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Progettazione del protocollo per la valutazione dell'immunità dei fluidi bivalvi da Anodonta Cygnea in SARS e COVID-19

14 aprile 2022 aggiornato da: Jorge Pereira Machado, Universidade do Porto

Progettazione metodologica per la valutazione della capacità immunitaria dei fluidi bivalvi da Anodonta Cygnea nella SARS e nell'infezione umana da COVID-19: integrazione della medicina intelligente.

Il presente lavoro si propone di scoprire se un composto bioattivo nell'emolinfa o nel plasma del bivalve d'acqua dolce Anodonta cygnea è in grado di offrire immunità e specificità per migliorare i principali sintomi dell'infezione umana da SARS e COVID-19. La metodologia riguarda procedure in silico che utilizzano fluidi organici da 54 bivalvi (in condizioni molto specifiche) per valutare i loro effetti terapeutici in 6 persone volontarie infette da SARS e COVID-19 con una diagnosi integrativa da parte di un apparato computazionale Mora®Nova per accedere al basale e sperimentale parametri fisiologici umani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verrà sviluppato uno studio approfondito e coerente con un aumento del campionamento umano per comprendere meglio l'efficacia dell'intervento di questo integratore di medicina dell'intelligenza, il metodo Mora® Nova. Questi esperimenti in silico, se associati alle frequenze di biorisonanza da composti emolinfatici stimolati del bivalve d'acqua dolce A. cygnea, possono indurci ad aspettarci un'elevata plasticità e un potenziale immunologico.

Ovviamente, ulteriori studi in vitro in futuro, con adeguate linee cellulari di coltura in diverse condizioni e con trattamento di biorisonanza con il metodo Mora® Nova, dovrebbero essere realizzati anche con interferenza emolinfa/plasma per confermare la pertinenza e la reale efficacia su SARS/COVID- 19 infezione nonché per chiarire i rispettivi meccanismi biologici.

Inoltre, per analizzare e valutare qualsiasi composto bioattivo specifico dalla condizione di emolinfa indotta sono necessari esperimenti molecolari che possono fornire informazioni strutturali approfondite riguardanti qualsiasi molecola efficiente contro il lignaggio del virus SARS/COVID-19 e i rispettivi mutanti. In effetti, secondo l'attuale opinione scientifica, il fenomeno della mutazione del virus comporta grandi e problematiche difficoltà per il mantenimento dell'immunizzazione globale collettiva e umana. In questo caso, l'attuale metodologia Mora offre un processo molto funzionale, dinamico ed efficiente se combinato con un modello biologico, come il bivalve A. cygnea, con elevata plasticità ed eventuale adattamento ricostruttivo molecolare. Questa procedura di Mora può estendersi ad altre malattie immunodepressive, vale a dire il cancro, l'artrite reumatoide e le malattie neurodegenerative che si combinano con i rispettivi fluidi bivalvi stimolati. Suggerisce di aprire una promettente prospettiva futura quando applicato a un ampio campionamento umano e con saggi cellulari in vitro.

Inoltre, esplorare questa ricerca con colture cellulari in vitro e fare la caratterizzazione e gli effetti dei bio-composti su malattie simili è il nostro obiettivo più vicino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bragança, Portogallo
        • Instituto Politécnico de Bragança
      • Porto, Portogallo, 4050-313
        • ICBAS - University of Porto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con stato fisiologico normale o qualsiasi tipo di comorbidità

Criteri di esclusione:

  • Soggetti in stato di salute altamente critico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Vaccinato
Soggetti che hanno ricevuto un vaccino contro il virus del lignaggio COVID-19
Liquido marino e fluidi estratti da bivalvi d'acqua dolce di A. cygnea (in condizioni molto specifiche)
SARS / COVID-19 fluido/liquido - impregnazione
SARS / COVID-19 fluido-bivalve-incubazione
Manipolazione bivalve - Induzione dello stress
Fluido refrigerato per verificare la risposta mantenuta
SPERIMENTALE: Non vaccinato
Soggetti che non hanno ricevuto un vaccino contro il virus del lignaggio COVID-19
Liquido marino e fluidi estratti da bivalvi d'acqua dolce di A. cygnea (in condizioni molto specifiche)
SARS / COVID-19 fluido/liquido - impregnazione
SARS / COVID-19 fluido-bivalve-incubazione
Manipolazione bivalve - Induzione dello stress
Fluido refrigerato per verificare la risposta mantenuta
SPERIMENTALE: Infetto
Soggetti che sono infetti da un virus del lignaggio COVID-19
Liquido marino e fluidi estratti da bivalvi d'acqua dolce di A. cygnea (in condizioni molto specifiche)
SARS / COVID-19 fluido/liquido - impregnazione
SARS / COVID-19 fluido-bivalve-incubazione
Manipolazione bivalve - Induzione dello stress
Fluido refrigerato per verificare la risposta mantenuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema polmonare
Lasso di tempo: T0 - Giorno 1 - Basale
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema polmonare
T0 - Giorno 1 - Basale
Alterazione del sistema polmonare
Lasso di tempo: T1 - Giorno 1 - Dopo infestazione da virus umano in silico
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema polmonare
T1 - Giorno 1 - Dopo infestazione da virus umano in silico
Alterazione del sistema polmonare
Lasso di tempo: T2 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido originale
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema polmonare
T2 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido originale
Alterazione del sistema polmonare
Lasso di tempo: T3 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido impregnato di virus
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema polmonare
T3 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido impregnato di virus
Alterazione del sistema polmonare
Lasso di tempo: T4 - Giorno 3 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del liquido virale incubato per 48 ore
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema polmonare
T4 - Giorno 3 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del liquido virale incubato per 48 ore
Sistema cardiaco
Lasso di tempo: T0 - Giorno 1 - Basale
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema cardiaco
T0 - Giorno 1 - Basale
Alterazione del sistema cardiaco
Lasso di tempo: T1 - Giorno 1 - Dopo infestazione da virus umano in silico
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema cardiaco
T1 - Giorno 1 - Dopo infestazione da virus umano in silico
Alterazione del sistema cardiaco
Lasso di tempo: T2 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido originale
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema cardiaco
T2 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido originale
Alterazione del sistema cardiaco
Lasso di tempo: T3 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido impregnato di virus
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema cardiaco
T3 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido impregnato di virus
Alterazione del sistema cardiaco
Lasso di tempo: T4 - Giorno 3 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del liquido virale incubato per 48 ore
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema cardiaco
T4 - Giorno 3 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del liquido virale incubato per 48 ore
Sistema immunologico
Lasso di tempo: T0 - Giorno 1 - Basale
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema immunologico
T0 - Giorno 1 - Basale
Alterazione del sistema immunologico
Lasso di tempo: T1 - Giorno 1 - Dopo infestazione da virus umano in silico
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema immunologico
T1 - Giorno 1 - Dopo infestazione da virus umano in silico
Alterazione del sistema immunologico
Lasso di tempo: T2 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido originale
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema immunologico
T2 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido originale
Alterazione del sistema immunologico
Lasso di tempo: T3 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido impregnato di virus
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema immunologico
T3 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido impregnato di virus
Alterazione del sistema immunologico
Lasso di tempo: T4 - Giorno 3 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del liquido virale incubato per 48 ore
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema immunologico
T4 - Giorno 3 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del liquido virale incubato per 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema gastrointestinale
Lasso di tempo: T0 - Giorno 1 - Basale
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema gastrointestinale
T0 - Giorno 1 - Basale
Sistema gastrointestinale Cambiamento
Lasso di tempo: T1 - Giorno 1 - Dopo infestazione da virus umano in silico
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema gastrointestinale
T1 - Giorno 1 - Dopo infestazione da virus umano in silico
Sistema gastrointestinale Cambiamento
Lasso di tempo: T2 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido originale
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema gastrointestinale
T2 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido originale
Sistema gastrointestinale Cambiamento
Lasso di tempo: T3 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido impregnato di virus
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema gastrointestinale
T3 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido impregnato di virus
Sistema gastrointestinale Cambiamento
Lasso di tempo: T4 - Giorno 3 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del liquido virale incubato per 48 ore
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema gastrointestinale
T4 - Giorno 3 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del liquido virale incubato per 48 ore
Sistema nervoso
Lasso di tempo: T0 - Giorno 1 - Basale
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema nervoso
T0 - Giorno 1 - Basale
Alterazione del sistema nervoso
Lasso di tempo: T1 - Giorno 1 - Dopo infestazione da virus umano in silico
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema nervoso
T1 - Giorno 1 - Dopo infestazione da virus umano in silico
Alterazione del sistema nervoso
Lasso di tempo: T2 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido originale
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema nervoso
T2 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido originale
Alterazione del sistema nervoso
Lasso di tempo: T3 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido impregnato di virus
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema nervoso
T3 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido impregnato di virus
Alterazione del sistema nervoso
Lasso di tempo: T4 - Giorno 3 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del liquido virale incubato per 48 ore
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema nervoso
T4 - Giorno 3 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del liquido virale incubato per 48 ore
Sistema endocrino
Lasso di tempo: T0 - Giorno 1 - Basale
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema endocrino
T0 - Giorno 1 - Basale
Alterazione del sistema endocrino
Lasso di tempo: T1 - Giorno 1 - Dopo infestazione da virus umano in silico
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema endocrino
T1 - Giorno 1 - Dopo infestazione da virus umano in silico
Alterazione del sistema endocrino
Lasso di tempo: T2 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido originale
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema endocrino
T2 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido originale
Alterazione del sistema endocrino
Lasso di tempo: T3 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido impregnato di virus
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema endocrino
T3 - Giorno 1 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del fluido impregnato di virus
Alterazione del sistema endocrino
Lasso di tempo: T4 - Giorno 3 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del liquido virale incubato per 48 ore
Voll Lettura della conduttanza elettromagnetica (Hz) sui biopunti del sistema endocrino
T4 - Giorno 3 - Dopo aver aggiunto l'interfaccia del liquido virale incubato per 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BivalveSarsCov-Protocol
  • PPA nº 117380 (REGISTRO: Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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