Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Protokollterv az Anodonta Cygnea-ból származó kéthéjú folyadékok immunitásának értékelésére SARS-ben és COVID-19-ben

2022. április 14. frissítette: Jorge Pereira Machado, Universidade do Porto

Módszertani tervezés az Anodonta Cygnea-ból származó kéthéjú folyadékok immunkapacitásának értékelésére SARS és COVID-19 humán fertőzés esetén: Intelligens orvoslás integrációja.

A jelen munka azt javasolja, hogy megtudja, hogy az édesvízi kéthéjú Anodonta cygnea hemolimfájában vagy plazmájában lévő bioaktív kompozit képes-e immunitást és specifitást nyújtani az emberi SARS és a COVID-19 fertőzés fő tüneteinek enyhítésére. A Módszertan in silico eljárásokra vonatkozik, amelyek 54 kagylóból származó szerves folyadékot használnak (nagyon specifikus körülmények között), hogy értékeljék terápiás hatásukat 6 önkéntesen SARS és COVID-19 fertőzött személy esetében, akiknél egy számítógépes Mora®Nova készülékkel végzett integrált diagnózist a bazális és kísérleti adatok elérése érdekében végezték el. az emberi élettani paraméterek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy mélyreható és következetes vizsgálatot fognak kidolgozni az emberi mintavétel növelésével, hogy jobban megértsük ennek az intelligenciagyógyászat-integrátornak, a Mora® Nova módszernek a beavatkozási hatékonyságát. Ezek az in silico kísérletek az édesvízi kéthéjú A. cygnea stimulált hemolimfa-vegyületeiből származó biorezonancia-frekvenciákkal összefüggésben azt eredményezhetik, hogy nagy plaszticitásra és immunológiai potenciálra számíthatunk.

Nyilvánvalóan a jövőben további in vitro vizsgálatokat kell végezni, megfelelő tenyésztési sejtvonalakkal különböző körülmények között és Mora® Nova módszerrel végzett biorezonancia kezeléssel, hemolimfa/plazma interferenciával is, hogy megerősítsük a SARS/COVID-re vonatkozó helytállóságot és valódi hatékonyságot. 19 fertőzést, valamint a megfelelő biológiai mechanizmusok tisztázását.

Ezenkívül az indukált hemolimfa állapotból származó bármely specifikus bioaktív vegyület elemzéséhez és értékeléséhez olyan molekuláris kísérletekre van szükség, amelyek mély szerkezeti információkat adhatnak a SARS / COVID-19 víruscsaláddal és a megfelelő mutánsokkal szembeni hatékony molekulákról. A jelenlegi tudományos vélemények szerint a vírusmutáció jelensége gyakorlatilag nagy és problémás nehézségeket okoz a kollektív és humán globális immunizálás fenntartásában. Ebben az esetben a jelen Mora módszertan egy biológiai modellel, például a kéthéjú A. cygnea-val kombinálva egy nagyon funkcionális, dinamikus és hatékony folyamatot kínál, nagy plaszticitással és esetleges molekuláris rekonstrukciós adaptációval. Ez a Mora-eljárás kiterjedhet más immundepresszív betegségekre is, nevezetesen a rákra, a rheumatoid arthritisre és a neurodegeneratív betegségekre, amelyek a megfelelő stimulált kéthéjú folyadékokkal kombinálódnak. Ígéretes jövőbeli perspektívát javasol, ha nagy humán mintavételre, valamint in vitro sejtes vizsgálatokra alkalmazzák.

Ezen túlmenően, ennek a kutatásnak a feltárása in vitro sejttenyészetekkel, valamint a biovegyületek hasonló betegségekre gyakorolt ​​hatásának jellemzése és hatásának elvégzése közeli célunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Bragança, Portugália
        • Instituto Politécnico de Bragança
      • Porto, Portugália, 4050-313
        • ICBAS - University of Porto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál fiziológiás állapotú vagy bármilyen társbetegségben szenvedő alanyok

Kizárási kritériumok:

  • Rendkívül kritikus egészségi állapotban lévő alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Oltva
Alanyok, akik vakcinát kaptak a COVID-19 származási vírus ellen
Biológiai: Tengeri folyadékok és folyadékok
Tengeri folyadék és az A. cygnea édesvízi kagylójából kivont folyadékok (nagyon különleges körülmények között)
Biológiai: Impregnálás
SARS / COVID-19 folyadék/folyadék - impregnálás
Biológiai: Inkubálás
SARS / COVID-19 folyadék-kéthéjú inkubáció
Biológiai: Manipuláció
Kéthéjú manipuláció - Stressz keltés
Biológiai: Hűtés
Hűtött folyadék a folyamatos reakció ellenőrzésére
KÍSÉRLETI: Nem oltott
Alanyok, akik nem kaptak vakcinát a COVID-19 származási vírus ellen
Biológiai: Tengeri folyadékok és folyadékok
Tengeri folyadék és az A. cygnea édesvízi kagylójából kivont folyadékok (nagyon különleges körülmények között)
Biológiai: Impregnálás
SARS / COVID-19 folyadék/folyadék - impregnálás
Biológiai: Inkubálás
SARS / COVID-19 folyadék-kéthéjú inkubáció
Biológiai: Manipuláció
Kéthéjú manipuláció - Stressz keltés
Biológiai: Hűtés
Hűtött folyadék a folyamatos reakció ellenőrzésére
KÍSÉRLETI: Fertőzött
COVID-19 származási vírussal fertőzött alanyok
Biológiai: Tengeri folyadékok és folyadékok
Tengeri folyadék és az A. cygnea édesvízi kagylójából kivont folyadékok (nagyon különleges körülmények között)
Biológiai: Impregnálás
SARS / COVID-19 folyadék/folyadék - impregnálás
Biológiai: Inkubálás
SARS / COVID-19 folyadék-kéthéjú inkubáció
Biológiai: Manipuláció
Kéthéjú manipuláció - Stressz keltés
Biológiai: Hűtés
Hűtött folyadék a folyamatos reakció ellenőrzésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőrendszer
Időkeret: T0 – 1. nap – Alapállapot
Voll Elektromágneses vezetőképesség leolvasás (Hz) a tüdőrendszer biopontjain
T0 – 1. nap – Alapállapot
A tüdőrendszer változása
Időkeret: T1 – 1. nap – In silico humán vírusfertőzés után
Voll Elektromágneses vezetőképesség leolvasás (Hz) a tüdőrendszer biopontjain
T1 – 1. nap – In silico humán vírusfertőzés után
A tüdőrendszer változása
Időkeret: T2 – 1. nap – Az eredeti folyadék interfészének hozzáadása után
Voll Elektromágneses vezetőképesség leolvasás (Hz) a tüdőrendszer biopontjain
T2 – 1. nap – Az eredeti folyadék interfészének hozzáadása után
A tüdőrendszer változása
Időkeret: T3 – 1. nap – A vírussal impregnált folyadék felületének hozzáadása után
Voll Elektromágneses vezetőképesség leolvasás (Hz) a tüdőrendszer biopontjain
T3 – 1. nap – A vírussal impregnált folyadék felületének hozzáadása után
A tüdőrendszer változása
Időkeret: T4 – 3. nap – A vírussal inkubált folyadék határfelületének hozzáadása után 48 órán keresztül
Voll Elektromágneses vezetőképesség leolvasás (Hz) a tüdőrendszer biopontjain
T4 – 3. nap – A vírussal inkubált folyadék határfelületének hozzáadása után 48 órán keresztül
Szívrendszer
Időkeret: T0 – 1. nap – Alapállapot
Voll Elektromágneses vezetőképesség leolvasása (Hz) a szívrendszer biopontjain
T0 – 1. nap – Alapállapot
A szívrendszer változása
Időkeret: T1 – 1. nap – In silico humán vírusfertőzés után
Voll Elektromágneses vezetőképesség leolvasása (Hz) a szívrendszer biopontjain
T1 – 1. nap – In silico humán vírusfertőzés után
A szívrendszer változása
Időkeret: T2 – 1. nap – Az eredeti folyadék interfészének hozzáadása után
Voll Elektromágneses vezetőképesség leolvasása (Hz) a szívrendszer biopontjain
T2 – 1. nap – Az eredeti folyadék interfészének hozzáadása után
A szívrendszer változása
Időkeret: T3 – 1. nap – A vírussal impregnált folyadék felületének hozzáadása után
Voll Elektromágneses vezetőképesség leolvasása (Hz) a szívrendszer biopontjain
T3 – 1. nap – A vírussal impregnált folyadék felületének hozzáadása után
A szívrendszer változása
Időkeret: T4 – 3. nap – A vírussal inkubált folyadék határfelületének hozzáadása után 48 órán keresztül
Voll Elektromágneses vezetőképesség leolvasása (Hz) a szívrendszer biopontjain
T4 – 3. nap – A vírussal inkubált folyadék határfelületének hozzáadása után 48 órán keresztül
Immunológiai rendszer
Időkeret: T0 – 1. nap – Alapállapot
Voll Elektromágneses vezetőképesség leolvasás (Hz) az immunológiai rendszer biopontjain
T0 – 1. nap – Alapállapot
Az immunrendszer változása
Időkeret: T1 – 1. nap – In silico humán vírusfertőzés után
Voll Elektromágneses vezetőképesség leolvasás (Hz) az immunológiai rendszer biopontjain
T1 – 1. nap – In silico humán vírusfertőzés után
Az immunrendszer változása
Időkeret: T2 – 1. nap – Az eredeti folyadék interfészének hozzáadása után
Voll Elektromágneses vezetőképesség leolvasás (Hz) az immunológiai rendszer biopontjain
T2 – 1. nap – Az eredeti folyadék interfészének hozzáadása után
Az immunrendszer változása
Időkeret: T3 – 1. nap – A vírussal impregnált folyadék felületének hozzáadása után
Voll Elektromágneses vezetőképesség leolvasás (Hz) az immunológiai rendszer biopontjain
T3 – 1. nap – A vírussal impregnált folyadék felületének hozzáadása után
Az immunrendszer változása
Időkeret: T4 – 3. nap – A vírussal inkubált folyadék határfelületének hozzáadása után 48 órán keresztül
Voll Elektromágneses vezetőképesség leolvasás (Hz) az immunológiai rendszer biopontjain
T4 – 3. nap – A vírussal inkubált folyadék határfelületének hozzáadása után 48 órán keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Emésztőrendszer
Időkeret: T0 – 1. nap – Alapállapot
Voll Elektromágneses vezetőképesség-leolvasás (Hz) a gyomor-bélrendszer biopontjain
T0 – 1. nap – Alapállapot
Az emésztőrendszer változása
Időkeret: T1 – 1. nap – In silico humán vírusfertőzés után
Voll Elektromágneses vezetőképesség-leolvasás (Hz) a gyomor-bélrendszer biopontjain
T1 – 1. nap – In silico humán vírusfertőzés után
Az emésztőrendszer változása
Időkeret: T2 – 1. nap – Az eredeti folyadék interfészének hozzáadása után
Voll Elektromágneses vezetőképesség-leolvasás (Hz) a gyomor-bélrendszer biopontjain
T2 – 1. nap – Az eredeti folyadék interfészének hozzáadása után
Az emésztőrendszer változása
Időkeret: T3 – 1. nap – A vírussal impregnált folyadék felületének hozzáadása után
Voll Elektromágneses vezetőképesség-leolvasás (Hz) a gyomor-bélrendszer biopontjain
T3 – 1. nap – A vírussal impregnált folyadék felületének hozzáadása után
Az emésztőrendszer változása
Időkeret: T4 – 3. nap – A vírussal inkubált folyadék határfelületének hozzáadása után 48 órán keresztül
Voll Elektromágneses vezetőképesség-leolvasás (Hz) a gyomor-bélrendszer biopontjain
T4 – 3. nap – A vírussal inkubált folyadék határfelületének hozzáadása után 48 órán keresztül
Idegrendszer
Időkeret: T0 – 1. nap – Alapállapot
Voll Elektromágneses vezetőképesség (Hz) leolvasása idegrendszeri biopontokon
T0 – 1. nap – Alapállapot
Idegrendszeri változás
Időkeret: T1 – 1. nap – In silico humán vírusfertőzés után
Voll Elektromágneses vezetőképesség (Hz) leolvasása idegrendszeri biopontokon
T1 – 1. nap – In silico humán vírusfertőzés után
Idegrendszeri változás
Időkeret: T2 – 1. nap – Az eredeti folyadék interfészének hozzáadása után
Voll Elektromágneses vezetőképesség (Hz) leolvasása idegrendszeri biopontokon
T2 – 1. nap – Az eredeti folyadék interfészének hozzáadása után
Idegrendszeri változás
Időkeret: T3 – 1. nap – A vírussal impregnált folyadék felületének hozzáadása után
Voll Elektromágneses vezetőképesség (Hz) leolvasása idegrendszeri biopontokon
T3 – 1. nap – A vírussal impregnált folyadék felületének hozzáadása után
Idegrendszeri változás
Időkeret: T4 – 3. nap – A vírussal inkubált folyadék határfelületének hozzáadása után 48 órán keresztül
Voll Elektromágneses vezetőképesség (Hz) leolvasása idegrendszeri biopontokon
T4 – 3. nap – A vírussal inkubált folyadék határfelületének hozzáadása után 48 órán keresztül
Endokrin rendszer
Időkeret: T0 – 1. nap – Alapállapot
Voll Elektromágneses vezetőképesség leolvasás (Hz) az endokrin rendszer biopontjain
T0 – 1. nap – Alapállapot
Az endokrin rendszer változása
Időkeret: T1 – 1. nap – In silico humán vírusfertőzés után
Voll Elektromágneses vezetőképesség leolvasás (Hz) az endokrin rendszer biopontjain
T1 – 1. nap – In silico humán vírusfertőzés után
Az endokrin rendszer változása
Időkeret: T2 – 1. nap – Az eredeti folyadék interfészének hozzáadása után
Voll Elektromágneses vezetőképesség leolvasás (Hz) az endokrin rendszer biopontjain
T2 – 1. nap – Az eredeti folyadék interfészének hozzáadása után
Az endokrin rendszer változása
Időkeret: T3 – 1. nap – A vírussal impregnált folyadék felületének hozzáadása után
Voll Elektromágneses vezetőképesség leolvasás (Hz) az endokrin rendszer biopontjain
T3 – 1. nap – A vírussal impregnált folyadék felületének hozzáadása után
Az endokrin rendszer változása
Időkeret: T4 – 3. nap – A vírussal inkubált folyadék határfelületének hozzáadása után 48 órán keresztül
Voll Elektromágneses vezetőképesség leolvasás (Hz) az endokrin rendszer biopontjain
T4 – 3. nap – A vírussal inkubált folyadék határfelületének hozzáadása után 48 órán keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade do Porto

Együttműködők

Instituto Politécnico de Bragança

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BivalveSarsCov-Protocol
  • PPA nº 117380 (IKTATÓ HIVATAL: Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koronavírus fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel