- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05054075
Protokolldesign för att utvärdera immuniteten hos musslor från Anodonta Cygnea vid SARS och COVID-19
Metodisk design för att utvärdera immunkapaciteten hos tvåskaliga vätskor från Anodonta Cygnea vid SARS och COVID-19 Human Infection: Intelligent Medicine Integration.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En djupgående och konsekvent studie kommer att utvecklas med en ökning av den mänskliga provtagningen för att bättre förstå interventionseffektiviteten hos denna intelligensmedicinintegrator, Mora® Nova-metoden. Dessa i silico-experiment när de förknippas med bioresonansfrekvenserna från stimulerade hemolymfföreningar från sötvattensmusslan A. cygnea kan leda till att vi förväntar oss hög plasticitet och immunologisk potential.
Uppenbarligen bör ytterligare in vitro-studier i framtiden, med adekvata odlingscelllinjer under olika förhållanden och med bioresonansbehandling med Mora® Nova-metoden, också utföras med hemolymfa-/plasmainterferens för att bekräfta relevansen och den verkliga effekten på SARS/COVID- 19 infektion samt för att klargöra respektive biologiska mekanismer.
För att analysera och utvärdera någon specifik bioaktiv förening från det inducerade hemolymftillståndet krävs dessutom molekylära experiment som kan ge djup strukturell information om vilken effektiv molekyl som helst mot SARS / COVID-19-viruslinjen och respektive mutanter. Effektivt, enligt aktuella vetenskapliga åsikter, leder virusmutationsfenomenet till stora och problematiska svårigheter för att upprätthålla den kollektiva och mänskliga globala immuniseringen. I det här fallet erbjuder den nuvarande Mora-metodiken en mycket funktionell, dynamisk och effektiv process i kombination med en biologisk modell, som den tvåskaliga A. cygnea, med hög plasticitet och eventuell molekylär rekonstruktiv anpassning. Denna Mora-procedur kan sträcka sig till andra immundepressiva sjukdomar, nämligen cancer, reumatoid artrit och neurodegenerativa sjukdomar i kombination med respektive stimulerade tvåskaliga vätskor. Det föreslår att man öppnar ett lovande framtidsperspektiv när det tillämpas på stora mänskliga provtagningar såväl som med in vitro cellulära analyser.
Dessutom, att utforska denna forskning med in vitro cellkulturer och att göra karakteriseringen och effekterna från bioföreningar på liknande sjukdomar är vårt nära mål.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bragança, Portugal
- Instituto Politécnico de Bragança
-
Porto, Portugal, 4050-313
- ICBAS - University of Porto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med normalt fysiologiskt tillstånd eller någon form av komorbiditet
Exklusions kriterier:
- Ämnen i mycket kritiskt hälsotillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Vaccinerad
Försökspersoner som fått ett vaccin mot covid-19 härstamningsvirus
|
Marin vätska och vätskor utvunna från sötvattensmussla av A. cygnea (under mycket specifika förhållanden)
SARS / COVID-19 vätska/vätska - impregnering
SARS / COVID-19 vätske-mussla-inkubation
Tvåskalig manipulation - Stressframkallande
Kyld vätska för att kontrollera bibehållen respons
|
|
EXPERIMENTELL: Icke-vaccinerad
Försökspersoner som inte fått ett vaccin mot covid-19 härstamningsvirus
|
Marin vätska och vätskor utvunna från sötvattensmussla av A. cygnea (under mycket specifika förhållanden)
SARS / COVID-19 vätska/vätska - impregnering
SARS / COVID-19 vätske-mussla-inkubation
Tvåskalig manipulation - Stressframkallande
Kyld vätska för att kontrollera bibehållen respons
|
|
EXPERIMENTELL: Infekterad
Ämnen som är infekterade med ett virus av covid-19 härstamning
|
Marin vätska och vätskor utvunna från sötvattensmussla av A. cygnea (under mycket specifika förhållanden)
SARS / COVID-19 vätska/vätska - impregnering
SARS / COVID-19 vätske-mussla-inkubation
Tvåskalig manipulation - Stressframkallande
Kyld vätska för att kontrollera bibehållen respons
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungsystemet
Tidsram: T0 - Dag 1 - Baslinje
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i lungsystemet
|
T0 - Dag 1 - Baslinje
|
|
Förändring av lungsystemet
Tidsram: T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i lungsystemet
|
T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
|
|
Förändring av lungsystemet
Tidsram: T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i lungsystemet
|
T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
|
|
Förändring av lungsystemet
Tidsram: T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i lungsystemet
|
T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
|
|
Förändring av lungsystemet
Tidsram: T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i lungsystemet
|
T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
|
|
Hjärtsystemet
Tidsram: T0 - Dag 1 - Baslinje
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i hjärtsystemet
|
T0 - Dag 1 - Baslinje
|
|
Förändring av hjärtsystemet
Tidsram: T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i hjärtsystemet
|
T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
|
|
Förändring av hjärtsystemet
Tidsram: T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i hjärtsystemet
|
T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
|
|
Förändring av hjärtsystemet
Tidsram: T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i hjärtsystemet
|
T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
|
|
Förändring av hjärtsystemet
Tidsram: T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i hjärtsystemet
|
T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
|
|
Immunologiskt system
Tidsram: T0 - Dag 1 - Baslinje
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på immunologiska systembiopunkter
|
T0 - Dag 1 - Baslinje
|
|
Immunologisk systemförändring
Tidsram: T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på immunologiska systembiopunkter
|
T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
|
|
Immunologisk systemförändring
Tidsram: T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på immunologiska systembiopunkter
|
T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
|
|
Immunologisk systemförändring
Tidsram: T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på immunologiska systembiopunkter
|
T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
|
|
Immunologisk systemförändring
Tidsram: T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på immunologiska systembiopunkter
|
T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mag-tarmsystemet
Tidsram: T0 - Dag 1 - Baslinje
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i gastrointestinala system
|
T0 - Dag 1 - Baslinje
|
|
Förändring av mag-tarmsystemet
Tidsram: T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i gastrointestinala system
|
T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
|
|
Förändring av mag-tarmsystemet
Tidsram: T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i gastrointestinala system
|
T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
|
|
Förändring av mag-tarmsystemet
Tidsram: T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i gastrointestinala system
|
T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
|
|
Förändring av mag-tarmsystemet
Tidsram: T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i gastrointestinala system
|
T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
|
|
Nervsystem
Tidsram: T0 - Dag 1 - Baslinje
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på nervsystemets biopunkter
|
T0 - Dag 1 - Baslinje
|
|
Förändring av nervsystemet
Tidsram: T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på nervsystemets biopunkter
|
T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
|
|
Förändring av nervsystemet
Tidsram: T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på nervsystemets biopunkter
|
T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
|
|
Förändring av nervsystemet
Tidsram: T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på nervsystemets biopunkter
|
T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
|
|
Förändring av nervsystemet
Tidsram: T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på nervsystemets biopunkter
|
T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
|
|
Endokrina systemet
Tidsram: T0 - Dag 1 - Baslinje
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i endokrina systemet
|
T0 - Dag 1 - Baslinje
|
|
Endokrina systemförändringar
Tidsram: T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i endokrina systemet
|
T1 - Dag 1 - Efter angrepp av humant silicovirus
|
|
Endokrina systemförändringar
Tidsram: T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i endokrina systemet
|
T2 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet för den ursprungliga vätskan
|
|
Endokrina systemförändringar
Tidsram: T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i endokrina systemet
|
T3 - Dag 1 - Efter tillsats av gränssnittet av virusimpregnerad vätska
|
|
Endokrina systemförändringar
Tidsram: T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
|
Voll Elektromagnetisk konduktansavläsning (Hz) på biopunkter i endokrina systemet
|
T4 - Dag 3 - Efter tillsats av gränsytan av virusinkuberad vätska under 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Le Bert N, Tan AT, Kunasegaran K, Tham CYL, Hafezi M, Chia A, Chng MHY, Lin M, Tan N, Linster M, Chia WN, Chen MI, Wang LF, Ooi EE, Kalimuddin S, Tambyah PA, Low JG, Tan YJ, Bertoletti A. SARS-CoV-2-specific T cell immunity in cases of COVID-19 and SARS, and uninfected controls. Nature. 2020 Aug;584(7821):457-462. doi: 10.1038/s41586-020-2550-z. Epub 2020 Jul 15.
- Antunes F, Hinzmann M, Lopes-Lima M, Machado J, Martins da Costa P. Association between environmental microbiota and indigenous bacteria found in hemolymph, extrapallial fluid and mucus of Anodonta cygnea (Linnaeus, 1758). Microb Ecol. 2010 Aug;60(2):304-9. doi: 10.1007/s00248-010-9649-y. Epub 2010 Mar 27.
- Allam B, Raftos D. Immune responses to infectious diseases in bivalves. J Invertebr Pathol. 2015 Oct;131:121-36. doi: 10.1016/j.jip.2015.05.005. Epub 2015 May 21.
- Green TJ, Speck P. Antiviral Defense and Innate Immune Memory in the Oyster. Viruses. 2018 Mar 16;10(3):133. doi: 10.3390/v10030133.
- Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, Han L, Dang S, Xu Y, Yang QW, Xu SY, Zhu HD, Xu YC, Jin Q, Sharma L, Wang L, Wang J. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):778-785. doi: 10.1093/cid/ciaa310.
- Sousa H, Hinzmann M. Review: Antibacterial components of the Bivalve's immune system and the potential of freshwater bivalves as a source of new antibacterial compounds. Fish Shellfish Immunol. 2020 Mar;98:971-980. doi: 10.1016/j.fsi.2019.10.062. Epub 2019 Oct 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BivalveSarsCov-Protocol
- PPA nº 117380 (REGISTER: Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coronavirusinfektioner
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Jianfeng XieRekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
Institut PasteurRekrytering
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert införd central kateter | Navelkateter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
Kliniska prövningar på Marin vätska och vätskor
-
LifeBridge HealthAvslutadIdiopatisk intrakraniell hypertoni | Pseudotumor Cerebri | HydrocephalusFörenta staterna