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Diseño de Protocolo para Evaluar la Inmunidad de Fluidos Bivalvos de Anodonta Cygnea en SARS y COVID-19

14 de abril de 2022 actualizado por: Jorge Pereira Machado, Universidade do Porto

Diseño Metodológico para Evaluar la Capacidad Inmune de Fluidos Bivalvos de Anodonta Cygnea en Infección Humana por SARS y COVID-19: Integración de Medicina Inteligente.

El presente trabajo propone encontrar si un compuesto bioactivo en la hemolinfa o plasma del bivalvo de agua dulce Anodonta cygnea es capaz de ofrecer inmunidad y especificidad para mejorar los principales síntomas en la infección humana por SARS y el linaje COVID-19. La Metodología se refiere a procedimientos in silico utilizando fluidos orgánicos de 54 bivalvos (en condiciones muy específicas) para evaluar sus efectos terapéuticos en 6 personas infectadas voluntarias por SARS y COVID-19 con un diagnóstico integrador mediante un aparato computacional Mora®Nova para acceder a los datos basales y experimentales. parámetros fisiológicos humanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se desarrollará un estudio profundo y consistente con un aumento en la muestra humana para comprender mejor la eficacia de la intervención de este integrador de medicina de inteligencia, el método Mora® Nova. Estos experimentos in silico, cuando se asocian con las frecuencias de biorresonancia de los compuestos de hemolinfa estimulados del bivalvo de agua dulce A. cygnea, pueden llevarnos a esperar una gran plasticidad y potencial inmunológico.

Obviamente, estudios in vitro adicionales en el futuro, con linajes celulares de cultivo adecuados en diferentes condiciones y con tratamiento de biorresonancia por el método Mora® Nova, también deben realizarse con interferencia de hemolinfa/plasma para confirmar la pertinencia y la eficacia real en SARS / COVID- 19 infección, así como para aclarar los respectivos mecanismos biológicos.

Además, para analizar y evaluar cualquier compuesto bioactivo específico de la condición de hemolinfa inducida, se necesitan experimentos moleculares que puedan brindar información estructural profunda sobre cualquier molécula eficiente contra el linaje del virus SARS / COVID-19 y los mutantes respectivos. Efectivamente, según la opinión científica actual, el fenómeno de la mutación del virus conduce a una gran y problemática dificultad para mantener la inmunización global colectiva y humana. En este caso, la presente metodología de Mora ofrece un proceso muy funcional, dinámico y eficiente cuando se combina con un modelo biológico, como el bivalvo A. cygnea, con alta plasticidad y eventual adaptación reconstructiva molecular. Este procedimiento de Mora puede extenderse a otras enfermedades inmunodepresivas, a saber, cáncer, artritis reumatoide y enfermedades neurodegenerativas combinadas con los respectivos fluidos bivalvos estimulados. Sugiere abrir una perspectiva futura prometedora cuando se aplica a muestras humanas grandes, así como a ensayos celulares in vitro.

Además, explorar esta investigación con cultivos celulares in vitro y hacer la caracterización y los efectos de los biocompuestos en enfermedades similares es nuestro objetivo cercano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bragança, Portugal
        • Instituto Politécnico de Bragança
      • Porto, Portugal, 4050-313
        • ICBAS - University of Porto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con estado fisiológico normal o cualquier tipo de comorbilidad

Criterio de exclusión:

  • Sujetos en estado de salud muy crítico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Vacunado
Sujetos que recibieron una vacuna contra el virus del linaje COVID-19
Líquidos y fluidos marinos extraídos de bivalvos de agua dulce de A. cygnea (bajo condiciones muy específicas)
SARS / COVID-19 fluido/líquido - impregnación
SARS / COVID-19 líquido-bivalvo-incubación
Manipulación de bivalvos: inducción de estrés
Líquido refrigerado para verificar la respuesta mantenida
EXPERIMENTAL: No vacunado
Sujetos que no recibieron una vacuna contra el virus del linaje COVID-19
Líquidos y fluidos marinos extraídos de bivalvos de agua dulce de A. cygnea (bajo condiciones muy específicas)
SARS / COVID-19 fluido/líquido - impregnación
SARS / COVID-19 líquido-bivalvo-incubación
Manipulación de bivalvos: inducción de estrés
Líquido refrigerado para verificar la respuesta mantenida
EXPERIMENTAL: Infectado
Sujetos que están infectados con un virus de linaje COVID-19
Líquidos y fluidos marinos extraídos de bivalvos de agua dulce de A. cygnea (bajo condiciones muy específicas)
SARS / COVID-19 fluido/líquido - impregnación
SARS / COVID-19 líquido-bivalvo-incubación
Manipulación de bivalvos: inducción de estrés
Líquido refrigerado para verificar la respuesta mantenida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema pulmonar
Periodo de tiempo: T0 - Día 1 - Línea base
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema pulmonar
T0 - Día 1 - Línea base
Cambio del sistema pulmonar
Periodo de tiempo: T1 - Día 1 - Después de la infestación por virus humano in silico
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema pulmonar
T1 - Día 1 - Después de la infestación por virus humano in silico
Cambio del sistema pulmonar
Periodo de tiempo: T2 - Día 1 - Después de agregar la interfaz del fluido original
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema pulmonar
T2 - Día 1 - Después de agregar la interfaz del fluido original
Cambio del sistema pulmonar
Periodo de tiempo: T3 - Día 1 - Después de agregar la interfaz de fluido impregnado de virus
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema pulmonar
T3 - Día 1 - Después de agregar la interfaz de fluido impregnado de virus
Cambio del sistema pulmonar
Periodo de tiempo: T4 - Día 3 - Después de agregar la interfase de virus fluido incubado durante 48 horas
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema pulmonar
T4 - Día 3 - Después de agregar la interfase de virus fluido incubado durante 48 horas
Sistema cardiaco
Periodo de tiempo: T0 - Día 1 - Línea base
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema cardíaco
T0 - Día 1 - Línea base
Cambio del sistema cardiaco
Periodo de tiempo: T1 - Día 1 - Después de la infestación por virus humano in silico
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema cardíaco
T1 - Día 1 - Después de la infestación por virus humano in silico
Cambio del sistema cardiaco
Periodo de tiempo: T2 - Día 1 - Después de agregar la interfaz del fluido original
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema cardíaco
T2 - Día 1 - Después de agregar la interfaz del fluido original
Cambio del sistema cardiaco
Periodo de tiempo: T3 - Día 1 - Después de agregar la interfaz de fluido impregnado de virus
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema cardíaco
T3 - Día 1 - Después de agregar la interfaz de fluido impregnado de virus
Cambio del sistema cardiaco
Periodo de tiempo: T4 - Día 3 - Después de agregar la interfase de virus fluido incubado durante 48 horas
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema cardíaco
T4 - Día 3 - Después de agregar la interfase de virus fluido incubado durante 48 horas
Sistema inmunologico
Periodo de tiempo: T0 - Día 1 - Línea base
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema inmunológico
T0 - Día 1 - Línea base
Cambio en el sistema inmunológico
Periodo de tiempo: T1 - Día 1 - Después de la infestación por virus humano in silico
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema inmunológico
T1 - Día 1 - Después de la infestación por virus humano in silico
Cambio en el sistema inmunológico
Periodo de tiempo: T2 - Día 1 - Después de agregar la interfaz del fluido original
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema inmunológico
T2 - Día 1 - Después de agregar la interfaz del fluido original
Cambio en el sistema inmunológico
Periodo de tiempo: T3 - Día 1 - Después de agregar la interfaz de fluido impregnado de virus
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema inmunológico
T3 - Día 1 - Después de agregar la interfaz de fluido impregnado de virus
Cambio en el sistema inmunológico
Periodo de tiempo: T4 - Día 3 - Después de agregar la interfase de virus fluido incubado durante 48 horas
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema inmunológico
T4 - Día 3 - Después de agregar la interfase de virus fluido incubado durante 48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema gastrointestinal
Periodo de tiempo: T0 - Día 1 - Línea base
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema gastrointestinal
T0 - Día 1 - Línea base
Cambio del sistema gastrointestinal
Periodo de tiempo: T1 - Día 1 - Después de la infestación por virus humano in silico
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema gastrointestinal
T1 - Día 1 - Después de la infestación por virus humano in silico
Cambio del sistema gastrointestinal
Periodo de tiempo: T2 - Día 1 - Después de agregar la interfaz del fluido original
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema gastrointestinal
T2 - Día 1 - Después de agregar la interfaz del fluido original
Cambio del sistema gastrointestinal
Periodo de tiempo: T3 - Día 1 - Después de agregar la interfaz de fluido impregnado de virus
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema gastrointestinal
T3 - Día 1 - Después de agregar la interfaz de fluido impregnado de virus
Cambio del sistema gastrointestinal
Periodo de tiempo: T4 - Día 3 - Después de agregar la interfase de virus fluido incubado durante 48 horas
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema gastrointestinal
T4 - Día 3 - Después de agregar la interfase de virus fluido incubado durante 48 horas
Sistema nervioso
Periodo de tiempo: T0 - Día 1 - Línea base
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema nervioso
T0 - Día 1 - Línea base
Cambio del sistema nervioso
Periodo de tiempo: T1 - Día 1 - Después de la infestación por virus humano in silico
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema nervioso
T1 - Día 1 - Después de la infestación por virus humano in silico
Cambio del sistema nervioso
Periodo de tiempo: T2 - Día 1 - Después de agregar la interfaz del fluido original
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema nervioso
T2 - Día 1 - Después de agregar la interfaz del fluido original
Cambio del sistema nervioso
Periodo de tiempo: T3 - Día 1 - Después de agregar la interfaz de fluido impregnado de virus
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema nervioso
T3 - Día 1 - Después de agregar la interfaz de fluido impregnado de virus
Cambio del sistema nervioso
Periodo de tiempo: T4 - Día 3 - Después de agregar la interfase de virus fluido incubado durante 48 horas
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema nervioso
T4 - Día 3 - Después de agregar la interfase de virus fluido incubado durante 48 horas
Sistema endocrino
Periodo de tiempo: T0 - Día 1 - Línea base
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema endocrino
T0 - Día 1 - Línea base
Cambio del sistema endocrino
Periodo de tiempo: T1 - Día 1 - Después de la infestación por virus humano in silico
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema endocrino
T1 - Día 1 - Después de la infestación por virus humano in silico
Cambio del sistema endocrino
Periodo de tiempo: T2 - Día 1 - Después de agregar la interfaz del fluido original
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema endocrino
T2 - Día 1 - Después de agregar la interfaz del fluido original
Cambio del sistema endocrino
Periodo de tiempo: T3 - Día 1 - Después de agregar la interfaz de fluido impregnado de virus
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema endocrino
T3 - Día 1 - Después de agregar la interfaz de fluido impregnado de virus
Cambio del sistema endocrino
Periodo de tiempo: T4 - Día 3 - Después de agregar la interfase de virus fluido incubado durante 48 horas
Voll Lectura de conductancia electromagnética (Hz) en biopuntos del sistema endocrino
T4 - Día 3 - Después de agregar la interfase de virus fluido incubado durante 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BivalveSarsCov-Protocol
  • PPA nº 117380 (REGISTRO: Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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