivalves de água doce de A. cygnea (em condições muito específicas)
SARS / COVID-19 fluido/líquido - impregnação
SARS / COVID-19 fluido-bivalve-incubação
Manipulação de Bivalves - Indução de Estresse
Fluido refrigerado para verificar a resposta mantida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema pulmonar
Prazo: T0 - Dia 1 - Linha de base
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema pulmonar
T0 - Dia 1 - Linha de base
Alteração do sistema pulmonar
Prazo: T1 - Dia 1 - Após a infestação in silico do vírus humano
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema pulmonar
T1 - Dia 1 - Após a infestação in silico do vírus humano
Alteração do sistema pulmonar
Prazo: T2 - Dia 1 - Após adicionar a interface do fluido original
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema pulmonar
T2 - Dia 1 - Após adicionar a interface do fluido original
Alteração do sistema pulmonar
Prazo: T3 - Dia 1 - Após adicionar a interface de fluido impregnado com vírus
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema pulmonar
T3 - Dia 1 - Após adicionar a interface de fluido impregnado com vírus
Alteração do sistema pulmonar
Prazo: T4 - Dia 3 - Após adição da interface de fluido incubado com vírus durante 48 horas
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema pulmonar
T4 - Dia 3 - Após adição da interface de fluido incubado com vírus durante 48 horas
Sistema cardíaco
Prazo: T0 - Dia 1 - Linha de base
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema cardíaco
T0 - Dia 1 - Linha de base
Alteração do sistema cardíaco
Prazo: T1 - Dia 1 - Após a infestação in silico do vírus humano
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema cardíaco
T1 - Dia 1 - Após a infestação in silico do vírus humano
Alteração do sistema cardíaco
Prazo: T2 - Dia 1 - Após adicionar a interface do fluido original
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema cardíaco
T2 - Dia 1 - Após adicionar a interface do fluido original
Alteração do sistema cardíaco
Prazo: T3 - Dia 1 - Após adicionar a interface de fluido impregnado com vírus
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema cardíaco
T3 - Dia 1 - Após adicionar a interface de fluido impregnado com vírus
Alteração do sistema cardíaco
Prazo: T4 - Dia 3 - Após adição da interface de fluido incubado com vírus durante 48 horas
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema cardíaco
T4 - Dia 3 - Após adição da interface de fluido incubado com vírus durante 48 horas
Sistema imunológico
Prazo: T0 - Dia 1 - Linha de base
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema imunológico
T0 - Dia 1 - Linha de base
Alteração do sistema imunológico
Prazo: T1 - Dia 1 - Após a infestação in silico do vírus humano
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema imunológico
T1 - Dia 1 - Após a infestação in silico do vírus humano
Alteração do sistema imunológico
Prazo: T2 - Dia 1 - Após adicionar a interface do fluido original
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema imunológico
T2 - Dia 1 - Após adicionar a interface do fluido original
Alteração do sistema imunológico
Prazo: T3 - Dia 1 - Após adicionar a interface de fluido impregnado com vírus
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema imunológico
T3 - Dia 1 - Após adicionar a interface de fluido impregnado com vírus
Alteração do sistema imunológico
Prazo: T4 - Dia 3 - Após adição da interface de fluido incubado com vírus durante 48 horas
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema imunológico
T4 - Dia 3 - Após adição da interface de fluido incubado com vírus durante 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema gastrointestinal
Prazo: T0 - Dia 1 - Linha de base
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema gastrointestinal
T0 - Dia 1 - Linha de base
Alteração do sistema gastrointestinal
Prazo: T1 - Dia 1 - Após a infestação in silico do vírus humano
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema gastrointestinal
T1 - Dia 1 - Após a infestação in silico do vírus humano
Alteração do sistema gastrointestinal
Prazo: T2 - Dia 1 - Após adicionar a interface do fluido original
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema gastrointestinal
T2 - Dia 1 - Após adicionar a interface do fluido original
Alteração do sistema gastrointestinal
Prazo: T3 - Dia 1 - Após adicionar a interface de fluido impregnado com vírus
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema gastrointestinal
T3 - Dia 1 - Após adicionar a interface de fluido impregnado com vírus
Alteração do sistema gastrointestinal
Prazo: T4 - Dia 3 - Após adição da interface de fluido incubado com vírus durante 48 horas
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema gastrointestinal
T4 - Dia 3 - Após adição da interface de fluido incubado com vírus durante 48 horas
Sistema nervoso
Prazo: T0 - Dia 1 - Linha de base
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema nervoso
T0 - Dia 1 - Linha de base
Alteração do sistema nervoso
Prazo: T1 - Dia 1 - Após a infestação in silico do vírus humano
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema nervoso
T1 - Dia 1 - Após a infestação in silico do vírus humano
Alteração do sistema nervoso
Prazo: T2 - Dia 1 - Após adicionar a interface do fluido original
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema nervoso
T2 - Dia 1 - Após adicionar a interface do fluido original
Alteração do sistema nervoso
Prazo: T3 - Dia 1 - Após adicionar a interface de fluido impregnado com vírus
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema nervoso
T3 - Dia 1 - Após adicionar a interface de fluido impregnado com vírus
Alteração do sistema nervoso
Prazo: T4 - Dia 3 - Após adição da interface de fluido incubado com vírus durante 48 horas
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema nervoso
T4 - Dia 3 - Após adição da interface de fluido incubado com vírus durante 48 horas
Sistema endócrino
Prazo: T0 - Dia 1 - Linha de base
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema endócrino
T0 - Dia 1 - Linha de base
Alteração do sistema endócrino
Prazo: T1 - Dia 1 - Após a infestação in silico do vírus humano
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema endócrino
T1 - Dia 1 - Após a infestação in silico do vírus humano
Alteração do sistema endócrino
Prazo: T2 - Dia 1 - Após adicionar a interface do fluido original
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema endócrino
T2 - Dia 1 - Após adicionar a interface do fluido original
Alteração do sistema endócrino
Prazo: T3 - Dia 1 - Após adicionar a interface de fluido impregnado com vírus
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema endócrino
T3 - Dia 1 - Após adicionar a interface de fluido impregnado com vírus
Alteração do sistema endócrino
Prazo: T4 - Dia 3 - Após adição da interface de fluido incubado com vírus durante 48 horas
Voll Leitura de condutância eletromagnética (Hz) em biopontos do sistema endócrino
T4 - Dia 3 - Após adição da interface de fluido incubado com vírus durante 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

23 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BivalveSarsCov-Protocol
  • PPA nº 117380 (REGISTRO: Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Líquidos e fluidos marinhos

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