- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05054075
Protokolldesign zur Bewertung der Immunität von Muschelflüssigkeiten von Anodonta Cygnea bei SARS und COVID-19
Methodisches Design zur Bewertung der Immunkapazität von Muschelflüssigkeiten von Anodonta Cygnea bei SARS- und COVID-19-Infektionen beim Menschen: Integration intelligenter Medizin.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine tiefgreifende und konsequente Studie mit einer Erhöhung der menschlichen Stichproben entwickelt, um die Interventionswirksamkeit dieses intelligenten Medizinintegrators, der Mora® Nova-Methode, besser zu verstehen. Diese In-silico-Experimente, wenn sie mit den Bioresonanzfrequenzen von stimulierten Hämolymphe-Verbindungen der Süßwassermuschel A. cygnea in Verbindung gebracht werden, lassen uns eine hohe Plastizität und ein hohes immunologisches Potenzial erwarten.
Offensichtlich sollten in Zukunft zusätzliche In-vitro-Studien mit angemessenen Kulturzelllinien unter verschiedenen Bedingungen und mit Bioresonanzbehandlung durch die Mora® Nova-Methode auch mit Hämolymphe/Plasma-Interferenz durchgeführt werden, um die Relevanz und die tatsächliche Wirksamkeit bei SARS / COVID- 19 Infektion sowie zur Aufklärung der jeweiligen biologischen Mechanismen.
Darüber hinaus sind zur Analyse und Bewertung einer bestimmten bioaktiven Verbindung aus dem Zustand der induzierten Hämolymphe molekulare Experimente erforderlich, die tiefe strukturelle Informationen über jedes wirksame Molekül gegen die SARS / COVID-19-Viruslinie und die entsprechenden Mutanten liefern können. Tatsächlich führt das Virusmutationsphänomen nach derzeitiger wissenschaftlicher Meinung zu großen und problematischen Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung der kollektiven und menschlichen globalen Immunisierung. In diesem Fall bietet die vorliegende Mora-Methodik einen sehr funktionalen, dynamischen und effizienten Prozess, wenn sie mit einem biologischen Modell, wie der Muschel A. cygnea, mit hoher Plastizität und eventueller molekularer rekonstruktiver Anpassung kombiniert wird. Dieses Mora-Verfahren kann sich auf andere immundepressive Erkrankungen erstrecken, nämlich Krebs, rheumatoide Arthritis und neurodegenerative Erkrankungen, die mit entsprechenden stimulierten Muschelflüssigkeiten kombiniert werden. Es schlägt vor, eine vielversprechende Zukunftsperspektive zu eröffnen, wenn es auf große menschliche Probennahmen sowie auf zelluläre In-vitro-Assays angewendet wird.
Darüber hinaus ist es unser nahes Ziel, diese Forschung mit In-vitro-Zellkulturen zu erforschen und die Charakterisierung und die Auswirkungen von Bioverbindungen auf ähnliche Krankheiten durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bragança, Portugal
- Instituto Politécnico de Bragança
-
Porto, Portugal, 4050-313
- ICBAS - University of Porto
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit normalem physiologischem Zustand oder jeglicher Art von Komorbidität
Ausschlusskriterien:
- Probanden in sehr kritischem Gesundheitszustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Geimpft
Probanden, die einen Impfstoff gegen das COVID-19-Linienvirus erhalten haben
|
Meeresflüssigkeit und aus Süßwassermuscheln von A. cygnea extrahierte Flüssigkeiten (unter sehr speziellen Bedingungen)
SARS / COVID-19 Flüssigkeit/Flüssigkeit - Imprägnierung
SARS / COVID-19 Flüssigkeits-Muschel-Inkubation
Muschelmanipulation - Stressinduzierend
Gekühlte Flüssigkeit zur Überprüfung der anhaltenden Reaktion
|
|
EXPERIMENTAL: Ungeimpft
Probanden, die keinen Impfstoff gegen das COVID-19-Linienvirus erhalten haben
|
Meeresflüssigkeit und aus Süßwassermuscheln von A. cygnea extrahierte Flüssigkeiten (unter sehr speziellen Bedingungen)
SARS / COVID-19 Flüssigkeit/Flüssigkeit - Imprägnierung
SARS / COVID-19 Flüssigkeits-Muschel-Inkubation
Muschelmanipulation - Stressinduzierend
Gekühlte Flüssigkeit zur Überprüfung der anhaltenden Reaktion
|
|
EXPERIMENTAL: Infiziert
Probanden, die mit einem COVID-19-Linienvirus infiziert sind
|
Meeresflüssigkeit und aus Süßwassermuscheln von A. cygnea extrahierte Flüssigkeiten (unter sehr speziellen Bedingungen)
SARS / COVID-19 Flüssigkeit/Flüssigkeit - Imprägnierung
SARS / COVID-19 Flüssigkeits-Muschel-Inkubation
Muschelmanipulation - Stressinduzierend
Gekühlte Flüssigkeit zur Überprüfung der anhaltenden Reaktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungensystem
Zeitfenster: T0 – Tag 1 – Basislinie
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Lungensystems
|
T0 – Tag 1 – Basislinie
|
|
Veränderung des Lungensystems
Zeitfenster: T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Lungensystems
|
T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
|
|
Veränderung des Lungensystems
Zeitfenster: T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Lungensystems
|
T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
|
|
Veränderung des Lungensystems
Zeitfenster: T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Lungensystems
|
T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
|
|
Veränderung des Lungensystems
Zeitfenster: T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Lungensystems
|
T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
|
|
Herzsystem
Zeitfenster: T0 – Tag 1 – Basislinie
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Herzsystems
|
T0 – Tag 1 – Basislinie
|
|
Veränderung des Herzsystems
Zeitfenster: T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Herzsystems
|
T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
|
|
Veränderung des Herzsystems
Zeitfenster: T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Herzsystems
|
T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
|
|
Veränderung des Herzsystems
Zeitfenster: T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Herzsystems
|
T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
|
|
Veränderung des Herzsystems
Zeitfenster: T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Herzsystems
|
T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
|
|
Immunologisches System
Zeitfenster: T0 – Tag 1 – Basislinie
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des immunologischen Systems
|
T0 – Tag 1 – Basislinie
|
|
Veränderung des immunologischen Systems
Zeitfenster: T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des immunologischen Systems
|
T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
|
|
Veränderung des immunologischen Systems
Zeitfenster: T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des immunologischen Systems
|
T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
|
|
Veränderung des immunologischen Systems
Zeitfenster: T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des immunologischen Systems
|
T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
|
|
Veränderung des immunologischen Systems
Zeitfenster: T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des immunologischen Systems
|
T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Magen-Darm-System
Zeitfenster: T0 – Tag 1 – Basislinie
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Magen-Darm-Systems
|
T0 – Tag 1 – Basislinie
|
|
Magen-Darm-System Veränderung
Zeitfenster: T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Magen-Darm-Systems
|
T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
|
|
Magen-Darm-System Veränderung
Zeitfenster: T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Magen-Darm-Systems
|
T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
|
|
Magen-Darm-System Veränderung
Zeitfenster: T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Magen-Darm-Systems
|
T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
|
|
Magen-Darm-System Veränderung
Zeitfenster: T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Magen-Darm-Systems
|
T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
|
|
Nervöses System
Zeitfenster: T0 – Tag 1 – Basislinie
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Nervensystems
|
T0 – Tag 1 – Basislinie
|
|
Veränderung des Nervensystems
Zeitfenster: T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Nervensystems
|
T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
|
|
Veränderung des Nervensystems
Zeitfenster: T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Nervensystems
|
T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
|
|
Veränderung des Nervensystems
Zeitfenster: T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Nervensystems
|
T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
|
|
Veränderung des Nervensystems
Zeitfenster: T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des Nervensystems
|
T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
|
|
Hormonsystem
Zeitfenster: T0 – Tag 1 – Basislinie
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des endokrinen Systems
|
T0 – Tag 1 – Basislinie
|
|
Veränderung des endokrinen Systems
Zeitfenster: T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des endokrinen Systems
|
T1 – Tag 1 – Nach In-silico-Humanvirusbefall
|
|
Veränderung des endokrinen Systems
Zeitfenster: T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des endokrinen Systems
|
T2 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche der Originalflüssigkeit
|
|
Veränderung des endokrinen Systems
Zeitfenster: T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des endokrinen Systems
|
T3 – Tag 1 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusimprägnierter Flüssigkeit
|
|
Veränderung des endokrinen Systems
Zeitfenster: T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
|
Voll Ablesung der elektromagnetischen Leitfähigkeit (Hz) an Biopunkten des endokrinen Systems
|
T4 – Tag 3 – Nach Zugabe der Grenzfläche von virusinkubierter Flüssigkeit während 48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Le Bert N, Tan AT, Kunasegaran K, Tham CYL, Hafezi M, Chia A, Chng MHY, Lin M, Tan N, Linster M, Chia WN, Chen MI, Wang LF, Ooi EE, Kalimuddin S, Tambyah PA, Low JG, Tan YJ, Bertoletti A. SARS-CoV-2-specific T cell immunity in cases of COVID-19 and SARS, and uninfected controls. Nature. 2020 Aug;584(7821):457-462. doi: 10.1038/s41586-020-2550-z. Epub 2020 Jul 15.
- Antunes F, Hinzmann M, Lopes-Lima M, Machado J, Martins da Costa P. Association between environmental microbiota and indigenous bacteria found in hemolymph, extrapallial fluid and mucus of Anodonta cygnea (Linnaeus, 1758). Microb Ecol. 2010 Aug;60(2):304-9. doi: 10.1007/s00248-010-9649-y. Epub 2010 Mar 27.
- Allam B, Raftos D. Immune responses to infectious diseases in bivalves. J Invertebr Pathol. 2015 Oct;131:121-36. doi: 10.1016/j.jip.2015.05.005. Epub 2015 May 21.
- Green TJ, Speck P. Antiviral Defense and Innate Immune Memory in the Oyster. Viruses. 2018 Mar 16;10(3):133. doi: 10.3390/v10030133.
- Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, Han L, Dang S, Xu Y, Yang QW, Xu SY, Zhu HD, Xu YC, Jin Q, Sharma L, Wang L, Wang J. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):778-785. doi: 10.1093/cid/ciaa310.
- Sousa H, Hinzmann M. Review: Antibacterial components of the Bivalve's immune system and the potential of freshwater bivalves as a source of new antibacterial compounds. Fish Shellfish Immunol. 2020 Mar;98:971-980. doi: 10.1016/j.fsi.2019.10.062. Epub 2019 Oct 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BivalveSarsCov-Protocol
- PPA nº 117380 (REGISTRIERUNG: Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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