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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05054075
Conception de protocole pour évaluer l'immunité des fluides bivalves d'Anodonta Cygnea dans le SRAS et le COVID-19
Conception Méthodologique Pour L'évaluation De La Capacité Immunitaire Des Fluides De Bivalve D'Anodonta Cygnea Dans Le SRAS Et L'infection Humaine COVID-19 : Intégration De La Médecine Intelligente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude approfondie et cohérente sera développée avec une augmentation de l'échantillonnage humain pour mieux comprendre l'efficacité d'intervention de cet intégrateur de médecine de l'intelligence, la méthode Mora® Nova. Ces expériences in silico, lorsqu'elles sont associées aux fréquences de biorésonance des composés hémolymphiques stimulés du bivalve d'eau douce A. cygnea, peuvent nous amener à attendre une plasticité et un potentiel immunologique élevés.
Évidemment, des études in vitro supplémentaires à l'avenir, avec des lignées cellulaires de culture adéquates dans différentes conditions et avec un traitement par biorésonance par la méthode Mora® Nova, devraient également être réalisées avec une interférence hémolymphe/plasma pour confirmer la pertinence et l'efficacité réelle sur le SRAS / COVID- 19 infection ainsi que de clarifier les mécanismes biologiques respectifs.
De plus, pour analyser et évaluer tout composé bioactif spécifique de l'état d'hémolymphe induit, il faut des expériences moléculaires qui peuvent donner des informations structurelles approfondies concernant toute molécule efficace contre la lignée du virus SRAS / COVID-19 et les mutants respectifs. En effet, selon l'opinion scientifique actuelle, le phénomène de mutation virale entraîne une grande et problématique difficulté pour le maintien de l'immunisation globale collective et humaine. Dans ce cas, la méthodologie actuelle de Mora offre un processus très fonctionnel, dynamique et efficace lorsqu'il est combiné avec un modèle biologique, comme le bivalve A. cygnea, avec une grande plasticité et une éventuelle adaptation de reconstruction moléculaire. Cette procédure de Mora peut s'étendre à d'autres maladies immunodépressives, à savoir le cancer, la polyarthrite rhumatoïde et les maladies neurodégénératives associées aux fluides bivalves stimulés respectifs. Elle suggère d'ouvrir une perspective d'avenir prometteuse lorsqu'elle est appliquée à de grands prélèvements humains ainsi qu'à des essais cellulaires in vitro.
De plus, explorer cette recherche avec des cultures cellulaires in vitro et faire la caractérisation et les effets de bio-composés sur des maladies similaires est notre objectif proche.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bragança, Le Portugal
- Instituto Politécnico de Bragança
-
Porto, Le Portugal, 4050-313
- ICBAS - University of Porto
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets avec un état physiologique normal ou tout type de comorbidité
Critère d'exclusion:
- Sujets en état de santé très critique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Vacciné
Sujets ayant reçu un vaccin contre le virus de la lignée COVID-19
|
Liquides et fluides marins extraits de bivalves d'eau douce d'A. cygnea (dans des conditions très spécifiques)
Fluide/liquide SRAS / COVID-19 - imprégnation
SRAS / COVID-19 fluide-bivalve-incubation
Manipulation des bivalves - Induisant du stress
Liquide réfrigéré pour vérifier la réponse maintenue
|
|
EXPÉRIMENTAL: Non vacciné
Sujets n'ayant pas reçu de vaccin contre le virus de la lignée COVID-19
|
Liquides et fluides marins extraits de bivalves d'eau douce d'A. cygnea (dans des conditions très spécifiques)
Fluide/liquide SRAS / COVID-19 - imprégnation
SRAS / COVID-19 fluide-bivalve-incubation
Manipulation des bivalves - Induisant du stress
Liquide réfrigéré pour vérifier la réponse maintenue
|
|
EXPÉRIMENTAL: Infecté
Sujets infectés par un virus de la lignée COVID-19
|
Liquides et fluides marins extraits de bivalves d'eau douce d'A. cygnea (dans des conditions très spécifiques)
Fluide/liquide SRAS / COVID-19 - imprégnation
SRAS / COVID-19 fluide-bivalve-incubation
Manipulation des bivalves - Induisant du stress
Liquide réfrigéré pour vérifier la réponse maintenue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Système pulmonaire
Délai: T0 - Jour 1 - Base de référence
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système pulmonaire
|
T0 - Jour 1 - Base de référence
|
|
Modification du système pulmonaire
Délai: T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système pulmonaire
|
T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
|
|
Modification du système pulmonaire
Délai: T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système pulmonaire
|
T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
|
|
Modification du système pulmonaire
Délai: T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système pulmonaire
|
T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
|
|
Modification du système pulmonaire
Délai: T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système pulmonaire
|
T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
|
|
Système cardiaque
Délai: T0 - Jour 1 - Base de référence
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système cardiaque
|
T0 - Jour 1 - Base de référence
|
|
Changement du système cardiaque
Délai: T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système cardiaque
|
T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
|
|
Changement du système cardiaque
Délai: T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système cardiaque
|
T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
|
|
Changement du système cardiaque
Délai: T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système cardiaque
|
T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
|
|
Changement du système cardiaque
Délai: T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système cardiaque
|
T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
|
|
Système immunitaire
Délai: T0 - Jour 1 - Base de référence
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système immunitaire
|
T0 - Jour 1 - Base de référence
|
|
Modification du système immunitaire
Délai: T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système immunitaire
|
T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
|
|
Modification du système immunitaire
Délai: T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système immunitaire
|
T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
|
|
Modification du système immunitaire
Délai: T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système immunitaire
|
T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
|
|
Modification du système immunitaire
Délai: T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système immunitaire
|
T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Système digestif
Délai: T0 - Jour 1 - Base de référence
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système gastro-intestinal
|
T0 - Jour 1 - Base de référence
|
|
Système gastro-intestinal Changement
Délai: T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système gastro-intestinal
|
T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
|
|
Système gastro-intestinal Changement
Délai: T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système gastro-intestinal
|
T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
|
|
Système gastro-intestinal Changement
Délai: T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système gastro-intestinal
|
T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
|
|
Système gastro-intestinal Changement
Délai: T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système gastro-intestinal
|
T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
|
|
Système nerveux
Délai: T0 - Jour 1 - Base de référence
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système nerveux
|
T0 - Jour 1 - Base de référence
|
|
Changement du système nerveux
Délai: T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système nerveux
|
T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
|
|
Changement du système nerveux
Délai: T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système nerveux
|
T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
|
|
Changement du système nerveux
Délai: T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système nerveux
|
T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
|
|
Changement du système nerveux
Délai: T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système nerveux
|
T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
|
|
Système endocrinien
Délai: T0 - Jour 1 - Base de référence
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système endocrinien
|
T0 - Jour 1 - Base de référence
|
|
Changement du système endocrinien
Délai: T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système endocrinien
|
T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
|
|
Changement du système endocrinien
Délai: T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système endocrinien
|
T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
|
|
Changement du système endocrinien
Délai: T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système endocrinien
|
T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
|
|
Changement du système endocrinien
Délai: T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
|
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système endocrinien
|
T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Publications et liens utiles
Publications générales
- Le Bert N, Tan AT, Kunasegaran K, Tham CYL, Hafezi M, Chia A, Chng MHY, Lin M, Tan N, Linster M, Chia WN, Chen MI, Wang LF, Ooi EE, Kalimuddin S, Tambyah PA, Low JG, Tan YJ, Bertoletti A. SARS-CoV-2-specific T cell immunity in cases of COVID-19 and SARS, and uninfected controls. Nature. 2020 Aug;584(7821):457-462. doi: 10.1038/s41586-020-2550-z. Epub 2020 Jul 15.
- Antunes F, Hinzmann M, Lopes-Lima M, Machado J, Martins da Costa P. Association between environmental microbiota and indigenous bacteria found in hemolymph, extrapallial fluid and mucus of Anodonta cygnea (Linnaeus, 1758). Microb Ecol. 2010 Aug;60(2):304-9. doi: 10.1007/s00248-010-9649-y. Epub 2010 Mar 27.
- Allam B, Raftos D. Immune responses to infectious diseases in bivalves. J Invertebr Pathol. 2015 Oct;131:121-36. doi: 10.1016/j.jip.2015.05.005. Epub 2015 May 21.
- Green TJ, Speck P. Antiviral Defense and Innate Immune Memory in the Oyster. Viruses. 2018 Mar 16;10(3):133. doi: 10.3390/v10030133.
- Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, Han L, Dang S, Xu Y, Yang QW, Xu SY, Zhu HD, Xu YC, Jin Q, Sharma L, Wang L, Wang J. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):778-785. doi: 10.1093/cid/ciaa310.
- Sousa H, Hinzmann M. Review: Antibacterial components of the Bivalve's immune system and the potential of freshwater bivalves as a source of new antibacterial compounds. Fish Shellfish Immunol. 2020 Mar;98:971-980. doi: 10.1016/j.fsi.2019.10.062. Epub 2019 Oct 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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- Maladies pulmonaires
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- COVID-19 [feminine]
- Infections à coronavirus
- Infections
Autres numéros d'identification d'étude
- BivalveSarsCov-Protocol
- PPA nº 117380 (ENREGISTREMENT: Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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