- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05054075
Protokollasuunnitelma Anodonta Cygneasta peräisin olevien simpukoiden nesteiden immuniteetin arvioimiseksi SARSissa ja COVID-19:ssä
Metodologinen suunnittelu Anodonta Cygneasta peräisin olevien simpukoiden nesteiden immuunikapasiteetin arvioimiseksi SARSissa ja COVID-19-ihmisinfektiossa: Älykäs lääketieteen integrointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Syvä ja johdonmukainen tutkimus kehitetään lisäämällä ihmisnäytteenottoa tämän älykkyyslääketieteen integraattorin, Mora® Nova -menetelmän, interventiotehokkuuden ymmärtämiseksi paremmin. Nämä in silico -kokeet, kun ne yhdistetään makean veden simpukan A. cygnean stimuloitujen hemolymfiyhdisteiden bioresonanssitaajuuksiin, voivat johtaa meidät odottamaan suurta plastisuutta ja immunologista potentiaalia.
On selvää, että jatkossa lisätutkimuksia in vitro, joissa on riittävät viljelysolulinjat eri olosuhteissa ja bioresonanssihoito Mora® Nova -menetelmällä, tulisi myös suorittaa hemolymfi/plasma-interferenssillä asianmukaisuuden ja todellisen tehon varmistamiseksi SARS-/COVID- 19 infektion selvittämiseksi sekä vastaavien biologisten mekanismien selvittämiseksi.
Lisäksi minkä tahansa tietyn bioaktiivisen yhdisteen analysoimiseksi ja arvioimiseksi indusoidusta hemolymfitilasta tarvitaan molekyylikokeita, jotka voivat antaa syvää rakenteellista tietoa mistä tahansa tehokkaasta SARS/COVID-19-viruslinjaa ja vastaavia mutantteja vastaan vastaavista molekyyleistä. Nykyisen tieteellisen mielipiteen mukaan virusmutaatioilmiö johtaa tehokkaasti suuriin ja ongelmallisiin vaikeuksiin kollektiivisen ja ihmisen globaalin immunisaation ylläpitämisessä. Tässä tapauksessa nykyinen Mora-metodologia tarjoaa erittäin toimivan, dynaamisen ja tehokkaan prosessin yhdistettynä biologiseen malliin, kuten simpukka A. cygnea, jolla on korkea plastisuus ja mahdollinen molekyylin rekonstruktiivinen mukautuminen. Tämä Mora-menettely voi ulottua muihin immuunidepressiivisiin sairauksiin, nimittäin syöpään, nivelreumaan ja hermostoa rappeutuviin sairauksiin yhdistettynä vastaaviin stimuloituihin simpukoiden nesteisiin. Se ehdottaa lupaavan tulevaisuuden perspektiivin avaamista, kun sitä sovelletaan suuriin ihmisnäytteenottoon sekä in vitro -solumäärityksiin.
Lisäksi läheinen tavoitteemme on tutkia tätä tutkimusta in vitro -soluviljelmillä ja tehdä bioyhdisteiden karakterisointi ja vaikutukset vastaaviin sairauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bragança, Portugali
- Instituto Politécnico de Bragança
-
Porto, Portugali, 4050-313
- ICBAS - University of Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on normaali fysiologinen tila tai mikä tahansa samanaikainen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt erittäin kriittisessä terveydentilassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Rokotettu
Koehenkilöt, jotka ovat saaneet rokotteen COVID-19-linjaa vastaan
|
Meressä käytettävä neste ja nesteet, jotka on uutettu A. cygnean makean veden simpukoista (erittäin erityisissä olosuhteissa)
SARS / COVID-19 neste/neste - kyllästys
SARS / COVID-19 neste-kaksois-hautomo
Bivalve Manipulation - Stressiä aiheuttava
Jäähdytetty neste jatkuvan vasteen tarkistamiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Rokottamaton
Koehenkilöt, jotka eivät saaneet rokotetta COVID-19-sukulinjaa vastaan
|
Meressä käytettävä neste ja nesteet, jotka on uutettu A. cygnean makean veden simpukoista (erittäin erityisissä olosuhteissa)
SARS / COVID-19 neste/neste - kyllästys
SARS / COVID-19 neste-kaksois-hautomo
Bivalve Manipulation - Stressiä aiheuttava
Jäähdytetty neste jatkuvan vasteen tarkistamiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Tartunnan saanut
Kohteet, jotka ovat saaneet COVID-19-perinteen viruksen tartunnan
|
Meressä käytettävä neste ja nesteet, jotka on uutettu A. cygnean makean veden simpukoista (erittäin erityisissä olosuhteissa)
SARS / COVID-19 neste/neste - kyllästys
SARS / COVID-19 neste-kaksois-hautomo
Bivalve Manipulation - Stressiä aiheuttava
Jäähdytetty neste jatkuvan vasteen tarkistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojärjestelmä
Aikaikkuna: T0 - Päivä 1 - Perustaso
|
Voll Sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz) keuhkojärjestelmän biopisteissä
|
T0 - Päivä 1 - Perustaso
|
|
Keuhkojärjestelmän muutos
Aikaikkuna: T1 - Päivä 1 - Ihmisen in silico -virustartunnan jälkeen
|
Voll Sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz) keuhkojärjestelmän biopisteissä
|
T1 - Päivä 1 - Ihmisen in silico -virustartunnan jälkeen
|
|
Keuhkojärjestelmän muutos
Aikaikkuna: T2 - Päivä 1 - Alkuperäisen nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
Voll Sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz) keuhkojärjestelmän biopisteissä
|
T2 - Päivä 1 - Alkuperäisen nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
|
Keuhkojärjestelmän muutos
Aikaikkuna: T3 - Päivä 1 - Viruksella kyllästetyn nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
Voll Sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz) keuhkojärjestelmän biopisteissä
|
T3 - Päivä 1 - Viruksella kyllästetyn nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
|
Keuhkojärjestelmän muutos
Aikaikkuna: T4 - Päivä 3 - Viruksen inkuboidun nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen 48 tunnin aikana
|
Voll Sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz) keuhkojärjestelmän biopisteissä
|
T4 - Päivä 3 - Viruksen inkuboidun nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen 48 tunnin aikana
|
|
Sydänjärjestelmä
Aikaikkuna: T0 - Päivä 1 - Perustaso
|
Voll Sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz) sydänjärjestelmän biopisteissä
|
T0 - Päivä 1 - Perustaso
|
|
Sydänjärjestelmän muutos
Aikaikkuna: T1 - Päivä 1 - Ihmisen in silico -virustartunnan jälkeen
|
Voll Sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz) sydänjärjestelmän biopisteissä
|
T1 - Päivä 1 - Ihmisen in silico -virustartunnan jälkeen
|
|
Sydänjärjestelmän muutos
Aikaikkuna: T2 - Päivä 1 - Alkuperäisen nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
Voll Sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz) sydänjärjestelmän biopisteissä
|
T2 - Päivä 1 - Alkuperäisen nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
|
Sydänjärjestelmän muutos
Aikaikkuna: T3 - Päivä 1 - Viruksella kyllästetyn nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
Voll Sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz) sydänjärjestelmän biopisteissä
|
T3 - Päivä 1 - Viruksella kyllästetyn nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
|
Sydänjärjestelmän muutos
Aikaikkuna: T4 - Päivä 3 - Viruksen inkuboidun nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen 48 tunnin aikana
|
Voll Sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz) sydänjärjestelmän biopisteissä
|
T4 - Päivä 3 - Viruksen inkuboidun nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen 48 tunnin aikana
|
|
Immunologinen järjestelmä
Aikaikkuna: T0 - Päivä 1 - Perustaso
|
Voll Immunologisen järjestelmän biopisteiden sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz).
|
T0 - Päivä 1 - Perustaso
|
|
Immunologisen järjestelmän muutos
Aikaikkuna: T1 - Päivä 1 - Ihmisen in silico -virustartunnan jälkeen
|
Voll Immunologisen järjestelmän biopisteiden sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz).
|
T1 - Päivä 1 - Ihmisen in silico -virustartunnan jälkeen
|
|
Immunologisen järjestelmän muutos
Aikaikkuna: T2 - Päivä 1 - Alkuperäisen nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
Voll Immunologisen järjestelmän biopisteiden sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz).
|
T2 - Päivä 1 - Alkuperäisen nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
|
Immunologisen järjestelmän muutos
Aikaikkuna: T3 - Päivä 1 - Viruksella kyllästetyn nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
Voll Immunologisen järjestelmän biopisteiden sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz).
|
T3 - Päivä 1 - Viruksella kyllästetyn nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
|
Immunologisen järjestelmän muutos
Aikaikkuna: T4 - Päivä 3 - Viruksen inkuboidun nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen 48 tunnin aikana
|
Voll Immunologisen järjestelmän biopisteiden sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz).
|
T4 - Päivä 3 - Viruksen inkuboidun nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen 48 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanava
Aikaikkuna: T0 - Päivä 1 - Perustaso
|
Voll Ruoansulatuskanavan biopisteiden sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz).
|
T0 - Päivä 1 - Perustaso
|
|
Ruoansulatuskanavan muutos
Aikaikkuna: T1 - Päivä 1 - Ihmisen in silico -virustartunnan jälkeen
|
Voll Ruoansulatuskanavan biopisteiden sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz).
|
T1 - Päivä 1 - Ihmisen in silico -virustartunnan jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan muutos
Aikaikkuna: T2 - Päivä 1 - Alkuperäisen nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
Voll Ruoansulatuskanavan biopisteiden sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz).
|
T2 - Päivä 1 - Alkuperäisen nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan muutos
Aikaikkuna: T3 - Päivä 1 - Viruksella kyllästetyn nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
Voll Ruoansulatuskanavan biopisteiden sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz).
|
T3 - Päivä 1 - Viruksella kyllästetyn nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan muutos
Aikaikkuna: T4 - Päivä 3 - Viruksen inkuboidun nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen 48 tunnin aikana
|
Voll Ruoansulatuskanavan biopisteiden sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz).
|
T4 - Päivä 3 - Viruksen inkuboidun nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen 48 tunnin aikana
|
|
Hermosto
Aikaikkuna: T0 - Päivä 1 - Perustaso
|
Voll Sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz) hermoston biopisteissä
|
T0 - Päivä 1 - Perustaso
|
|
Hermoston muutos
Aikaikkuna: T1 - Päivä 1 - Ihmisen in silico -virustartunnan jälkeen
|
Voll Sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz) hermoston biopisteissä
|
T1 - Päivä 1 - Ihmisen in silico -virustartunnan jälkeen
|
|
Hermoston muutos
Aikaikkuna: T2 - Päivä 1 - Alkuperäisen nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
Voll Sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz) hermoston biopisteissä
|
T2 - Päivä 1 - Alkuperäisen nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
|
Hermoston muutos
Aikaikkuna: T3 - Päivä 1 - Viruksella kyllästetyn nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
Voll Sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz) hermoston biopisteissä
|
T3 - Päivä 1 - Viruksella kyllästetyn nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
|
Hermoston muutos
Aikaikkuna: T4 - Päivä 3 - Viruksen inkuboidun nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen 48 tunnin aikana
|
Voll Sähkömagneettisen konduktanssin lukema (Hz) hermoston biopisteissä
|
T4 - Päivä 3 - Viruksen inkuboidun nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen 48 tunnin aikana
|
|
Endokriininen järjestelmä
Aikaikkuna: T0 - Päivä 1 - Perustaso
|
Voll Endokriinisen järjestelmän biopisteiden sähkömagneettisen johtavuuden lukema (Hz).
|
T0 - Päivä 1 - Perustaso
|
|
Endokriinisen järjestelmän muutos
Aikaikkuna: T1 - Päivä 1 - Ihmisen in silico -virustartunnan jälkeen
|
Voll Endokriinisen järjestelmän biopisteiden sähkömagneettisen johtavuuden lukema (Hz).
|
T1 - Päivä 1 - Ihmisen in silico -virustartunnan jälkeen
|
|
Endokriinisen järjestelmän muutos
Aikaikkuna: T2 - Päivä 1 - Alkuperäisen nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
Voll Endokriinisen järjestelmän biopisteiden sähkömagneettisen johtavuuden lukema (Hz).
|
T2 - Päivä 1 - Alkuperäisen nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
|
Endokriinisen järjestelmän muutos
Aikaikkuna: T3 - Päivä 1 - Viruksella kyllästetyn nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
Voll Endokriinisen järjestelmän biopisteiden sähkömagneettisen johtavuuden lukema (Hz).
|
T3 - Päivä 1 - Viruksella kyllästetyn nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen
|
|
Endokriinisen järjestelmän muutos
Aikaikkuna: T4 - Päivä 3 - Viruksen inkuboidun nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen 48 tunnin aikana
|
Voll Endokriinisen järjestelmän biopisteiden sähkömagneettisen johtavuuden lukema (Hz).
|
T4 - Päivä 3 - Viruksen inkuboidun nesteen rajapinnan lisäämisen jälkeen 48 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Le Bert N, Tan AT, Kunasegaran K, Tham CYL, Hafezi M, Chia A, Chng MHY, Lin M, Tan N, Linster M, Chia WN, Chen MI, Wang LF, Ooi EE, Kalimuddin S, Tambyah PA, Low JG, Tan YJ, Bertoletti A. SARS-CoV-2-specific T cell immunity in cases of COVID-19 and SARS, and uninfected controls. Nature. 2020 Aug;584(7821):457-462. doi: 10.1038/s41586-020-2550-z. Epub 2020 Jul 15.
- Antunes F, Hinzmann M, Lopes-Lima M, Machado J, Martins da Costa P. Association between environmental microbiota and indigenous bacteria found in hemolymph, extrapallial fluid and mucus of Anodonta cygnea (Linnaeus, 1758). Microb Ecol. 2010 Aug;60(2):304-9. doi: 10.1007/s00248-010-9649-y. Epub 2010 Mar 27.
- Allam B, Raftos D. Immune responses to infectious diseases in bivalves. J Invertebr Pathol. 2015 Oct;131:121-36. doi: 10.1016/j.jip.2015.05.005. Epub 2015 May 21.
- Green TJ, Speck P. Antiviral Defense and Innate Immune Memory in the Oyster. Viruses. 2018 Mar 16;10(3):133. doi: 10.3390/v10030133.
- Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, Han L, Dang S, Xu Y, Yang QW, Xu SY, Zhu HD, Xu YC, Jin Q, Sharma L, Wang L, Wang J. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):778-785. doi: 10.1093/cid/ciaa310.
- Sousa H, Hinzmann M. Review: Antibacterial components of the Bivalve's immune system and the potential of freshwater bivalves as a source of new antibacterial compounds. Fish Shellfish Immunol. 2020 Mar;98:971-980. doi: 10.1016/j.fsi.2019.10.062. Epub 2019 Oct 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BivalveSarsCov-Protocol
- PPA nº 117380 (REKISTERÖINTI: Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirusinfektiot
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSARS Coronavirus 2 RT-PCR-testausYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Beijing Chao Yang HospitalTuntematon
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
Goethe UniversityNationwide Network of University Medicine (NUM) on Covid-19RekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Saksa
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada