Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protokolldesign for evaluering av immuniteten til toskallede væsker fra Anodonta Cygnea i SARS og COVID-19

14. april 2022 oppdatert av: Jorge Pereira Machado, Universidade do Porto

Metodisk design for evaluering av immunkapasiteten til toskallede væsker fra Anodonta Cygnea i SARS og COVID-19 menneskelig infeksjon: Intelligent medisinintegrasjon.

Dette arbeidet foreslår å finne ut om en bioaktiv kompositt i hemolymfen eller plasmaet til ferskvannsmuslingen Anodonta cygnea er i stand til å tilby immunitet og spesifisitet for å lindre de viktigste symptomene ved human SARS og COVID-19-infeksjon. Metoden gjelder i silico-prosedyrer ved bruk av organiske væsker fra 54 muslinger (under svært spesifikke tilstander) for å evaluere deres terapeutiske effekter hos 6 frivillige SARS- og COVID-19-infiserte personer med en integrerende diagnose av et beregningsmessig Mora®Nova-apparat for å få tilgang til den basale og eksperimentelle menneskelige fysiologiske parametere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En dyp og konsistent studie vil bli utviklet med en økning i menneskelig prøvetaking for bedre å forstå intervensjonseffektiviteten til denne intelligensmedisinintegratoren, Mora® Nova-metoden. Disse i silico-eksperimenter når de er assosiert med bioresonansfrekvensene fra stimulerte hemolymfeforbindelser av ferskvannsmuslingen A. cygnea, kan føre til at vi forventer høy plastisitet og immunologisk potensial.

Det er klart at ytterligere in vitro-studier i fremtiden, med tilstrekkelige kulturcellelinjer under forskjellige forhold og med bioresonansbehandling ved Mora® Nova-metoden, også bør utføres med hemolymfe/plasma-interferens for å bekrefte relevansen og den reelle effekten på SARS/COVID- 19 infeksjon samt å avklare de respektive biologiske mekanismene.

I tillegg, for å analysere og evaluere en hvilken som helst spesifikk bioaktiv forbindelse fra den induserte hemolymfetilstanden, trenger molekylære eksperimenter som kan gi dyp strukturell informasjon om ethvert effektivt molekyl mot SARS / COVID-19-viruslinjen og respektive mutanter. Effektivt, ifølge gjeldende vitenskapelige meninger, fører virusmutasjonsfenomenet til store og problematiske problemer for å opprettholde den kollektive og menneskelige globale immuniseringen. I dette tilfellet tilbyr den nåværende Mora-metodikken en svært funksjonell, dynamisk og effektiv prosess når den kombineres med en biologisk modell, som den toskallede A. cygnea, med høy plastisitet og eventuell molekylær rekonstruktiv tilpasning. Denne Mora-prosedyren kan utvides til andre immundepressive sykdommer, nemlig kreft, revmatoid artritt og nevrodegenerative sykdommer i kombinasjon med respektive stimulerte muslingevæsker. Det foreslår å åpne et lovende fremtidsperspektiv når det brukes på store menneskelige prøvetaking så vel som med in vitro cellulære analyser.

I tillegg, å utforske denne forskningen med in vitro cellekulturer og å gjøre karakteriseringen og effektene fra bioforbindelser på lignende sykdommer er vårt nære mål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bragança, Portugal
        • Instituto Politécnico de Bragança
      • Porto, Portugal, 4050-313
        • ICBAS - University of Porto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med normal fysiologisk tilstand eller noen form for komorbiditet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer i svært kritisk helsetilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Vaksinert
Personer som mottok en vaksine mot COVID-19-virus
Marin væske og væsker utvunnet fra ferskvannsmuslinger av A. cygnea (under svært spesifikke forhold)
SARS / COVID-19 væske/væske - impregnering
SARS / COVID-19 væske-muslinginkubasjon
Toskallet manipulasjon - Stressfremkallende
Nedkjølt væske for å sjekke for opprettholdt respons
EKSPERIMENTELL: Ikke-vaksinert
Personer som ikke mottok en vaksine mot COVID-19-virus
Marin væske og væsker utvunnet fra ferskvannsmuslinger av A. cygnea (under svært spesifikke forhold)
SARS / COVID-19 væske/væske - impregnering
SARS / COVID-19 væske-muslinginkubasjon
Toskallet manipulasjon - Stressfremkallende
Nedkjølt væske for å sjekke for opprettholdt respons
EKSPERIMENTELL: Smittet
Personer som er infisert med et COVID-19-virus
Marin væske og væsker utvunnet fra ferskvannsmuslinger av A. cygnea (under svært spesifikke forhold)
SARS / COVID-19 væske/væske - impregnering
SARS / COVID-19 væske-muslinginkubasjon
Toskallet manipulasjon - Stressfremkallende
Nedkjølt væske for å sjekke for opprettholdt respons

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungesystemet
Tidsramme: T0 - Dag 1 - Grunnlinje
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i lungesystemet
T0 - Dag 1 - Grunnlinje
Endring av lungesystemet
Tidsramme: T1 - Dag 1 - Etter infestasjon av humant silicovirus
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i lungesystemet
T1 - Dag 1 - Etter infestasjon av humant silicovirus
Endring av lungesystemet
Tidsramme: T2 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til den originale væsken
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i lungesystemet
T2 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til den originale væsken
Endring av lungesystemet
Tidsramme: T3 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusimpregnert væske
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i lungesystemet
T3 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusimpregnert væske
Endring av lungesystemet
Tidsramme: T4 - Dag 3 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusinkubert væske i løpet av 48 timer
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i lungesystemet
T4 - Dag 3 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusinkubert væske i løpet av 48 timer
Hjertesystemet
Tidsramme: T0 - Dag 1 - Grunnlinje
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i hjertesystemet
T0 - Dag 1 - Grunnlinje
Endring av hjertesystemet
Tidsramme: T1 - Dag 1 - Etter infestasjon av humant silicovirus
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i hjertesystemet
T1 - Dag 1 - Etter infestasjon av humant silicovirus
Endring av hjertesystemet
Tidsramme: T2 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til den originale væsken
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i hjertesystemet
T2 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til den originale væsken
Endring av hjertesystemet
Tidsramme: T3 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusimpregnert væske
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i hjertesystemet
T3 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusimpregnert væske
Endring av hjertesystemet
Tidsramme: T4 - Dag 3 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusinkubert væske i løpet av 48 timer
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i hjertesystemet
T4 - Dag 3 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusinkubert væske i løpet av 48 timer
Immunologisk system
Tidsramme: T0 - Dag 1 - Grunnlinje
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på immunologiske systembiopunkter
T0 - Dag 1 - Grunnlinje
Immunologisk systemendring
Tidsramme: T1 - Dag 1 - Etter infestasjon av humant silicovirus
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på immunologiske systembiopunkter
T1 - Dag 1 - Etter infestasjon av humant silicovirus
Immunologisk systemendring
Tidsramme: T2 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til den originale væsken
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på immunologiske systembiopunkter
T2 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til den originale væsken
Immunologisk systemendring
Tidsramme: T3 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusimpregnert væske
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på immunologiske systembiopunkter
T3 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusimpregnert væske
Immunologisk systemendring
Tidsramme: T4 - Dag 3 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusinkubert væske i løpet av 48 timer
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på immunologiske systembiopunkter
T4 - Dag 3 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusinkubert væske i løpet av 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mage-tarmsystemet
Tidsramme: T0 - Dag 1 - Grunnlinje
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i gastrointestinalsystemet
T0 - Dag 1 - Grunnlinje
Endring i mage-tarmsystemet
Tidsramme: T1 - Dag 1 - Etter infestasjon av humant silicovirus
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i gastrointestinalsystemet
T1 - Dag 1 - Etter infestasjon av humant silicovirus
Endring i mage-tarmsystemet
Tidsramme: T2 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til den originale væsken
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i gastrointestinalsystemet
T2 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til den originale væsken
Endring i mage-tarmsystemet
Tidsramme: T3 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusimpregnert væske
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i gastrointestinalsystemet
T3 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusimpregnert væske
Endring i mage-tarmsystemet
Tidsramme: T4 - Dag 3 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusinkubert væske i løpet av 48 timer
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i gastrointestinalsystemet
T4 - Dag 3 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusinkubert væske i løpet av 48 timer
Nervesystemet
Tidsramme: T0 - Dag 1 - Grunnlinje
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i nervesystemet
T0 - Dag 1 - Grunnlinje
Endring av nervesystemet
Tidsramme: T1 - Dag 1 - Etter infestasjon av humant silicovirus
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i nervesystemet
T1 - Dag 1 - Etter infestasjon av humant silicovirus
Endring av nervesystemet
Tidsramme: T2 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til den originale væsken
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i nervesystemet
T2 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til den originale væsken
Endring av nervesystemet
Tidsramme: T3 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusimpregnert væske
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i nervesystemet
T3 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusimpregnert væske
Endring av nervesystemet
Tidsramme: T4 - Dag 3 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusinkubert væske i løpet av 48 timer
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i nervesystemet
T4 - Dag 3 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusinkubert væske i løpet av 48 timer
Endokrine system
Tidsramme: T0 - Dag 1 - Grunnlinje
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i det endokrine systemet
T0 - Dag 1 - Grunnlinje
Endokrine systemendring
Tidsramme: T1 - Dag 1 - Etter infestasjon av humant silicovirus
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i det endokrine systemet
T1 - Dag 1 - Etter infestasjon av humant silicovirus
Endokrine systemendring
Tidsramme: T2 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til den originale væsken
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i det endokrine systemet
T2 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til den originale væsken
Endokrine systemendring
Tidsramme: T3 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusimpregnert væske
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i det endokrine systemet
T3 - Dag 1 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusimpregnert væske
Endokrine systemendring
Tidsramme: T4 - Dag 3 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusinkubert væske i løpet av 48 timer
Voll Elektromagnetisk konduktansavlesning (Hz) på biopunkter i det endokrine systemet
T4 - Dag 3 - Etter tilsetning av grensesnittet til virusinkubert væske i løpet av 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BivalveSarsCov-Protocol
  • PPA nº 117380 (REGISTER: Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Coronavirus-infeksjoner

3
Abonnere