Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrh protokolu pro hodnocení imunity mlžových tekutin z Anodonta Cygnea u SARS a COVID-19

14. dubna 2022 aktualizováno: Jorge Pereira Machado, Universidade do Porto

Metodický návrh pro hodnocení imunitní kapacity mlžových tekutin z Anodonta Cygnea u SARS a lidské infekce COVID-19: Integrace inteligentní medicíny.

Tato práce navrhuje zjistit, zda bioaktivní kompozit v hemolymfě nebo plazmě sladkovodního mlže Anodonta cygnea je schopen nabídnout imunitu a specificitu pro zmírnění hlavních příznaků infekce lidské linie SARS a COVID-19. Metodika se týká in silico postupů využívajících organické tekutiny z 54 mlžů (ve velmi specifických podmínkách) k hodnocení jejich terapeutických účinků u 6 dobrovolně infikovaných osob SARS a COVID-19 s integrativní diagnostikou pomocí výpočetního přístroje Mora®Nova pro přístup k bazální a experimentální fyziologické parametry člověka.

Přehled studie

Detailní popis

Bude vyvinuta hluboká a konzistentní studie se zvýšeným odběrem vzorků u lidí pro lepší pochopení účinnosti intervence tohoto integrátoru inteligenční medicíny, metody Mora® Nova. Tyto in silico experimenty, pokud jsou spojeny s biorezonančními frekvencemi ze stimulovaných hemolymfických sloučenin sladkovodního mlže A. cygnea, nás mohou vést k očekávání vysoké plasticity a imunologického potenciálu.

Je zřejmé, že v budoucnu by měly být provedeny další studie in vitro s adekvátními liniemi kultivačních buněk v různých podmínkách a s biorezonančním ošetřením metodou Mora® Nova s ​​interferencí hemolymfy/plazmy, aby se potvrdila vhodnost a skutečná účinnost na SARS / COVID- 19 infekce a také objasnění příslušných biologických mechanismů.

Navíc k analýze a vyhodnocení jakékoli specifické bioaktivní sloučeniny z indukovaného stavu hemolymfy jsou zapotřebí molekulární experimenty, které mohou poskytnout hluboké strukturní informace týkající se jakékoli účinné molekuly proti linii viru SARS / COVID-19 a příslušným mutantům. Fakticky, podle současného vědeckého názoru, vede fenomén mutace viru k velkým a problematickým potížím pro udržení kolektivní a lidské globální imunizace. V tomto případě současná metodologie Mora nabízí velmi funkční, dynamický a účinný proces v kombinaci s biologickým modelem, jako je mlž A. cygnea, s vysokou plasticitou a případnou molekulární rekonstrukční adaptací. Tento Mora postup se může rozšířit i na další imunodepresivní onemocnění, jmenovitě rakovinu, revmatoidní artritidu a neurodegenerativní onemocnění v kombinaci s příslušnými stimulovanými mlžovými tekutinami. Navrhuje otevřít slibnou budoucí perspektivu při aplikaci na velké lidské vzorky a také na buněčné testy in vitro.

Kromě toho je naším blízkým cílem prozkoumat tento výzkum s buněčnými kulturami in vitro a provést charakterizaci a účinky biosloučenin na podobná onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bragança, Portugalsko
        • Instituto Politécnico de Bragança
      • Porto, Portugalsko, 4050-313
        • ICBAS - University of Porto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s normálním fyziologickým stavem nebo jakýmkoli druhem komorbidity

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty ve vysoce kritickém zdravotním stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Očkováno
Subjekty, které dostaly vakcínu proti viru linie COVID-19
Mořská tekutina a tekutiny extrahované ze sladkovodních mlžů A. cygnea (za velmi specifických podmínek)
SARS / COVID-19 tekutina/kapalina - impregnace
SARS / COVID-19 tekutina-mlž-inkubace
Manipulace s mlži - Vyvolání stresu
Chlazená kapalina pro kontrolu udržované odezvy
EXPERIMENTÁLNÍ: Neočkovaná
Subjekty, které nedostaly vakcínu proti viru linie COVID-19
Mořská tekutina a tekutiny extrahované ze sladkovodních mlžů A. cygnea (za velmi specifických podmínek)
SARS / COVID-19 tekutina/kapalina - impregnace
SARS / COVID-19 tekutina-mlž-inkubace
Manipulace s mlži - Vyvolání stresu
Chlazená kapalina pro kontrolu udržované odezvy
EXPERIMENTÁLNÍ: Infikovaný
Subjekty, které jsou infikovány virem linie COVID-19
Mořská tekutina a tekutiny extrahované ze sladkovodních mlžů A. cygnea (za velmi specifických podmínek)
SARS / COVID-19 tekutina/kapalina - impregnace
SARS / COVID-19 tekutina-mlž-inkubace
Manipulace s mlži - Vyvolání stresu
Chlazená kapalina pro kontrolu udržované odezvy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní systém
Časové okno: T0 – Den 1 – Základní stav
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech plicního systému
T0 – Den 1 – Základní stav
Změna plicního systému
Časové okno: T1 - Den 1 - Po zamoření lidským virem in silico
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech plicního systému
T1 - Den 1 - Po zamoření lidským virem in silico
Změna plicního systému
Časové okno: T2 - Den 1 - Po přidání rozhraní původní tekutiny
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech plicního systému
T2 - Den 1 - Po přidání rozhraní původní tekutiny
Změna plicního systému
Časové okno: T3 - Den 1 - Po přidání rozhraní virem impregnované tekutiny
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech plicního systému
T3 - Den 1 - Po přidání rozhraní virem impregnované tekutiny
Změna plicního systému
Časové okno: T4 - Den 3 - Po přidání rozhraní viru inkubované tekutiny během 48 hodin
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech plicního systému
T4 - Den 3 - Po přidání rozhraní viru inkubované tekutiny během 48 hodin
Srdeční systém
Časové okno: T0 – Den 1 – Základní stav
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech srdečního systému
T0 – Den 1 – Základní stav
Změna srdečního systému
Časové okno: T1 - Den 1 - Po zamoření lidským virem in silico
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech srdečního systému
T1 - Den 1 - Po zamoření lidským virem in silico
Změna srdečního systému
Časové okno: T2 - Den 1 - Po přidání rozhraní původní tekutiny
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech srdečního systému
T2 - Den 1 - Po přidání rozhraní původní tekutiny
Změna srdečního systému
Časové okno: T3 - Den 1 - Po přidání rozhraní virem impregnované tekutiny
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech srdečního systému
T3 - Den 1 - Po přidání rozhraní virem impregnované tekutiny
Změna srdečního systému
Časové okno: T4 - Den 3 - Po přidání rozhraní viru inkubované tekutiny během 48 hodin
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech srdečního systému
T4 - Den 3 - Po přidání rozhraní viru inkubované tekutiny během 48 hodin
Imunologický systém
Časové okno: T0 – Den 1 – Základní stav
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech imunologického systému
T0 – Den 1 – Základní stav
Změna imunologického systému
Časové okno: T1 - Den 1 - Po zamoření lidským virem in silico
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech imunologického systému
T1 - Den 1 - Po zamoření lidským virem in silico
Změna imunologického systému
Časové okno: T2 - Den 1 - Po přidání rozhraní původní tekutiny
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech imunologického systému
T2 - Den 1 - Po přidání rozhraní původní tekutiny
Změna imunologického systému
Časové okno: T3 - Den 1 - Po přidání rozhraní virem impregnované tekutiny
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech imunologického systému
T3 - Den 1 - Po přidání rozhraní virem impregnované tekutiny
Změna imunologického systému
Časové okno: T4 - Den 3 - Po přidání rozhraní viru inkubované tekutiny během 48 hodin
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech imunologického systému
T4 - Den 3 - Po přidání rozhraní viru inkubované tekutiny během 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastrointestinální systém
Časové okno: T0 – Den 1 – Základní stav
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech gastrointestinálního systému
T0 – Den 1 – Základní stav
Gastrointestinální systém Změna
Časové okno: T1 - Den 1 - Po zamoření lidským virem in silico
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech gastrointestinálního systému
T1 - Den 1 - Po zamoření lidským virem in silico
Gastrointestinální systém Změna
Časové okno: T2 - Den 1 - Po přidání rozhraní původní tekutiny
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech gastrointestinálního systému
T2 - Den 1 - Po přidání rozhraní původní tekutiny
Gastrointestinální systém Změna
Časové okno: T3 - Den 1 - Po přidání rozhraní virem impregnované tekutiny
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech gastrointestinálního systému
T3 - Den 1 - Po přidání rozhraní virem impregnované tekutiny
Gastrointestinální systém Změna
Časové okno: T4 - Den 3 - Po přidání rozhraní viru inkubované tekutiny během 48 hodin
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech gastrointestinálního systému
T4 - Den 3 - Po přidání rozhraní viru inkubované tekutiny během 48 hodin
Nervový systém
Časové okno: T0 – Den 1 – Základní stav
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech nervového systému
T0 – Den 1 – Základní stav
Změna nervového systému
Časové okno: T1 - Den 1 - Po zamoření lidským virem in silico
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech nervového systému
T1 - Den 1 - Po zamoření lidským virem in silico
Změna nervového systému
Časové okno: T2 - Den 1 - Po přidání rozhraní původní tekutiny
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech nervového systému
T2 - Den 1 - Po přidání rozhraní původní tekutiny
Změna nervového systému
Časové okno: T3 - Den 1 - Po přidání rozhraní virem impregnované tekutiny
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech nervového systému
T3 - Den 1 - Po přidání rozhraní virem impregnované tekutiny
Změna nervového systému
Časové okno: T4 - Den 3 - Po přidání rozhraní viru inkubované tekutiny během 48 hodin
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech nervového systému
T4 - Den 3 - Po přidání rozhraní viru inkubované tekutiny během 48 hodin
Endokrinní systém
Časové okno: T0 – Den 1 – Základní stav
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech endokrinního systému
T0 – Den 1 – Základní stav
Změna endokrinního systému
Časové okno: T1 - Den 1 - Po zamoření lidským virem in silico
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech endokrinního systému
T1 - Den 1 - Po zamoření lidským virem in silico
Změna endokrinního systému
Časové okno: T2 - Den 1 - Po přidání rozhraní původní tekutiny
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech endokrinního systému
T2 - Den 1 - Po přidání rozhraní původní tekutiny
Změna endokrinního systému
Časové okno: T3 - Den 1 - Po přidání rozhraní virem impregnované tekutiny
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech endokrinního systému
T3 - Den 1 - Po přidání rozhraní virem impregnované tekutiny
Změna endokrinního systému
Časové okno: T4 - Den 3 - Po přidání rozhraní viru inkubované tekutiny během 48 hodin
Voll Odečet elektromagnetické vodivosti (Hz) na biobodech endokrinního systému
T4 - Den 3 - Po přidání rozhraní viru inkubované tekutiny během 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BivalveSarsCov-Protocol
  • PPA nº 117380 (REGISTR: Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirové infekce

3
Předplatit