Разработка протокола для оценки иммунитета жидкостей двустворчатых моллюсков из Anodonta Cygnea при атипичной пневмонии и COVID-19
14 апреля 2022 г. обновлено: Jorge Pereira Machado, Universidade do Porto
Методологический дизайн для оценки иммунной способности жидкостей двустворчатых моллюсков из Anodonta Cygnea при атипичной пневмонии и инфекции человека COVID-19: интеграция интеллектуальной медицины.
В настоящей работе предлагается выяснить, способен ли биоактивный композит в гемолимфе или плазме пресноводного двустворчатого моллюска Anodonta cygnea обеспечить иммунитет и специфичность для облегчения основных симптомов атипичной пневмонии человека и инфекции линии передачи COVID-19.
Методология касается процедур in silico с использованием органических жидкостей 54 двустворчатых моллюсков (в очень специфических условиях) для оценки их терапевтического эффекта у 6 добровольно инфицированных SARS и COVID-19 лиц с интегративной диагностикой с помощью вычислительного аппарата Mora®Nova для доступа к базальным и экспериментальным физиологические параметры человека.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Глубокое и последовательное исследование будет проведено с увеличением выборки людей для лучшего понимания эффективности вмешательства этого интегратора интеллектуальной медицины, метода Mora® Nova. Эти эксперименты in silico, когда они связаны с частотами биорезонанса от соединений стимулированной гемолимфы пресноводных двустворчатых моллюсков A. cygnea, могут заставить нас ожидать высокой пластичности и иммунологического потенциала.
Очевидно, что в будущем необходимо провести дополнительные исследования in vitro с адекватными линиями культур клеток в различных условиях и с биорезонансной обработкой методом Mora® Nova с интерференцией гемолимфы/плазмы, чтобы подтвердить актуальность и реальную эффективность в отношении SARS/COVID-19. 19 инфекции, а также для выяснения соответствующих биологических механизмов.
Кроме того, для анализа и оценки любого конкретного биоактивного соединения в условиях индуцированной гемолимфы необходимы молекулярные эксперименты, которые могут дать глубокую структурную информацию о любой эффективной молекуле против линии вируса SARS / COVID-19 и соответствующих мутантов. Фактически, согласно современному научному мнению, явление мутации вируса приводит к большим и проблематичным трудностям для поддержания коллективной и глобальной иммунизации человека. В этом случае настоящая методология Mora предлагает очень функциональный, динамичный и эффективный процесс в сочетании с биологической моделью, такой как двустворчатый моллюск A. cygnea, с высокой пластичностью и возможной молекулярной реконструктивной адаптацией. Эта процедура Мора может применяться к другим иммунодепрессивным заболеваниям, а именно к раку, ревматоидному артриту и нейродегенеративным заболеваниям в сочетании с соответствующими стимулированными жидкостями двустворчатых моллюсков. Это предполагает открытие многообещающей перспективы в будущем применительно к большим выборкам людей, а также к клеточным анализам in vitro.
Кроме того, нашей ближайшей целью является изучение этого исследования с использованием клеточных культур in vitro, а также характеристика и влияние биосоединений на аналогичные заболевания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bragança, Португалия
- Instituto Politécnico de Bragança
-
Porto, Португалия, 4050-313
- ICBAS - University of Porto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с нормальным физиологическим состоянием или любым сопутствующим заболеванием
Критерий исключения:
- Субъекты в крайне критическом состоянии здоровья
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Привит
Субъекты, получившие вакцину против вируса линии передачи COVID-19
|
Морская жидкость и жидкости, извлеченные из пресноводных двустворчатых моллюсков A. cygnea (в очень специфических условиях)
SARS/COVID-19 жидкость/жидкость - пропитка
Жидкость-двустворчатая инкубация SARS/COVID-19
Манипуляция двустворчатыми моллюсками - вызывает стресс
Охлажденная жидкость для проверки устойчивой реакции
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Не привитый
Субъекты, которые не получали вакцину против вируса линии передачи COVID-19
|
Морская жидкость и жидкости, извлеченные из пресноводных двустворчатых моллюсков A. cygnea (в очень специфических условиях)
SARS/COVID-19 жидкость/жидкость - пропитка
Жидкость-двустворчатая инкубация SARS/COVID-19
Манипуляция двустворчатыми моллюсками - вызывает стресс
Охлажденная жидкость для проверки устойчивой реакции
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Зараженный
Субъекты, инфицированные вирусом линии передачи COVID-19
|
Морская жидкость и жидкости, извлеченные из пресноводных двустворчатых моллюсков A. cygnea (в очень специфических условиях)
SARS/COVID-19 жидкость/жидкость - пропитка
Жидкость-двустворчатая инкубация SARS/COVID-19
Манипуляция двустворчатыми моллюсками - вызывает стресс
Охлажденная жидкость для проверки устойчивой реакции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная система
Временное ограничение: T0 — День 1 — Исходный уровень
|
Показания электромагнитной проводимости по Фоллю (Гц) на биоточках легочной системы
|
T0 — День 1 — Исходный уровень
|
|
Изменение легочной системы
Временное ограничение: T1 — День 1 — После заражения вирусом человека in silico
|
Показания электромагнитной проводимости по Фоллю (Гц) на биоточках легочной системы
|
T1 — День 1 — После заражения вирусом человека in silico
|
|
Изменение легочной системы
Временное ограничение: T2 — День 1 — После добавления интерфейса исходной жидкости
|
Показания электромагнитной проводимости по Фоллю (Гц) на биоточках легочной системы
|
T2 — День 1 — После добавления интерфейса исходной жидкости
|
|
Изменение легочной системы
Временное ограничение: T3 - День 1 - После добавления жидкости, пропитанной вирусом, на поверхность раздела
|
Показания электромагнитной проводимости по Фоллю (Гц) на биоточках легочной системы
|
T3 - День 1 - После добавления жидкости, пропитанной вирусом, на поверхность раздела
|
|
Изменение легочной системы
Временное ограничение: Т4 - 3-й день - после добавления на поверхность раздела инкубационной жидкости вируса в течение 48 часов.
|
Показания электромагнитной проводимости по Фоллю (Гц) на биоточках легочной системы
|
Т4 - 3-й день - после добавления на поверхность раздела инкубационной жидкости вируса в течение 48 часов.
|
|
Сердечная система
Временное ограничение: T0 — День 1 — Исходный уровень
|
Показания электромагнитной проводимости по Фоллю (Гц) на биоточках сердечной системы
|
T0 — День 1 — Исходный уровень
|
|
Изменения сердечной системы
Временное ограничение: T1 — День 1 — После заражения вирусом человека in silico
|
Показания электромагнитной проводимости по Фоллю (Гц) на биоточках сердечной системы
|
T1 — День 1 — После заражения вирусом человека in silico
|
|
Изменения сердечной системы
Временное ограничение: T2 — День 1 — После добавления интерфейса исходной жидкости
|
Показания электромагнитной проводимости по Фоллю (Гц) на биоточках сердечной системы
|
T2 — День 1 — После добавления интерфейса исходной жидкости
|
|
Изменения сердечной системы
Временное ограничение: T3 - День 1 - После добавления жидкости, пропитанной вирусом, на поверхность раздела
|
Показания электромагнитной проводимости по Фоллю (Гц) на биоточках сердечной системы
|
T3 - День 1 - После добавления жидкости, пропитанной вирусом, на поверхность раздела
|
|
Изменения сердечной системы
Временное ограничение: Т4 - 3-й день - после добавления на поверхность раздела инкубационной жидкости вируса в течение 48 часов.
|
Показания электромагнитной проводимости по Фоллю (Гц) на биоточках сердечной системы
|
Т4 - 3-й день - после добавления на поверхность раздела инкубационной жидкости вируса в течение 48 часов.
|
|
Иммунологическая система
Временное ограничение: T0 — День 1 — Исходный уровень
|
Показания электромагнитной проводимости Фолля (Гц) на биоточках иммунной системы
|
T0 — День 1 — Исходный уровень
|
|
Изменение иммунной системы
Временное ограничение: T1 — День 1 — После заражения вирусом человека in silico
|
Показания электромагнитной проводимости Фолля (Гц) на биоточках иммунной системы
|
T1 — День 1 — После заражения вирусом человека in silico
|
|
Изменение иммунной системы
Временное ограничение: T2 — День 1 — После добавления интерфейса исходной жидкости
|
Показания электромагнитной проводимости Фолля (Гц) на биоточках иммунной системы
|
T2 — День 1 — После добавления интерфейса исходной жидкости
|
|
Изменение иммунной системы
Временное ограничение: T3 - День 1 - После добавления жидкости, пропитанной вирусом, на поверхность раздела
|
Показания электромагнитной проводимости Фолля (Гц) на биоточках иммунной системы
|
T3 - День 1 - После добавления жидкости, пропитанной вирусом, на поверхность раздела
|
|
Изменение иммунной системы
Временное ограничение: Т4 - 3-й день - после добавления на поверхность раздела инкубационной жидкости вируса в течение 48 часов.
|
Показания электромагнитной проводимости Фолля (Гц) на биоточках иммунной системы
|
Т4 - 3-й день - после добавления на поверхность раздела инкубационной жидкости вируса в течение 48 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочно-кишечная система
Временное ограничение: T0 — День 1 — Исходный уровень
|
Показания электромагнитной проводимости по Фоллю (Гц) на биоточках желудочно-кишечного тракта
|
T0 — День 1 — Исходный уровень
|
|
Желудочно-кишечная система Изменение
Временное ограничение: T1 — День 1 — После заражения вирусом человека in silico
|
Показания электромагнитной проводимости по Фоллю (Гц) на биоточках желудочно-кишечного тракта
|
T1 — День 1 — После заражения вирусом человека in silico
|
|
Желудочно-кишечная система Изменение
Временное ограничение: T2 — День 1 — После добавления интерфейса исходной жидкости
|
Показания электромагнитной проводимости по Фоллю (Гц) на биоточках желудочно-кишечного тракта
|
T2 — День 1 — После добавления интерфейса исходной жидкости
|
|
Желудочно-кишечная система Изменение
Временное ограничение: T3 - День 1 - После добавления жидкости, пропитанной вирусом, на поверхность раздела
|
Показания электромагнитной проводимости по Фоллю (Гц) на биоточках желудочно-кишечного тракта
|
T3 - День 1 - После добавления жидкости, пропитанной вирусом, на поверхность раздела
|
|
Желудочно-кишечная система Изменение
Временное ограничение: Т4 - 3-й день - после добавления на поверхность раздела инкубационной жидкости вируса в течение 48 часов.
|
Показания электромагнитной проводимости по Фоллю (Гц) на биоточках желудочно-кишечного тракта
|
Т4 - 3-й день - после добавления на поверхность раздела инкубационной жидкости вируса в течение 48 часов.
|
|
Нервная система
Временное ограничение: T0 — День 1 — Исходный уровень
|
Показания электромагнитной проводимости Фолля (Гц) на биоточках нервной системы
|
T0 — День 1 — Исходный уровень
|
|
Изменение нервной системы
Временное ограничение: T1 — День 1 — После заражения вирусом человека in silico
|
Показания электромагнитной проводимости Фолля (Гц) на биоточках нервной системы
|
T1 — День 1 — После заражения вирусом человека in silico
|
|
Изменение нервной системы
Временное ограничение: T2 — День 1 — После добавления интерфейса исходной жидкости
|
Показания электромагнитной проводимости Фолля (Гц) на биоточках нервной системы
|
T2 — День 1 — После добавления интерфейса исходной жидкости
|
|
Изменение нервной системы
Временное ограничение: T3 - День 1 - После добавления жидкости, пропитанной вирусом, на поверхность раздела
|
Показания электромагнитной проводимости Фолля (Гц) на биоточках нервной системы
|
T3 - День 1 - После добавления жидкости, пропитанной вирусом, на поверхность раздела
|
|
Изменение нервной системы
Временное ограничение: Т4 - 3-й день - после добавления на поверхность раздела инкубационной жидкости вируса в течение 48 часов.
|
Показания электромагнитной проводимости Фолля (Гц) на биоточках нервной системы
|
Т4 - 3-й день - после добавления на поверхность раздела инкубационной жидкости вируса в течение 48 часов.
|
|
Эндокринная система
Временное ограничение: T0 — День 1 — Исходный уровень
|
Показания электромагнитной проводимости Фолля (Гц) на биоточках эндокринной системы
|
T0 — День 1 — Исходный уровень
|
|
Изменение эндокринной системы
Временное ограничение: T1 — День 1 — После заражения вирусом человека in silico
|
Показания электромагнитной проводимости Фолля (Гц) на биоточках эндокринной системы
|
T1 — День 1 — После заражения вирусом человека in silico
|
|
Изменение эндокринной системы
Временное ограничение: T2 — День 1 — После добавления интерфейса исходной жидкости
|
Показания электромагнитной проводимости Фолля (Гц) на биоточках эндокринной системы
|
T2 — День 1 — После добавления интерфейса исходной жидкости
|
|
Изменение эндокринной системы
Временное ограничение: T3 - День 1 - После добавления жидкости, пропитанной вирусом, на поверхность раздела
|
Показания электромагнитной проводимости Фолля (Гц) на биоточках эндокринной системы
|
T3 - День 1 - После добавления жидкости, пропитанной вирусом, на поверхность раздела
|
|
Изменение эндокринной системы
Временное ограничение: Т4 - 3-й день - после добавления на поверхность раздела инкубационной жидкости вируса в течение 48 часов.
|
Показания электромагнитной проводимости Фолля (Гц) на биоточках эндокринной системы
|
Т4 - 3-й день - после добавления на поверхность раздела инкубационной жидкости вируса в течение 48 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Le Bert N, Tan AT, Kunasegaran K, Tham CYL, Hafezi M, Chia A, Chng MHY, Lin M, Tan N, Linster M, Chia WN, Chen MI, Wang LF, Ooi EE, Kalimuddin S, Tambyah PA, Low JG, Tan YJ, Bertoletti A. SARS-CoV-2-specific T cell immunity in cases of COVID-19 and SARS, and uninfected controls. Nature. 2020 Aug;584(7821):457-462. doi: 10.1038/s41586-020-2550-z. Epub 2020 Jul 15.
- Antunes F, Hinzmann M, Lopes-Lima M, Machado J, Martins da Costa P. Association between environmental microbiota and indigenous bacteria found in hemolymph, extrapallial fluid and mucus of Anodonta cygnea (Linnaeus, 1758). Microb Ecol. 2010 Aug;60(2):304-9. doi: 10.1007/s00248-010-9649-y. Epub 2010 Mar 27.
- Allam B, Raftos D. Immune responses to infectious diseases in bivalves. J Invertebr Pathol. 2015 Oct;131:121-36. doi: 10.1016/j.jip.2015.05.005. Epub 2015 May 21.
- Green TJ, Speck P. Antiviral Defense and Innate Immune Memory in the Oyster. Viruses. 2018 Mar 16;10(3):133. doi: 10.3390/v10030133.
- Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, Han L, Dang S, Xu Y, Yang QW, Xu SY, Zhu HD, Xu YC, Jin Q, Sharma L, Wang L, Wang J. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):778-785. doi: 10.1093/cid/ciaa310.
- Sousa H, Hinzmann M. Review: Antibacterial components of the Bivalve's immune system and the potential of freshwater bivalves as a source of new antibacterial compounds. Fish Shellfish Immunol. 2020 Mar;98:971-980. doi: 10.1016/j.fsi.2019.10.062. Epub 2019 Oct 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BivalveSarsCov-Protocol
- PPA nº 117380 (РЕГИСТРАЦИЯ: Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коронавирусные инфекции
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйТестирование SARS Coronavirus 2 методом ОТ-ПЦРСоединенные Штаты