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Protokolldesign zur Bewertung der Immunität von Muschelflüssigkeiten von Anodonta Cygnea bei SARS und COVID-19

14. April 2022 aktualisiert von: Jorge Pereira Machado, Universidade do Porto

Methodisches Design zur Bewertung der Immunkapazität von Muschelflüssigkeiten von Anodonta Cygnea bei SARS- und COVID-19-Infektionen beim Menschen: Integration intelligenter Medizin.

Die vorliegende Arbeit schlägt vor, herauszufinden, ob ein bioaktiver Verbundstoff in der Hämolymphe oder im Plasma der Süßwassermuschel Anodonta cygnea Immunität und Spezifität zur Linderung der Hauptsymptome bei Infektionen der humanen SARS- und COVID-19-Linie bieten kann. Die Methodik betrifft In-Silico-Verfahren, bei denen organische Flüssigkeiten von 54 Muscheln (unter sehr spezifischen Bedingungen) verwendet werden, um ihre therapeutischen Wirkungen bei 6 freiwillig mit SARS und COVID-19 infizierten Personen mit einer integrativen Diagnose durch ein rechnergestütztes Mora®Nova-Gerät zu bewerten, um auf die basalen und experimentellen Ergebnisse zuzugreifen humanphysiologische Parameter.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine tiefgreifende und konsequente Studie mit einer Erhöhung der menschlichen Stichproben entwickelt, um die Interventionswirksamkeit dieses intelligenten Medizinintegrators, der Mora® Nova-Methode, besser zu verstehen. Diese In-silico-Experimente, wenn sie mit den Bioresonanzfrequenzen von stimulierten Hämolymphe-Verbindungen der Süßwassermuschel A. cygnea in Verbindung gebracht werden, lassen uns eine hohe Plastizität und ein hohes immunologisches Potenzial erwarten.

Offensichtlich sollten in Zukunft zusätzliche In-vitro-Studien mit angemessenen Kulturzelllinien unter verschiedenen Bedingungen und mit Bioresonanzbehandlung durch die Mora® Nova-Methode auch mit Hämolymphe/Plasma-Interferenz durchgeführt werden, um die Relevanz und die tatsächliche Wirksamkeit bei SARS / COVID- 19 Infektion sowie zur Aufklärung der jeweiligen biologischen Mechanismen.

Darüber hinaus sind zur Analyse und Bewertung einer bestimmten bioaktiven Verbindung aus dem Zustand der induzierten Hämolymphe molekulare Experimente erforderlich, die tiefe strukturelle Informationen über jedes wirksame Molekül gegen die SARS / COVID-19-Viruslinie und die entsprechenden Mutanten liefern können. Tatsächlich führt das Virusmutationsphänomen nach derzeitiger wissenschaftlicher Meinung zu großen und problematischen Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung der kollektiven und menschlichen globalen Immunisierung. In diesem Fall bietet die vorliegende Mora-Methodik einen sehr funktionalen, dynamischen und effizienten Prozess, wenn sie mit einem biologischen Modell, wie der Muschel A. cygnea, mit hoher Plastizität und eventueller molekularer rekonstruktiver Anpassung kombiniert wird. Dieses Mora-Verfahren kann sich auf andere immundepressive Erkrankungen erstrecken, nämlich Krebs, rheumatoide Arthritis und neurodegenerative Erkrankungen, die mit entsprechenden stimulierten Muschelflüssigkeiten kombiniert werden. Es schlägt vor, eine vielversprechende Zukunftsperspektive zu eröffnen, wenn es auf große menschliche Probennahmen sowie auf zelluläre In-vitro-Assays angewendet wird.

Darüber hinaus ist es unser nahes Ziel, diese Forschung mit In-vitro-Zellkulturen zu erforschen und die Charakterisierung und die Auswirkungen von Bioverbindungen auf ähnliche Krankheiten durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bragança, Portugal
        • Instituto Politécnico de Bragança
      • Porto, Portugal, 4050-313
        • ICBAS - University of Porto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit normalem physiologischem Zustand oder jeglicher Art von Komorbidität

Ausschlusskriterien:

  • Probanden in sehr kritischem Gesundheitszustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Geimpft
Probanden, die einen Impfstoff gegen das COVID-19-Linienvirus erhalten haben
Meeresflüssigkeit und aus Süßwassermuscheln von A. cygnea extrahierte Flüssigkeiten (unter sehr speziellen Bedingungen)
SARS / COVID-19 Flüssigkeit/Flüssigkeit - Imprägnierung
SARS / COVID-19 Flüssigkeits-Muschel-Inkubation
Muschelmanipulation - Stressinduzierend
Gekühlte Flüssigkeit zur Überprüfung der anhaltenden Reaktion
EXPERIMENTAL: Ungeimpft
Probanden, die keinen Impfstoff gegen das COVID-19-Linienvirus erhalten haben
Meeresflüssigkeit und aus Süßwassermuscheln von A. cygnea extrahierte Flüssigkeiten (unter sehr speziellen Bedingungen)
SARS / COVID-19 Flüssigkeit/Flüssigkeit - Imprägnierung
SARS / COVID-19 Flüssigkeits-Muschel-Inkubation
Muschelmanipulation - Stressinduzierend
Gekühlte Flüssigkeit zur Überprüfung der anhaltenden Reaktion
EXPERIMENTAL: Infiziert
Probanden, die mit einem COVID-19-Linienvirus infiziert sind
Meeresflüssigkeit und aus Süßwassermuscheln von A. cygnea extrahierte Flüssigkeiten (unter sehr speziellen Bedingungen)
SARS / COVID-19 Flüssigkeit/Flüssigkeit - Imprägnierung
SARS / COVID-19 Flüssigkeits-Muschel-Inkubation
Muschelmanipulation - Stressinduzierend
Gekühlte Flüssigkeit zur Überprüfung der anhaltenden Reaktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungensystem
Zeitfenster: T0 – Tag 1 – Basislinie
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Lungensystems
T0 – Tag 1 – Basislinie
Veränderung des Lungensystems
Zeitfenster: T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Lungensystems
T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
Veränderung des Lungensystems
Zeitfenster: T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Lungensystems
T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
Veränderung des Lungensystems
Zeitfenster: T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Lungensystems
T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
Veränderung des Lungensystems
Zeitfenster: T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Lungensystems
T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
Herzsystem
Zeitfenster: T0 – Tag 1 – Basislinie
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Herzsystems
T0 – Tag 1 – Basislinie
Veränderung des Herzsystems
Zeitfenster: T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Herzsystems
T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
Veränderung des Herzsystems
Zeitfenster: T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Herzsystems
T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
Veränderung des Herzsystems
Zeitfenster: T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Herzsystems
T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
Veränderung des Herzsystems
Zeitfenster: T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Herzsystems
T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
Immunologisches System
Zeitfenster: T0 – Tag 1 – Basislinie
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des immunologischen Systems
T0 – Tag 1 – Basislinie
Veränderung des immunologischen Systems
Zeitfenster: T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des immunologischen Systems
T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
Veränderung des immunologischen Systems
Zeitfenster: T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des immunologischen Systems
T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
Veränderung des immunologischen Systems
Zeitfenster: T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des immunologischen Systems
T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
Veränderung des immunologischen Systems
Zeitfenster: T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des immunologischen Systems
T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magen-Darm-System
Zeitfenster: T0 – Tag 1 – Basislinie
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Magen-Darm-Systems
T0 – Tag 1 – Basislinie
Magen-Darm-System Veränderung
Zeitfenster: T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Magen-Darm-Systems
T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
Magen-Darm-System Veränderung
Zeitfenster: T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Magen-Darm-Systems
T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
Magen-Darm-System Veränderung
Zeitfenster: T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Magen-Darm-Systems
T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
Magen-Darm-System Veränderung
Zeitfenster: T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Magen-Darm-Systems
T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
Nervöses System
Zeitfenster: T0 – Tag 1 – Basislinie
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Nervensystems
T0 – Tag 1 – Basislinie
Veränderung des Nervensystems
Zeitfenster: T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Nervensystems
T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
Veränderung des Nervensystems
Zeitfenster: T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Nervensystems
T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
Veränderung des Nervensystems
Zeitfenster: T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Nervensystems
T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
Veränderung des Nervensystems
Zeitfenster: T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Nervensystems
T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
Hormonsystem
Zeitfenster: T0 – Tag 1 – Basislinie
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des endokrinen Systems
T0 – Tag 1 – Basislinie
Veränderung des endokrinen Systems
Zeitfenster: T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des endokrinen Systems
T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
Veränderung des endokrinen Systems
Zeitfenster: T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des endokrinen Systems
T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
Veränderung des endokrinen Systems
Zeitfenster: T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des endokrinen Systems
T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
Veränderung des endokrinen Systems
Zeitfenster: T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des endokrinen Systems
T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BivalveSarsCov-Protocol
  • PPA nº 117380 (REGISTRIERUNG: Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Coronavirus-Infektionen

Klinische Studien zur Meeresflüssigkeit und -flüssigkeiten

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