Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokoldesign til evaluering af immuniteten af ​​toskallede væsker fra Anodonta Cygnea i SARS og COVID-19

14. april 2022 opdateret af: Jorge Pereira Machado, Universidade do Porto

Metodisk design til evaluering af immunkapaciteten af ​​toskallede væsker fra Anodonta Cygnea i SARS og COVID-19 Human Infection: Intelligent Medicine Integration.

Det foreliggende arbejde foreslår at finde ud af, om et bioaktivt kompositmateriale i hæmolymfen eller plasmaet af ferskvandsmuslingen Anodonta cygnea er i stand til at tilbyde immunitet og specificitet til at lindre de vigtigste symptomer ved human SARS og COVID-19-infektion. Metoden vedrører i silico-procedurer, der anvender organiske væsker fra 54 toskallede (under meget specifikke forhold) til at evaluere deres terapeutiske virkninger hos 6 frivillige SARS- og COVID-19-inficerede personer med en integrerende diagnose ved hjælp af et beregningsmæssigt Mora®Nova-apparat for at få adgang til den basale og eksperimentelle menneskelige fysiologiske parametre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En dyb og konsekvent undersøgelse vil blive udviklet med en stigning i den menneskelige prøvetagning for bedre at forstå interventionseffektiviteten af ​​denne intelligensmedicinintegrator, Mora® Nova-metoden. Disse i silico-eksperimenter, når de er forbundet med bioresonansfrekvenserne fra stimulerede hæmolymfeforbindelser fra ferskvandsmuslingen A. cygnea, kan få os til at forvente høj plasticitet og immunologisk potentiale.

Det er klart, at yderligere in vitro undersøgelser i fremtiden, med passende kulturcellelinjer under forskellige forhold og med bioresonansbehandling ved Mora® Nova-metoden, også bør udføres med hæmolymfe/plasma-interferens for at bekræfte relevansen og den reelle effekt på SARS/COVID- 19 infektion samt at afklare de respektive biologiske mekanismer.

For at analysere og evaluere en hvilken som helst specifik bioaktiv forbindelse fra den inducerede hæmolymfetilstand kræver det desuden molekylære eksperimenter, som kan give dyb strukturel information om ethvert effektivt molekyle mod SARS/COVID-19-viruslinjen og de respektive mutanter. Effektivt, ifølge den nuværende videnskabelige udtalelse, fører virusmutationsfænomenet til store og problematiske vanskeligheder for at opretholde den kollektive og menneskelige globale immunisering. I dette tilfælde tilbyder den nuværende Mora-metodologi en meget funktionel, dynamisk og effektiv proces, når den kombineres med en biologisk model, som den toskallede A. cygnea, med høj plasticitet og eventuel molekylær rekonstruktiv tilpasning. Denne Mora-procedure kan udvides til andre immundepressive sygdomme, nemlig cancer, reumatoid arthritis og neurodegenerative sygdomme, der kombineres med respektive stimulerede toskallede væsker. Det foreslår at åbne et lovende fremtidsperspektiv, når det anvendes til store menneskelige prøveudtagninger såvel som med in vitro cellulære assays.

Derudover er vores nære mål at udforske denne forskning med in vitro-cellekulturer og at udføre karakteriseringen og virkningerne fra bio-forbindelser på lignende sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bragança, Portugal
        • Instituto Politécnico de Bragança
      • Porto, Portugal, 4050-313
        • ICBAS - University of Porto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med normal fysiologisk tilstand eller enhver form for komorbiditet

Ekskluderingskriterier:

  • Emner i meget kritisk helbredstilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vaccineret
Forsøgspersoner, der modtog en vaccine mod COVID-19 afstamningsvirus
Marine væsker og væsker udvundet fra ferskvandsmuslinger af A. cygnea (under meget specifikke forhold)
SARS / COVID-19 væske/væske - imprægnering
SARS / COVID-19 væske-toskallede inkubation
Toskallet manipulation - Stressfremkaldende
Kølevæske for at kontrollere, om der opretholdes respons
EKSPERIMENTEL: Ikke-vaccineret
Forsøgspersoner, der ikke modtog en vaccine mod COVID-19-virus
Marine væsker og væsker udvundet fra ferskvandsmuslinger af A. cygnea (under meget specifikke forhold)
SARS / COVID-19 væske/væske - imprægnering
SARS / COVID-19 væske-toskallede inkubation
Toskallet manipulation - Stressfremkaldende
Kølevæske for at kontrollere, om der opretholdes respons
EKSPERIMENTEL: Inficeret
Emner, der er inficeret med en COVID-19 afstamningsvirus
Marine væsker og væsker udvundet fra ferskvandsmuslinger af A. cygnea (under meget specifikke forhold)
SARS / COVID-19 væske/væske - imprægnering
SARS / COVID-19 væske-toskallede inkubation
Toskallet manipulation - Stressfremkaldende
Kølevæske for at kontrollere, om der opretholdes respons

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungesystemet
Tidsramme: T0 - Dag 1 - Baseline
Voll Elektromagnetisk konduktansaflæsning (Hz) på biopunkter i lungesystemet
T0 - Dag 1 - Baseline
Ændring af lungesystemet
Tidsramme: T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
Voll Elektromagnetisk konduktansaflæsning (Hz) på biopunkter i lungesystemet
T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
Ændring af lungesystemet
Tidsramme: T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af ​​den originale væske
Voll Elektromagnetisk konduktansaflæsning (Hz) på biopunkter i lungesystemet
T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af ​​den originale væske
Ændring af lungesystemet
Tidsramme: T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusimprægneret væske
Voll Elektromagnetisk konduktansaflæsning (Hz) på biopunkter i lungesystemet
T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusimprægneret væske
Ændring af lungesystemet
Tidsramme: T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusinkuberet væske i 48 timer
Voll Elektromagnetisk konduktansaflæsning (Hz) på biopunkter i lungesystemet
T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusinkuberet væske i 48 timer
Hjertesystemet
Tidsramme: T0 - Dag 1 - Baseline
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på hjertesystembiopunkter
T0 - Dag 1 - Baseline
Ændring af hjertesystemet
Tidsramme: T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på hjertesystembiopunkter
T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
Ændring af hjertesystemet
Tidsramme: T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af ​​den originale væske
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på hjertesystembiopunkter
T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af ​​den originale væske
Ændring af hjertesystemet
Tidsramme: T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusimprægneret væske
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på hjertesystembiopunkter
T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusimprægneret væske
Ændring af hjertesystemet
Tidsramme: T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusinkuberet væske i 48 timer
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på hjertesystembiopunkter
T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusinkuberet væske i 48 timer
Immunologisk system
Tidsramme: T0 - Dag 1 - Baseline
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på immunologiske systembiopunkter
T0 - Dag 1 - Baseline
Immunologisk systemændring
Tidsramme: T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på immunologiske systembiopunkter
T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
Immunologisk systemændring
Tidsramme: T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af ​​den originale væske
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på immunologiske systembiopunkter
T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af ​​den originale væske
Immunologisk systemændring
Tidsramme: T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusimprægneret væske
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på immunologiske systembiopunkter
T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusimprægneret væske
Immunologisk systemændring
Tidsramme: T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusinkuberet væske i 48 timer
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på immunologiske systembiopunkter
T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusinkuberet væske i 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale system
Tidsramme: T0 - Dag 1 - Baseline
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på gastrointestinale systembiopunkter
T0 - Dag 1 - Baseline
Forandring af mave-tarmsystemet
Tidsramme: T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på gastrointestinale systembiopunkter
T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
Forandring af mave-tarmsystemet
Tidsramme: T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af ​​den originale væske
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på gastrointestinale systembiopunkter
T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af ​​den originale væske
Forandring af mave-tarmsystemet
Tidsramme: T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusimprægneret væske
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på gastrointestinale systembiopunkter
T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusimprægneret væske
Forandring af mave-tarmsystemet
Tidsramme: T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusinkuberet væske i 48 timer
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på gastrointestinale systembiopunkter
T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusinkuberet væske i 48 timer
Nervesystem
Tidsramme: T0 - Dag 1 - Baseline
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på nervesystemets biopunkter
T0 - Dag 1 - Baseline
Ændring af nervesystemet
Tidsramme: T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på nervesystemets biopunkter
T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
Ændring af nervesystemet
Tidsramme: T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af ​​den originale væske
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på nervesystemets biopunkter
T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af ​​den originale væske
Ændring af nervesystemet
Tidsramme: T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusimprægneret væske
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på nervesystemets biopunkter
T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusimprægneret væske
Ændring af nervesystemet
Tidsramme: T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusinkuberet væske i 48 timer
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på nervesystemets biopunkter
T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusinkuberet væske i 48 timer
Endokrine system
Tidsramme: T0 - Dag 1 - Baseline
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på biopunkter i det endokrine system
T0 - Dag 1 - Baseline
Ændring af det endokrine system
Tidsramme: T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på biopunkter i det endokrine system
T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
Ændring af det endokrine system
Tidsramme: T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af ​​den originale væske
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på biopunkter i det endokrine system
T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af ​​den originale væske
Ændring af det endokrine system
Tidsramme: T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusimprægneret væske
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på biopunkter i det endokrine system
T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusimprægneret væske
Ændring af det endokrine system
Tidsramme: T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusinkuberet væske i 48 timer
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på biopunkter i det endokrine system
T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af ​​virusinkuberet væske i 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

23. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BivalveSarsCov-Protocol
  • PPA nº 117380 (REGISTRERING: Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus infektioner

3
Abonner