- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05054075
Protokoldesign til evaluering af immuniteten af toskallede væsker fra Anodonta Cygnea i SARS og COVID-19
Metodisk design til evaluering af immunkapaciteten af toskallede væsker fra Anodonta Cygnea i SARS og COVID-19 Human Infection: Intelligent Medicine Integration.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En dyb og konsekvent undersøgelse vil blive udviklet med en stigning i den menneskelige prøvetagning for bedre at forstå interventionseffektiviteten af denne intelligensmedicinintegrator, Mora® Nova-metoden. Disse i silico-eksperimenter, når de er forbundet med bioresonansfrekvenserne fra stimulerede hæmolymfeforbindelser fra ferskvandsmuslingen A. cygnea, kan få os til at forvente høj plasticitet og immunologisk potentiale.
Det er klart, at yderligere in vitro undersøgelser i fremtiden, med passende kulturcellelinjer under forskellige forhold og med bioresonansbehandling ved Mora® Nova-metoden, også bør udføres med hæmolymfe/plasma-interferens for at bekræfte relevansen og den reelle effekt på SARS/COVID- 19 infektion samt at afklare de respektive biologiske mekanismer.
For at analysere og evaluere en hvilken som helst specifik bioaktiv forbindelse fra den inducerede hæmolymfetilstand kræver det desuden molekylære eksperimenter, som kan give dyb strukturel information om ethvert effektivt molekyle mod SARS/COVID-19-viruslinjen og de respektive mutanter. Effektivt, ifølge den nuværende videnskabelige udtalelse, fører virusmutationsfænomenet til store og problematiske vanskeligheder for at opretholde den kollektive og menneskelige globale immunisering. I dette tilfælde tilbyder den nuværende Mora-metodologi en meget funktionel, dynamisk og effektiv proces, når den kombineres med en biologisk model, som den toskallede A. cygnea, med høj plasticitet og eventuel molekylær rekonstruktiv tilpasning. Denne Mora-procedure kan udvides til andre immundepressive sygdomme, nemlig cancer, reumatoid arthritis og neurodegenerative sygdomme, der kombineres med respektive stimulerede toskallede væsker. Det foreslår at åbne et lovende fremtidsperspektiv, når det anvendes til store menneskelige prøveudtagninger såvel som med in vitro cellulære assays.
Derudover er vores nære mål at udforske denne forskning med in vitro-cellekulturer og at udføre karakteriseringen og virkningerne fra bio-forbindelser på lignende sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bragança, Portugal
- Instituto Politécnico de Bragança
-
Porto, Portugal, 4050-313
- ICBAS - University of Porto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med normal fysiologisk tilstand eller enhver form for komorbiditet
Ekskluderingskriterier:
- Emner i meget kritisk helbredstilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Vaccineret
Forsøgspersoner, der modtog en vaccine mod COVID-19 afstamningsvirus
|
Marine væsker og væsker udvundet fra ferskvandsmuslinger af A. cygnea (under meget specifikke forhold)
SARS / COVID-19 væske/væske - imprægnering
SARS / COVID-19 væske-toskallede inkubation
Toskallet manipulation - Stressfremkaldende
Kølevæske for at kontrollere, om der opretholdes respons
|
EKSPERIMENTEL: Ikke-vaccineret
Forsøgspersoner, der ikke modtog en vaccine mod COVID-19-virus
|
Marine væsker og væsker udvundet fra ferskvandsmuslinger af A. cygnea (under meget specifikke forhold)
SARS / COVID-19 væske/væske - imprægnering
SARS / COVID-19 væske-toskallede inkubation
Toskallet manipulation - Stressfremkaldende
Kølevæske for at kontrollere, om der opretholdes respons
|
EKSPERIMENTEL: Inficeret
Emner, der er inficeret med en COVID-19 afstamningsvirus
|
Marine væsker og væsker udvundet fra ferskvandsmuslinger af A. cygnea (under meget specifikke forhold)
SARS / COVID-19 væske/væske - imprægnering
SARS / COVID-19 væske-toskallede inkubation
Toskallet manipulation - Stressfremkaldende
Kølevæske for at kontrollere, om der opretholdes respons
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungesystemet
Tidsramme: T0 - Dag 1 - Baseline
|
Voll Elektromagnetisk konduktansaflæsning (Hz) på biopunkter i lungesystemet
|
T0 - Dag 1 - Baseline
|
Ændring af lungesystemet
Tidsramme: T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
|
Voll Elektromagnetisk konduktansaflæsning (Hz) på biopunkter i lungesystemet
|
T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
|
Ændring af lungesystemet
Tidsramme: T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af den originale væske
|
Voll Elektromagnetisk konduktansaflæsning (Hz) på biopunkter i lungesystemet
|
T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af den originale væske
|
Ændring af lungesystemet
Tidsramme: T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusimprægneret væske
|
Voll Elektromagnetisk konduktansaflæsning (Hz) på biopunkter i lungesystemet
|
T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusimprægneret væske
|
Ændring af lungesystemet
Tidsramme: T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusinkuberet væske i 48 timer
|
Voll Elektromagnetisk konduktansaflæsning (Hz) på biopunkter i lungesystemet
|
T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusinkuberet væske i 48 timer
|
Hjertesystemet
Tidsramme: T0 - Dag 1 - Baseline
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på hjertesystembiopunkter
|
T0 - Dag 1 - Baseline
|
Ændring af hjertesystemet
Tidsramme: T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på hjertesystembiopunkter
|
T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
|
Ændring af hjertesystemet
Tidsramme: T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af den originale væske
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på hjertesystembiopunkter
|
T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af den originale væske
|
Ændring af hjertesystemet
Tidsramme: T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusimprægneret væske
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på hjertesystembiopunkter
|
T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusimprægneret væske
|
Ændring af hjertesystemet
Tidsramme: T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusinkuberet væske i 48 timer
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på hjertesystembiopunkter
|
T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusinkuberet væske i 48 timer
|
Immunologisk system
Tidsramme: T0 - Dag 1 - Baseline
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på immunologiske systembiopunkter
|
T0 - Dag 1 - Baseline
|
Immunologisk systemændring
Tidsramme: T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på immunologiske systembiopunkter
|
T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
|
Immunologisk systemændring
Tidsramme: T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af den originale væske
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på immunologiske systembiopunkter
|
T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af den originale væske
|
Immunologisk systemændring
Tidsramme: T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusimprægneret væske
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på immunologiske systembiopunkter
|
T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusimprægneret væske
|
Immunologisk systemændring
Tidsramme: T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusinkuberet væske i 48 timer
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på immunologiske systembiopunkter
|
T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusinkuberet væske i 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gastrointestinale system
Tidsramme: T0 - Dag 1 - Baseline
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på gastrointestinale systembiopunkter
|
T0 - Dag 1 - Baseline
|
Forandring af mave-tarmsystemet
Tidsramme: T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på gastrointestinale systembiopunkter
|
T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
|
Forandring af mave-tarmsystemet
Tidsramme: T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af den originale væske
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på gastrointestinale systembiopunkter
|
T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af den originale væske
|
Forandring af mave-tarmsystemet
Tidsramme: T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusimprægneret væske
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på gastrointestinale systembiopunkter
|
T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusimprægneret væske
|
Forandring af mave-tarmsystemet
Tidsramme: T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusinkuberet væske i 48 timer
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på gastrointestinale systembiopunkter
|
T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusinkuberet væske i 48 timer
|
Nervesystem
Tidsramme: T0 - Dag 1 - Baseline
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på nervesystemets biopunkter
|
T0 - Dag 1 - Baseline
|
Ændring af nervesystemet
Tidsramme: T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på nervesystemets biopunkter
|
T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
|
Ændring af nervesystemet
Tidsramme: T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af den originale væske
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på nervesystemets biopunkter
|
T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af den originale væske
|
Ændring af nervesystemet
Tidsramme: T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusimprægneret væske
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på nervesystemets biopunkter
|
T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusimprægneret væske
|
Ændring af nervesystemet
Tidsramme: T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusinkuberet væske i 48 timer
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på nervesystemets biopunkter
|
T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusinkuberet væske i 48 timer
|
Endokrine system
Tidsramme: T0 - Dag 1 - Baseline
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på biopunkter i det endokrine system
|
T0 - Dag 1 - Baseline
|
Ændring af det endokrine system
Tidsramme: T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på biopunkter i det endokrine system
|
T1 - Dag 1 - Efter infestation af humant silicovirus
|
Ændring af det endokrine system
Tidsramme: T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af den originale væske
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på biopunkter i det endokrine system
|
T2 - Dag 1 - Efter tilføjelse af grænsefladen af den originale væske
|
Ændring af det endokrine system
Tidsramme: T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusimprægneret væske
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på biopunkter i det endokrine system
|
T3 - Dag 1 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusimprægneret væske
|
Ændring af det endokrine system
Tidsramme: T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusinkuberet væske i 48 timer
|
Voll Elektromagnetisk ledningsevneaflæsning (Hz) på biopunkter i det endokrine system
|
T4 - Dag 3 - Efter tilsætning af grænsefladen af virusinkuberet væske i 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Le Bert N, Tan AT, Kunasegaran K, Tham CYL, Hafezi M, Chia A, Chng MHY, Lin M, Tan N, Linster M, Chia WN, Chen MI, Wang LF, Ooi EE, Kalimuddin S, Tambyah PA, Low JG, Tan YJ, Bertoletti A. SARS-CoV-2-specific T cell immunity in cases of COVID-19 and SARS, and uninfected controls. Nature. 2020 Aug;584(7821):457-462. doi: 10.1038/s41586-020-2550-z. Epub 2020 Jul 15.
- Antunes F, Hinzmann M, Lopes-Lima M, Machado J, Martins da Costa P. Association between environmental microbiota and indigenous bacteria found in hemolymph, extrapallial fluid and mucus of Anodonta cygnea (Linnaeus, 1758). Microb Ecol. 2010 Aug;60(2):304-9. doi: 10.1007/s00248-010-9649-y. Epub 2010 Mar 27.
- Allam B, Raftos D. Immune responses to infectious diseases in bivalves. J Invertebr Pathol. 2015 Oct;131:121-36. doi: 10.1016/j.jip.2015.05.005. Epub 2015 May 21.
- Green TJ, Speck P. Antiviral Defense and Innate Immune Memory in the Oyster. Viruses. 2018 Mar 16;10(3):133. doi: 10.3390/v10030133.
- Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, Han L, Dang S, Xu Y, Yang QW, Xu SY, Zhu HD, Xu YC, Jin Q, Sharma L, Wang L, Wang J. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):778-785. doi: 10.1093/cid/ciaa310.
- Sousa H, Hinzmann M. Review: Antibacterial components of the Bivalve's immune system and the potential of freshwater bivalves as a source of new antibacterial compounds. Fish Shellfish Immunol. 2020 Mar;98:971-980. doi: 10.1016/j.fsi.2019.10.062. Epub 2019 Oct 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BivalveSarsCov-Protocol
- PPA nº 117380 (REGISTRERING: Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirus infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttetCovid19 | Død | Health Care Associated Infection | Infektion, CoronavirusMexico
-
Institut PasteurRekruttering
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeCoronavirus infektioner | Healthcare Associated InfectionForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Health Care Associated InfectionItalien
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Sanatorio Anchorena San MartinAfsluttetCOVID-19 | Åndedræt, kunstig | Health Care Associated InfectionArgentina
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana