Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protokolldesign för att utvärdera immuniteten hos musslor från Anodonta Cygnea vid SARS och COVID-19

14 april 2022 uppdaterad av: Jorge Pereira Machado, Universidade do Porto

Metodisk design för att utvärdera immunkapaciteten hos tvåskaliga vätskor från Anodonta Cygnea vid SARS och COVID-19 Human Infection: Intelligent Medicine Integration.

Det aktuella arbetet föreslår att man ska ta reda på om en bioaktiv komposit i hemolymfa eller plasma från sötvattensmusslan Anodonta cygnea kan erbjuda immunitet och specificitet för att lindra de viktigaste symptomen vid human SARS och COVID-19-infektion. Metoden avser i silico-procedurer med användning av organiska vätskor från 54 musslor (under mycket specifika förhållanden) för att utvärdera deras terapeutiska effekter hos 6 frivilliga SARS- och covid-19-infekterade personer med en integrerad diagnos av en beräkningsbaserad Mora®Nova-apparat för att komma åt basala och experimentella mänskliga fysiologiska parametrar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En djupgående och konsekvent studie kommer att utvecklas med en ökning av den mänskliga provtagningen för att bättre förstå interventionseffektiviteten hos denna intelligensmedicinintegrator, Mora® Nova-metoden. Dessa i silico-experiment när de förknippas med bioresonansfrekvenserna från stimulerade hemolymfföreningar från sötvattensmusslan A. cygnea kan leda till att vi förväntar oss hög plasticitet och immunologisk potential.

Uppenbarligen bör ytterligare in vitro-studier i framtiden, med adekvata odlingscelllinjer under olika förhållanden och med bioresonansbehandling med Mora® Nova-metoden, också utföras med hemolymfa-/plasmainterferens för att bekräfta relevansen och den verkliga effekten på SARS/COVID- 19 infektion samt för att klargöra respektive biologiska mekanismer.

För att analysera och utvärdera någon specifik bioaktiv förening från det inducerade hemolymftillståndet krävs dessutom molekylära experiment som kan ge djup strukturell information om vilken effektiv molekyl som helst mot SARS / COVID-19-viruslinjen och respektive mutanter. Effektivt, enligt aktuella vetenskapliga åsikter, leder virusmutationsfenomenet till stora och problematiska svårigheter för att upprätthålla den kollektiva och mänskliga globala immuniseringen. I det här fallet erbjuder den nuvarande Mora-metodiken en mycket funktionell, dynamisk och effektiv process i kombination med en biologisk modell, som den tvåskaliga A. cygnea, med hög plasticitet och eventuell molekylär rekonstruktiv anpassning. Denna Mora-procedur kan sträcka sig till andra immundepressiva sjukdomar, nämligen cancer, reumatoid artrit och neurodegenerativa sjukdomar i kombination med respektive stimulerade tvåskaliga vätskor. Det föreslår att man öppnar ett lovande framtidsperspektiv när det tillämpas på stora mänskliga provtagningar såväl som med in vitro cellulära analyser.

Dessutom, att utforska denna forskning med in vitro cellkulturer och att göra karakteriseringen och effekterna från bioföreningar på liknande sjukdomar är vårt nära mål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bragança, Portugal
        • Instituto Politécnico de Bragança
      • Porto, Portugal, 4050-313
        • ICBAS - University of Porto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer med normalt fysiologiskt tillstånd eller någon form av komorbiditet

Exklusions kriterier:

  • Ämnen i mycket kritiskt hälsotillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Vaccinerad
Försökspersoner som fått ett vaccin mot covid-19 härstamningsvirus
Marin vätska och vätskor utvunna från sötvattensmussla av A. cygnea (under mycket specifika förhållanden)
SARS / COVID-19 vätska/vätska - impregnering
SARS / COVID-19 vätske-mussla-inkubation
Tvåskalig manipulation - Stressframkallande
Kyld vätska för att kontrollera bibehållen respons
EXPERIMENTELL: Icke-vaccinerad
Försökspersoner som inte fått ett vaccin mot covid-19 härstamningsvirus
Marin vätska och vätskor utvunna från sötvattensmussla av A. cygnea (under mycket specifika förhållanden)
SARS / COVID-19 vätska/vätska - impregnering
SARS / COVID-19 vätske-mussla-inkubation
Tvåskalig manipulation - Stressframkallande
Kyld vätska för att kontrollera bibehållen respons
EXPERIMENTELL: Infekterad
Ämnen som är infekterade med ett virus av covid-19 härstamning
Marin vätska och vätskor utvunna från sötvattensmussla av A. cygnea (under mycket specifika förhållanden)
SARS / COVID-19 vätska/vätska - impregnering
SARS / COVID-19 vätske-mussla-inkubation
Tvåskalig manipulation - Stressframkallande
Kyld vätska för att kontrollera bibehållen respons

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungsystemet
Tidsram: T0 - Dag 1 - Baslinje
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i lungsystemet
T0 - Dag 1 - Baslinje
Förändring av lungsystemet
Tidsram: T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i lungsystemet
T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
Förändring av lungsystemet
Tidsram: T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i lungsystemet
T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
Förändring av lungsystemet
Tidsram: T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i lungsystemet
T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
Förändring av lungsystemet
Tidsram: T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i lungsystemet
T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
Hjärtsystemet
Tidsram: T0 - Dag 1 - Baslinje
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i hjärtsystemet
T0 - Dag 1 - Baslinje
Förändring av hjärtsystemet
Tidsram: T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i hjärtsystemet
T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
Förändring av hjärtsystemet
Tidsram: T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i hjärtsystemet
T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
Förändring av hjärtsystemet
Tidsram: T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i hjärtsystemet
T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
Förändring av hjärtsystemet
Tidsram: T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i hjärtsystemet
T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
Immunologiskt system
Tidsram: T0 - Dag 1 - Baslinje
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på immunologiska systembiopunkter
T0 - Dag 1 - Baslinje
Immunologisk systemförändring
Tidsram: T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på immunologiska systembiopunkter
T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
Immunologisk systemförändring
Tidsram: T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på immunologiska systembiopunkter
T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
Immunologisk systemförändring
Tidsram: T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på immunologiska systembiopunkter
T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
Immunologisk systemförändring
Tidsram: T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på immunologiska systembiopunkter
T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mag-tarmsystemet
Tidsram: T0 - Dag 1 - Baslinje
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i gastrointestinala system
T0 - Dag 1 - Baslinje
Förändring av mag-tarmsystemet
Tidsram: T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i gastrointestinala system
T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
Förändring av mag-tarmsystemet
Tidsram: T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i gastrointestinala system
T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
Förändring av mag-tarmsystemet
Tidsram: T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i gastrointestinala system
T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
Förändring av mag-tarmsystemet
Tidsram: T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i gastrointestinala system
T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
Nervsystem
Tidsram: T0 - Dag 1 - Baslinje
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på nervsystemets biopunkter
T0 - Dag 1 - Baslinje
Förändring av nervsystemet
Tidsram: T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på nervsystemets biopunkter
T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
Förändring av nervsystemet
Tidsram: T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på nervsystemets biopunkter
T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
Förändring av nervsystemet
Tidsram: T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på nervsystemets biopunkter
T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
Förändring av nervsystemet
Tidsram: T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på nervsystemets biopunkter
T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
Endokrina systemet
Tidsram: T0 - Dag 1 - Baslinje
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i endokrina systemet
T0 - Dag 1 - Baslinje
Endokrina systemförändringar
Tidsram: T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i endokrina systemet
T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
Endokrina systemförändringar
Tidsram: T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i endokrina systemet
T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
Endokrina systemförändringar
Tidsram: T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i endokrina systemet
T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
Endokrina systemförändringar
Tidsram: T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i endokrina systemet
T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2021

Första postat (FAKTISK)

23 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BivalveSarsCov-Protocol
  • PPA nº 117380 (REGISTER: Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirusinfektioner

Kliniska prövningar på Marin vätska och vätskor

Prenumerera