Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocolontwerp voor het evalueren van de immuniteit van tweekleppige vloeistoffen van Anodonta Cygnea bij SARS en COVID-19

14 april 2022 bijgewerkt door: Jorge Pereira Machado, Universidade do Porto

Methodologisch ontwerp voor het evalueren van de immuuncapaciteit van tweekleppige vloeistoffen van Anodonta Cygnea bij SARS en COVID-19 menselijke infectie: integratie van intelligente geneeskunde.

Het huidige werk stelt voor om te onderzoeken of een bio-actieve composiet in de hemolymfe of het plasma van de zoetwater tweekleppige Anodonta cygnea immuniteit en specificiteit kan bieden voor het verlichten van de belangrijkste symptomen bij menselijke SARS- en COVID-19-afstammingsinfectie. De methodologie betreft in silico-procedures waarbij organische vloeistoffen van 54 tweekleppige dieren (in zeer specifieke omstandigheden) worden gebruikt om hun therapeutische effecten te evalueren bij 6 vrijwillige SARS- en COVID-19-geïnfecteerde personen met een integratieve diagnose door een computationeel Mora®Nova-apparaat om toegang te krijgen tot de basale en experimentele menselijke fysiologische parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een diepgaande en consistente studie worden ontwikkeld met een toename van de menselijke bemonstering voor een beter begrip van de interventie-efficiëntie van deze integrator van intelligentiegeneeskunde, de Mora® Nova-methode. Deze in silico-experimenten, wanneer ze worden geassocieerd met de bioresonantiefrequenties van gestimuleerde hemolymfeverbindingen van de zoetwater tweekleppige A. cygnea, kunnen ons ertoe brengen een hoge plasticiteit en immunologisch potentieel te verwachten.

Het is duidelijk dat in de toekomst aanvullende in-vitro-onderzoeken, met adequate kweekcellijnen onder verschillende omstandigheden en met bioresonantiebehandeling volgens de Mora® Nova-methode, ook moeten worden uitgevoerd met hemolymfe-/plasma-interferentie om de relevantie en de werkelijke werkzaamheid bij SARS/COVID te bevestigen. 19-infectie en om de respectieve biologische mechanismen te verduidelijken.

Bovendien zijn er moleculaire experimenten nodig om elke specifieke bioactieve verbinding van de geïnduceerde hemolymfe-aandoening te analyseren en te evalueren, die diepgaande structurele informatie kan geven over elk efficiënt molecuul tegen de SARS / COVID-19-viruslijn en respectieve mutanten. Volgens de huidige wetenschappelijke opinie leidt het fenomeen van virusmutatie in feite tot grote en problematische moeilijkheden om de collectieve en menselijke wereldwijde immunisatie in stand te houden. In dit geval biedt de huidige Mora-methodologie een zeer functioneel, dynamisch en efficiënt proces in combinatie met een biologisch model, zoals de tweekleppige A. cygnea, met hoge plasticiteit en uiteindelijke moleculaire reconstructieve aanpassing. Deze Mora-procedure kan worden uitgebreid tot andere immuundepressieve ziekten, namelijk kanker, reumatoïde artritis en neurodegeneratieve ziekten in combinatie met respectieve gestimuleerde tweekleppige vloeistoffen. Het suggereert een veelbelovend toekomstperspectief te openen wanneer het wordt toegepast op grote menselijke bemonstering en op in vitro cellulaire assays.

Daarnaast is het ons belangrijkste doel om dit onderzoek te verkennen met in vitro celculturen en om de karakterisering en de effecten van bioverbindingen op vergelijkbare ziekten te doen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Bragança, Portugal
        • Instituto Politécnico de Bragança
      • Porto, Portugal, 4050-313
        • ICBAS - University of Porto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met een normale fysiologische toestand of enige vorm van comorbiditeit

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen in zeer kritieke gezondheidstoestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gevaccineerd
Proefpersonen die een vaccin hebben gekregen tegen het COVID-19-stamvirus
Biologisch: Mariene vloeistof en vloeistoffen
Mariene vloeistof en vloeistoffen gewonnen uit zoetwater tweekleppige A. cygnea (onder zeer specifieke omstandigheden)
Biologisch: Impregnatie
SARS / COVID-19 vloeistof/vloeistof - impregnatie
Biologisch: Incubatie
SARS / COVID-19 vloeistof-tweekleppige incubatie
Biologisch: Manipulatie
Tweekleppige manipulatie - Stressverwekkend
Biologisch: Koeling
Gekoelde vloeistof om te controleren op blijvende respons
EXPERIMENTEEL: Niet gevaccineerd
Proefpersonen die geen vaccin hebben gekregen tegen het COVID-19-stamvirus
Biologisch: Mariene vloeistof en vloeistoffen
Mariene vloeistof en vloeistoffen gewonnen uit zoetwater tweekleppige A. cygnea (onder zeer specifieke omstandigheden)
Biologisch: Impregnatie
SARS / COVID-19 vloeistof/vloeistof - impregnatie
Biologisch: Incubatie
SARS / COVID-19 vloeistof-tweekleppige incubatie
Biologisch: Manipulatie
Tweekleppige manipulatie - Stressverwekkend
Biologisch: Koeling
Gekoelde vloeistof om te controleren op blijvende respons
EXPERIMENTEEL: Besmet
Proefpersonen die besmet zijn met een COVID-19 lineage virus
Biologisch: Mariene vloeistof en vloeistoffen
Mariene vloeistof en vloeistoffen gewonnen uit zoetwater tweekleppige A. cygnea (onder zeer specifieke omstandigheden)
Biologisch: Impregnatie
SARS / COVID-19 vloeistof/vloeistof - impregnatie
Biologisch: Incubatie
SARS / COVID-19 vloeistof-tweekleppige incubatie
Biologisch: Manipulatie
Tweekleppige manipulatie - Stressverwekkend
Biologisch: Koeling
Gekoelde vloeistof om te controleren op blijvende respons

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulmonaal systeem
Tijdsspanne: T0 - Dag 1 - Basislijn
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het longsysteem
T0 - Dag 1 - Basislijn
Verandering van het longsysteem
Tijdsspanne: T1 - Dag 1 - Na besmetting met menselijk virus in silico
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het longsysteem
T1 - Dag 1 - Na besmetting met menselijk virus in silico
Verandering van het longsysteem
Tijdsspanne: T2 - Dag 1 - Na het toevoegen van de interface van de originele vloeistof
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het longsysteem
T2 - Dag 1 - Na het toevoegen van de interface van de originele vloeistof
Verandering van het longsysteem
Tijdsspanne: T3 - Dag 1 - Na toevoeging van de interface van met virus geïmpregneerde vloeistof
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het longsysteem
T3 - Dag 1 - Na toevoeging van de interface van met virus geïmpregneerde vloeistof
Verandering van het longsysteem
Tijdsspanne: T4 - Dag 3 - Na toevoeging van de interface van met virus geïncubeerde vloeistof gedurende 48 uur
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het longsysteem
T4 - Dag 3 - Na toevoeging van de interface van met virus geïncubeerde vloeistof gedurende 48 uur
Cardiaal systeem
Tijdsspanne: T0 - Dag 1 - Basislijn
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het hartsysteem
T0 - Dag 1 - Basislijn
Cardiale systeemverandering
Tijdsspanne: T1 - Dag 1 - Na besmetting met menselijk virus in silico
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het hartsysteem
T1 - Dag 1 - Na besmetting met menselijk virus in silico
Cardiale systeemverandering
Tijdsspanne: T2 - Dag 1 - Na het toevoegen van de interface van de originele vloeistof
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het hartsysteem
T2 - Dag 1 - Na het toevoegen van de interface van de originele vloeistof
Cardiale systeemverandering
Tijdsspanne: T3 - Dag 1 - Na toevoeging van de interface van met virus geïmpregneerde vloeistof
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het hartsysteem
T3 - Dag 1 - Na toevoeging van de interface van met virus geïmpregneerde vloeistof
Cardiale systeemverandering
Tijdsspanne: T4 - Dag 3 - Na toevoeging van de interface van met virus geïncubeerde vloeistof gedurende 48 uur
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het hartsysteem
T4 - Dag 3 - Na toevoeging van de interface van met virus geïncubeerde vloeistof gedurende 48 uur
Immunologisch systeem
Tijdsspanne: T0 - Dag 1 - Basislijn
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het immunologische systeem
T0 - Dag 1 - Basislijn
Immunologische systeemverandering
Tijdsspanne: T1 - Dag 1 - Na besmetting met menselijk virus in silico
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het immunologische systeem
T1 - Dag 1 - Na besmetting met menselijk virus in silico
Immunologische systeemverandering
Tijdsspanne: T2 - Dag 1 - Na het toevoegen van de interface van de originele vloeistof
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het immunologische systeem
T2 - Dag 1 - Na het toevoegen van de interface van de originele vloeistof
Immunologische systeemverandering
Tijdsspanne: T3 - Dag 1 - Na toevoeging van de interface van met virus geïmpregneerde vloeistof
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het immunologische systeem
T3 - Dag 1 - Na toevoeging van de interface van met virus geïmpregneerde vloeistof
Immunologische systeemverandering
Tijdsspanne: T4 - Dag 3 - Na toevoeging van de interface van met virus geïncubeerde vloeistof gedurende 48 uur
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het immunologische systeem
T4 - Dag 3 - Na toevoeging van de interface van met virus geïncubeerde vloeistof gedurende 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maagdarmstelsel
Tijdsspanne: T0 - Dag 1 - Basislijn
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het gastro-intestinale systeem
T0 - Dag 1 - Basislijn
Gastro-intestinaal systeem Verandering
Tijdsspanne: T1 - Dag 1 - Na besmetting met menselijk virus in silico
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het gastro-intestinale systeem
T1 - Dag 1 - Na besmetting met menselijk virus in silico
Gastro-intestinaal systeem Verandering
Tijdsspanne: T2 - Dag 1 - Na het toevoegen van de interface van de originele vloeistof
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het gastro-intestinale systeem
T2 - Dag 1 - Na het toevoegen van de interface van de originele vloeistof
Gastro-intestinaal systeem Verandering
Tijdsspanne: T3 - Dag 1 - Na toevoeging van de interface van met virus geïmpregneerde vloeistof
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het gastro-intestinale systeem
T3 - Dag 1 - Na toevoeging van de interface van met virus geïmpregneerde vloeistof
Gastro-intestinaal systeem Verandering
Tijdsspanne: T4 - Dag 3 - Na toevoeging van de interface van met virus geïncubeerde vloeistof gedurende 48 uur
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het gastro-intestinale systeem
T4 - Dag 3 - Na toevoeging van de interface van met virus geïncubeerde vloeistof gedurende 48 uur
Zenuwstelsel
Tijdsspanne: T0 - Dag 1 - Basislijn
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het zenuwstelsel
T0 - Dag 1 - Basislijn
Verandering van het zenuwstelsel
Tijdsspanne: T1 - Dag 1 - Na besmetting met menselijk virus in silico
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het zenuwstelsel
T1 - Dag 1 - Na besmetting met menselijk virus in silico
Verandering van het zenuwstelsel
Tijdsspanne: T2 - Dag 1 - Na het toevoegen van de interface van de originele vloeistof
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het zenuwstelsel
T2 - Dag 1 - Na het toevoegen van de interface van de originele vloeistof
Verandering van het zenuwstelsel
Tijdsspanne: T3 - Dag 1 - Na toevoeging van de interface van met virus geïmpregneerde vloeistof
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het zenuwstelsel
T3 - Dag 1 - Na toevoeging van de interface van met virus geïmpregneerde vloeistof
Verandering van het zenuwstelsel
Tijdsspanne: T4 - Dag 3 - Na toevoeging van de interface van met virus geïncubeerde vloeistof gedurende 48 uur
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het zenuwstelsel
T4 - Dag 3 - Na toevoeging van de interface van met virus geïncubeerde vloeistof gedurende 48 uur
Endocrien systeem
Tijdsspanne: T0 - Dag 1 - Basislijn
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het endocriene systeem
T0 - Dag 1 - Basislijn
Endocriene systeemverandering
Tijdsspanne: T1 - Dag 1 - Na besmetting met menselijk virus in silico
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het endocriene systeem
T1 - Dag 1 - Na besmetting met menselijk virus in silico
Endocriene systeemverandering
Tijdsspanne: T2 - Dag 1 - Na het toevoegen van de interface van de originele vloeistof
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het endocriene systeem
T2 - Dag 1 - Na het toevoegen van de interface van de originele vloeistof
Endocriene systeemverandering
Tijdsspanne: T3 - Dag 1 - Na toevoeging van de interface van met virus geïmpregneerde vloeistof
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het endocriene systeem
T3 - Dag 1 - Na toevoeging van de interface van met virus geïmpregneerde vloeistof
Endocriene systeemverandering
Tijdsspanne: T4 - Dag 3 - Na toevoeging van de interface van met virus geïncubeerde vloeistof gedurende 48 uur
Voll Elektromagnetische geleidingsmeting (Hz) op biopunten van het endocriene systeem
T4 - Dag 3 - Na toevoeging van de interface van met virus geïncubeerde vloeistof gedurende 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade do Porto

Medewerkers

Instituto Politécnico de Bragança

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BivalveSarsCov-Protocol
  • PPA nº 117380 (REGISTRATIE: Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirus-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren