评估 SARS 和 COVID-19 中 Anodonta Cygnea 双壳类流体免疫力的方案设计
2022年4月14日 更新者：Jorge Pereira Machado、Universidade do Porto
评估 SARS 和 COVID-19 人类感染中 Anodonta Cygnea 双壳类流体的免疫能力的方法设计：智能医学整合。
目前的工作旨在发现淡水双壳类 Anodonta cygnea 的血淋巴或血浆中的生物活性复合物是否能够提供免疫力和特异性以改善人类 SARS 和 COVID-19 谱系感染的主要症状。
该方法论涉及使用来自 54 个双壳类动物的有机体液（在非常特殊的条件下）的计算机程序，以评估它们对 6 名自愿感染 SARS 和 COVID-19 的人的治疗效果，并通过计算 Mora®Nova 设备进行综合诊断以获取基础和实验数据人体生理参数。
研究概览
详细说明
随着人类抽样的增加，将开展一项深入而一致的研究，以更好地了解这种智能医学集成商 Mora® Nova 方法的干预效果。 当这些计算机实验与来自淡水双壳类 A. cygnea 的受刺激血淋巴化合物的生物共振频率相关时，可能会让我们期待高可塑性和免疫学潜力。
显然，未来更多的体外研究，在不同条件下充分培养细胞谱系，并通过 Mora® Nova 方法进行生物共振处理，还应完成血淋巴/血浆干扰，以确认针对性，以及对 SARS / COVID- 19感染以及阐明各自的生物学机制。
此外，要分析和评估诱导血淋巴条件下的任何特定生物活性化合物，需要进行分子实验，这些实验可以提供有关针对 SARS / COVID-19 病毒谱系和相应突变体的任何有效分子的深层结构信息。 实际上，根据目前的科学观点，病毒变异现象导致维持集体和人类全球免疫的巨大困难和困难。 在这种情况下，当前的 Mora 方法在与生物模型（如双壳类 A. cygnea）相结合时提供了一个非常实用、动态和高效的过程，具有高可塑性和最终的分子重建适应性。 这种 Mora 程序可以扩展到其他免疫抑制疾病，即癌症、类风湿性关节炎和神经退行性疾病，并结合相应的刺激双壳类流体。 当应用于大量人体采样以及体外细胞测定时，它表明开辟了一个充满希望的未来前景。
此外，通过体外细胞培养探索这项研究，并进行表征和生物化合物对类似疾病的影响是我们的密切目标。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bragança、葡萄牙
- Instituto Politécnico de Bragança
-
Porto、葡萄牙、4050-313
- ICBAS - University of Porto
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 生理状态正常或有任何合并症的受试者
排除标准：
- 处于高度危急健康状态的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接种疫苗
接受过 COVID-19 谱系病毒疫苗的受试者
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从 A. cygnea 的淡水双壳类动物中提取的海洋液体和液体（在非常特殊的条件下）
SARS / COVID-19 流体/液体 - 浸渍
SARS / COVID-19 液体双壳类孵化
双壳类操作 - 应激诱导
用于检查保持响应的冷冻流体
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实验性的：未接种疫苗
未接种 COVID-19 谱系病毒疫苗的受试者
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从 A. cygnea 的淡水双壳类动物中提取的海洋液体和液体（在非常特殊的条件下）
SARS / COVID-19 流体/液体 - 浸渍
SARS / COVID-19 液体双壳类孵化
双壳类操作 - 应激诱导
用于检查保持响应的冷冻流体
|
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实验性的：已感染
感染 COVID-19 谱系病毒的受试者
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从 A. cygnea 的淡水双壳类动物中提取的海洋液体和液体（在非常特殊的条件下）
SARS / COVID-19 流体/液体 - 浸渍
SARS / COVID-19 液体双壳类孵化
双壳类操作 - 应激诱导
用于检查保持响应的冷冻流体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺部系统
大体时间：T0 - 第 1 天 - 基线
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Voll 肺系统生物点上的电磁导读数 (Hz)
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T0 - 第 1 天 - 基线
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肺系统改变
大体时间：T1 - 第 1 天 - 电脑感染人类病毒后
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Voll 肺系统生物点上的电磁导读数 (Hz)
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T1 - 第 1 天 - 电脑感染人类病毒后
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肺系统改变
大体时间：T2 - 第 1 天 - 添加原始流体的界面后
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Voll 肺系统生物点上的电磁导读数 (Hz)
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T2 - 第 1 天 - 添加原始流体的界面后
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肺系统改变
大体时间：T3 - 第 1 天 - 添加病毒浸渍液界面后
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Voll 肺系统生物点上的电磁导读数 (Hz)
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T3 - 第 1 天 - 添加病毒浸渍液界面后
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肺系统改变
大体时间：T4 - 第 3 天 - 在 48 小时内添加病毒孵育液的界面后
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Voll 肺系统生物点上的电磁导读数 (Hz)
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T4 - 第 3 天 - 在 48 小时内添加病毒孵育液的界面后
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心脏系统
大体时间：T0 - 第 1 天 - 基线
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Voll 心脏系统生物点上的电磁电导读数 (Hz)
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T0 - 第 1 天 - 基线
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心脏系统改变
大体时间：T1 - 第 1 天 - 电脑感染人类病毒后
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Voll 心脏系统生物点上的电磁电导读数 (Hz)
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T1 - 第 1 天 - 电脑感染人类病毒后
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心脏系统改变
大体时间：T2 - 第 1 天 - 添加原始流体的界面后
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Voll 心脏系统生物点上的电磁电导读数 (Hz)
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T2 - 第 1 天 - 添加原始流体的界面后
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心脏系统改变
大体时间：T3 - 第 1 天 - 添加病毒浸渍液界面后
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Voll 心脏系统生物点上的电磁电导读数 (Hz)
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T3 - 第 1 天 - 添加病毒浸渍液界面后
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心脏系统改变
大体时间：T4 - 第 3 天 - 在 48 小时内添加病毒孵育液的界面后
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Voll 心脏系统生物点上的电磁电导读数 (Hz)
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T4 - 第 3 天 - 在 48 小时内添加病毒孵育液的界面后
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免疫系统
大体时间：T0 - 第 1 天 - 基线
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Voll 免疫系统生物点上的电磁电导读数 (Hz)
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T0 - 第 1 天 - 基线
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免疫系统改变
大体时间：T1 - 第 1 天 - 电脑感染人类病毒后
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Voll 免疫系统生物点上的电磁电导读数 (Hz)
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T1 - 第 1 天 - 电脑感染人类病毒后
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免疫系统改变
大体时间：T2 - 第 1 天 - 添加原始流体的界面后
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Voll 免疫系统生物点上的电磁电导读数 (Hz)
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T2 - 第 1 天 - 添加原始流体的界面后
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免疫系统改变
大体时间：T3 - 第 1 天 - 添加病毒浸渍液界面后
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Voll 免疫系统生物点上的电磁电导读数 (Hz)
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T3 - 第 1 天 - 添加病毒浸渍液界面后
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免疫系统改变
大体时间：T4 - 第 3 天 - 在 48 小时内添加病毒孵育液的界面后
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Voll 免疫系统生物点上的电磁电导读数 (Hz)
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T4 - 第 3 天 - 在 48 小时内添加病毒孵育液的界面后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃肠系统
大体时间：T0 - 第 1 天 - 基线
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Voll 胃肠系统生物点上的电磁导读数 (Hz)
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T0 - 第 1 天 - 基线
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胃肠系统变化
大体时间：T1 - 第 1 天 - 电脑感染人类病毒后
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Voll 胃肠系统生物点上的电磁导读数 (Hz)
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T1 - 第 1 天 - 电脑感染人类病毒后
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胃肠系统变化
大体时间：T2 - 第 1 天 - 添加原始流体的界面后
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Voll 胃肠系统生物点上的电磁导读数 (Hz)
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T2 - 第 1 天 - 添加原始流体的界面后
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胃肠系统变化
大体时间：T3 - 第 1 天 - 添加病毒浸渍液界面后
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Voll 胃肠系统生物点上的电磁导读数 (Hz)
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T3 - 第 1 天 - 添加病毒浸渍液界面后
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胃肠系统变化
大体时间：T4 - 第 3 天 - 在 48 小时内添加病毒孵育液的界面后
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Voll 胃肠系统生物点上的电磁导读数 (Hz)
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T4 - 第 3 天 - 在 48 小时内添加病毒孵育液的界面后
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神经系统
大体时间：T0 - 第 1 天 - 基线
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神经系统生物点上的 Voll 电磁电导读数 (Hz)
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T0 - 第 1 天 - 基线
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神经系统变化
大体时间：T1 - 第 1 天 - 电脑感染人类病毒后
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神经系统生物点上的 Voll 电磁电导读数 (Hz)
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T1 - 第 1 天 - 电脑感染人类病毒后
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神经系统变化
大体时间：T2 - 第 1 天 - 添加原始流体的界面后
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神经系统生物点上的 Voll 电磁电导读数 (Hz)
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T2 - 第 1 天 - 添加原始流体的界面后
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神经系统变化
大体时间：T3 - 第 1 天 - 添加病毒浸渍液界面后
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神经系统生物点上的 Voll 电磁电导读数 (Hz)
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T3 - 第 1 天 - 添加病毒浸渍液界面后
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神经系统变化
大体时间：T4 - 第 3 天 - 在 48 小时内添加病毒孵育液的界面后
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神经系统生物点上的 Voll 电磁电导读数 (Hz)
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T4 - 第 3 天 - 在 48 小时内添加病毒孵育液的界面后
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内分泌系统
大体时间：T0 - 第 1 天 - 基线
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内分泌系统生物点上的 Voll 电磁电导读数 (Hz)
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T0 - 第 1 天 - 基线
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内分泌系统改变
大体时间：T1 - 第 1 天 - 电脑感染人类病毒后
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内分泌系统生物点上的 Voll 电磁电导读数 (Hz)
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T1 - 第 1 天 - 电脑感染人类病毒后
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内分泌系统改变
大体时间：T2 - 第 1 天 - 添加原始流体的界面后
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内分泌系统生物点上的 Voll 电磁电导读数 (Hz)
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T2 - 第 1 天 - 添加原始流体的界面后
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内分泌系统改变
大体时间：T3 - 第 1 天 - 添加病毒浸渍液界面后
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内分泌系统生物点上的 Voll 电磁电导读数 (Hz)
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T3 - 第 1 天 - 添加病毒浸渍液界面后
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内分泌系统改变
大体时间：T4 - 第 3 天 - 在 48 小时内添加病毒孵育液的界面后
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内分泌系统生物点上的 Voll 电磁电导读数 (Hz)
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T4 - 第 3 天 - 在 48 小时内添加病毒孵育液的界面后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jorge P Machado, PhD、ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Le Bert N, Tan AT, Kunasegaran K, Tham CYL, Hafezi M, Chia A, Chng MHY, Lin M, Tan N, Linster M, Chia WN, Chen MI, Wang LF, Ooi EE, Kalimuddin S, Tambyah PA, Low JG, Tan YJ, Bertoletti A. SARS-CoV-2-specific T cell immunity in cases of COVID-19 and SARS, and uninfected controls. Nature. 2020 Aug;584(7821):457-462. doi: 10.1038/s41586-020-2550-z. Epub 2020 Jul 15.
- Antunes F, Hinzmann M, Lopes-Lima M, Machado J, Martins da Costa P. Association between environmental microbiota and indigenous bacteria found in hemolymph, extrapallial fluid and mucus of Anodonta cygnea (Linnaeus, 1758). Microb Ecol. 2010 Aug;60(2):304-9. doi: 10.1007/s00248-010-9649-y. Epub 2010 Mar 27.
- Allam B, Raftos D. Immune responses to infectious diseases in bivalves. J Invertebr Pathol. 2015 Oct;131:121-36. doi: 10.1016/j.jip.2015.05.005. Epub 2015 May 21.
- Green TJ, Speck P. Antiviral Defense and Innate Immune Memory in the Oyster. Viruses. 2018 Mar 16;10(3):133. doi: 10.3390/v10030133.
- Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, Han L, Dang S, Xu Y, Yang QW, Xu SY, Zhu HD, Xu YC, Jin Q, Sharma L, Wang L, Wang J. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):778-785. doi: 10.1093/cid/ciaa310.
- Sousa H, Hinzmann M. Review: Antibacterial components of the Bivalve's immune system and the potential of freshwater bivalves as a source of new antibacterial compounds. Fish Shellfish Immunol. 2020 Mar;98:971-980. doi: 10.1016/j.fsi.2019.10.062. Epub 2019 Oct 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月22日
首次发布 (实际的)
2021年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月14日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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