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Conception de protocole pour évaluer l'immunité des fluides bivalves d'Anodonta Cygnea dans le SRAS et le COVID-19

14 avril 2022 mis à jour par: Jorge Pereira Machado, Universidade do Porto

Conception Méthodologique Pour L'évaluation De La Capacité Immunitaire Des Fluides De Bivalve D'Anodonta Cygnea Dans Le SRAS Et L'infection Humaine COVID-19 : Intégration De La Médecine Intelligente.

Le présent travail propose de déterminer si un composite bioactif dans l'hémolymphe ou le plasma du bivalve d'eau douce Anodonta cygnea est capable d'offrir une immunité et une spécificité pour améliorer les principaux symptômes du SRAS humain et de l'infection de la lignée COVID-19. La Méthodologie concerne des procédures in silico utilisant des fluides organiques de 54 bivalves (dans des conditions très spécifiques) pour évaluer leurs effets thérapeutiques chez 6 personnes infectées volontairement par le SRAS et le COVID-19 avec un diagnostic intégratif par un appareil informatique Mora®Nova pour accéder aux données basales et expérimentales. paramètres physiologiques humains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude approfondie et cohérente sera développée avec une augmentation de l'échantillonnage humain pour mieux comprendre l'efficacité d'intervention de cet intégrateur de médecine de l'intelligence, la méthode Mora® Nova. Ces expériences in silico, lorsqu'elles sont associées aux fréquences de biorésonance des composés hémolymphiques stimulés du bivalve d'eau douce A. cygnea, peuvent nous amener à attendre une plasticité et un potentiel immunologique élevés.

Évidemment, des études in vitro supplémentaires à l'avenir, avec des lignées cellulaires de culture adéquates dans différentes conditions et avec un traitement par biorésonance par la méthode Mora® Nova, devraient également être réalisées avec une interférence hémolymphe/plasma pour confirmer la pertinence et l'efficacité réelle sur le SRAS / COVID- 19 infection ainsi que de clarifier les mécanismes biologiques respectifs.

De plus, pour analyser et évaluer tout composé bioactif spécifique de l'état d'hémolymphe induit, il faut des expériences moléculaires qui peuvent donner des informations structurelles approfondies concernant toute molécule efficace contre la lignée du virus SRAS / COVID-19 et les mutants respectifs. En effet, selon l'opinion scientifique actuelle, le phénomène de mutation virale entraîne une grande et problématique difficulté pour le maintien de l'immunisation globale collective et humaine. Dans ce cas, la méthodologie actuelle de Mora offre un processus très fonctionnel, dynamique et efficace lorsqu'il est combiné avec un modèle biologique, comme le bivalve A. cygnea, avec une grande plasticité et une éventuelle adaptation de reconstruction moléculaire. Cette procédure de Mora peut s'étendre à d'autres maladies immunodépressives, à savoir le cancer, la polyarthrite rhumatoïde et les maladies neurodégénératives associées aux fluides bivalves stimulés respectifs. Elle suggère d'ouvrir une perspective d'avenir prometteuse lorsqu'elle est appliquée à de grands prélèvements humains ainsi qu'à des essais cellulaires in vitro.

De plus, explorer cette recherche avec des cultures cellulaires in vitro et faire la caractérisation et les effets de bio-composés sur des maladies similaires est notre objectif proche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bragança, Le Portugal
        • Instituto Politécnico de Bragança
      • Porto, Le Portugal, 4050-313
        • ICBAS - University of Porto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets avec un état physiologique normal ou tout type de comorbidité

Critère d'exclusion:

  • Sujets en état de santé très critique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Vacciné
Sujets ayant reçu un vaccin contre le virus de la lignée COVID-19
Liquides et fluides marins extraits de bivalves d'eau douce d'A. cygnea (dans des conditions très spécifiques)
Fluide/liquide SRAS / COVID-19 - imprégnation
SRAS / COVID-19 fluide-bivalve-incubation
Manipulation des bivalves - Induisant du stress
Liquide réfrigéré pour vérifier la réponse maintenue
EXPÉRIMENTAL: Non vacciné
Sujets n'ayant pas reçu de vaccin contre le virus de la lignée COVID-19
Liquides et fluides marins extraits de bivalves d'eau douce d'A. cygnea (dans des conditions très spécifiques)
Fluide/liquide SRAS / COVID-19 - imprégnation
SRAS / COVID-19 fluide-bivalve-incubation
Manipulation des bivalves - Induisant du stress
Liquide réfrigéré pour vérifier la réponse maintenue
EXPÉRIMENTAL: Infecté
Sujets infectés par un virus de la lignée COVID-19
Liquides et fluides marins extraits de bivalves d'eau douce d'A. cygnea (dans des conditions très spécifiques)
Fluide/liquide SRAS / COVID-19 - imprégnation
SRAS / COVID-19 fluide-bivalve-incubation
Manipulation des bivalves - Induisant du stress
Liquide réfrigéré pour vérifier la réponse maintenue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système pulmonaire
Délai: T0 - Jour 1 - Base de référence
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système pulmonaire
T0 - Jour 1 - Base de référence
Modification du système pulmonaire
Délai: T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système pulmonaire
T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
Modification du système pulmonaire
Délai: T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système pulmonaire
T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
Modification du système pulmonaire
Délai: T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système pulmonaire
T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
Modification du système pulmonaire
Délai: T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système pulmonaire
T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
Système cardiaque
Délai: T0 - Jour 1 - Base de référence
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système cardiaque
T0 - Jour 1 - Base de référence
Changement du système cardiaque
Délai: T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système cardiaque
T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
Changement du système cardiaque
Délai: T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système cardiaque
T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
Changement du système cardiaque
Délai: T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système cardiaque
T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
Changement du système cardiaque
Délai: T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système cardiaque
T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
Système immunitaire
Délai: T0 - Jour 1 - Base de référence
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système immunitaire
T0 - Jour 1 - Base de référence
Modification du système immunitaire
Délai: T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système immunitaire
T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
Modification du système immunitaire
Délai: T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système immunitaire
T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
Modification du système immunitaire
Délai: T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système immunitaire
T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
Modification du système immunitaire
Délai: T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système immunitaire
T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système digestif
Délai: T0 - Jour 1 - Base de référence
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système gastro-intestinal
T0 - Jour 1 - Base de référence
Système gastro-intestinal Changement
Délai: T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système gastro-intestinal
T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
Système gastro-intestinal Changement
Délai: T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système gastro-intestinal
T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
Système gastro-intestinal Changement
Délai: T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système gastro-intestinal
T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
Système gastro-intestinal Changement
Délai: T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système gastro-intestinal
T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
Système nerveux
Délai: T0 - Jour 1 - Base de référence
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système nerveux
T0 - Jour 1 - Base de référence
Changement du système nerveux
Délai: T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système nerveux
T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
Changement du système nerveux
Délai: T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système nerveux
T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
Changement du système nerveux
Délai: T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système nerveux
T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
Changement du système nerveux
Délai: T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système nerveux
T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
Système endocrinien
Délai: T0 - Jour 1 - Base de référence
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système endocrinien
T0 - Jour 1 - Base de référence
Changement du système endocrinien
Délai: T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système endocrinien
T1 - Jour 1 - Après infestation virale humaine in silico
Changement du système endocrinien
Délai: T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système endocrinien
T2 - Jour 1 - Après ajout de l'interface du fluide d'origine
Changement du système endocrinien
Délai: T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système endocrinien
T3 - Jour 1 - Après ajout de l'interface de fluide imprégné de virus
Changement du système endocrinien
Délai: T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures
Voll Lecture de la conductance électromagnétique (Hz) sur les biopoints du système endocrinien
T4 - Jour 3 - Après ajout de l'interface du liquide incubé pendant 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

23 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BivalveSarsCov-Protocol
  • PPA nº 117380 (ENREGISTREMENT: Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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