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SARS 및 COVID-19에서 Anodonta Cygnea의 이매패류 유체의 면역성을 평가하기 위한 프로토콜 설계

2022년 4월 14일 업데이트: Jorge Pereira Machado, Universidade do Porto

SARS 및 COVID-19 인간 감염에서 Anodonta Cygnea로부터 얻은 이매패류 유체의 면역 능력을 평가하기 위한 방법론적 설계: 지능형 의학 통합.

현재 연구는 민물 이매패류 Anodonta cygnea의 혈림프 또는 혈장에 있는 생체 활성 복합물이 인간 SARS 및 COVID-19 계통 감염의 주요 증상을 완화하기 위한 면역 및 특이성을 제공할 수 있는지 여부를 찾을 것을 제안합니다. 방법론은 54개의 이매패류(매우 특정한 조건에서)의 유기 체액을 사용하여 6명의 자발적인 SARS 및 COVID-19 감염자에 대한 치료 효과를 평가하기 위해 전산 Mora®Nova 장치로 통합 진단하여 기본 및 실험적 인간의 생리적 매개변수.

연구 개요

상세 설명

이 지능 의학 통합 프로그램인 Mora® Nova 방법의 개입 효능을 더 잘 이해하기 위해 인간 샘플링의 증가와 함께 심층적이고 일관된 연구가 개발될 것입니다. 민물 이매패류 A. cygnea의 자극된 혈림프 화합물의 생체공명 주파수와 관련될 때 이러한 in silico 실험은 높은 가소성과 면역학적 잠재력을 기대하게 할 수 있습니다.

분명히, 다른 조건에서 적절한 배양 세포 계통과 Mora® Nova 방법에 의한 생체 공명 치료를 통해 미래에 추가 시험관 내 연구를 수행하여 SARS / COVID-19에 대한 관련성과 실제 효능을 확인해야 합니다. 19 감염뿐만 아니라 각각의 생물학적 메커니즘을 명확히합니다.

또한 유도된 혈림프 상태에서 특정 생체 활성 화합물을 분석하고 평가하려면 SARS/COVID-19 바이러스 계통 및 각 돌연변이에 대한 효율적인 분자에 관한 심층 구조 정보를 제공할 수 있는 분자 실험이 필요합니다. 사실상 현재의 과학적 견해에 따르면 바이러스 돌연변이 현상은 집단적 및 인간적 세계적 면역을 유지하는 데 크고 문제가 되는 어려움을 초래합니다. 이 경우, 현재 Mora 방법론은 생물학적 모델과 결합할 때 매우 기능적이고 역동적이며 효율적인 프로세스를 제공합니다. 이매패류 A. cygnea, 높은 가소성 및 궁극적인 분자 재구성 적응. 이 Mora 절차는 암, 류마티스 관절염 및 각각의 자극된 이매패류 유체와 조합된 신경 퇴행성 질환과 같은 다른 면역 억제 질환으로 확장될 수 있습니다. 그것은 체외 세포 분석뿐만 아니라 대규모 인간 샘플링에 적용될 때 유망한 미래 전망을 여는 것을 제안합니다.

또한 체외 세포 배양으로 이 연구를 탐색하고 유사한 질병에 대한 바이오 화합물의 특성 및 효과를 수행하는 것이 우리의 가까운 목표입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bragança, 포르투갈
        • Instituto Politécnico de Bragança
      • Porto, 포르투갈, 4050-313
        • ICBAS - University of Porto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정상적인 생리학적 상태 또는 모든 종류의 동반 질환이 있는 피험자

제외 기준:

  • 매우 위험한 건강 상태에 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예방 접종
COVID-19 계통 바이러스에 대한 백신을 접종받은 피험자
A. cygnea의 민물 이매패류에서 추출한 해양 액체 및 유체(매우 특정한 조건에서)
SARS / COVID-19 유체/액체 - 함침
SARS / COVID-19 유체-이매패류-배양
이매패류 조작 - 스트레스 유발
지속적인 반응을 확인하기 위한 냉장 유체
실험적: 미접종
COVID-19 계통 바이러스에 대한 백신을 맞지 않은 피험자
A. cygnea의 민물 이매패류에서 추출한 해양 액체 및 유체(매우 특정한 조건에서)
SARS / COVID-19 유체/액체 - 함침
SARS / COVID-19 유체-이매패류-배양
이매패류 조작 - 스트레스 유발
지속적인 반응을 확인하기 위한 냉장 유체
실험적: 감염된
COVID-19 계통 바이러스에 감염된 피험자
A. cygnea의 민물 이매패류에서 추출한 해양 액체 및 유체(매우 특정한 조건에서)
SARS / COVID-19 유체/액체 - 함침
SARS / COVID-19 유체-이매패류-배양
이매패류 조작 - 스트레스 유발
지속적인 반응을 확인하기 위한 냉장 유체

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 시스템
기간: T0 - 1일차 - 기준선
폐 시스템 바이오포인트에 대한 Voll 전자기 전도도 판독값(Hz)
T0 - 1일차 - 기준선
폐 시스템 변경
기간: T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
폐 시스템 바이오포인트에 대한 Voll 전자기 전도도 판독값(Hz)
T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
폐 시스템 변경
기간: T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
폐 시스템 바이오포인트에 대한 Voll 전자기 전도도 판독값(Hz)
T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
폐 시스템 변경
기간: T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
폐 시스템 바이오포인트에 대한 Voll 전자기 전도도 판독값(Hz)
T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
폐 시스템 변경
기간: T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
폐 시스템 바이오포인트에 대한 Voll 전자기 전도도 판독값(Hz)
T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
심장계통
기간: T0 - 1일차 - 기준선
Voll 심장 시스템 바이오포인트의 전자기 전도도 판독값(Hz)
T0 - 1일차 - 기준선
심장 시스템 변경
기간: T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
Voll 심장 시스템 바이오포인트의 전자기 전도도 판독값(Hz)
T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
심장 시스템 변경
기간: T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
Voll 심장 시스템 바이오포인트의 전자기 전도도 판독값(Hz)
T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
심장 시스템 변경
기간: T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
Voll 심장 시스템 바이오포인트의 전자기 전도도 판독값(Hz)
T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
심장 시스템 변경
기간: T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
Voll 심장 시스템 바이오포인트의 전자기 전도도 판독값(Hz)
T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
면역계
기간: T0 - 1일차 - 기준선
Voll 면역학 시스템 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
T0 - 1일차 - 기준선
면역 시스템 변경
기간: T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
Voll 면역학 시스템 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
면역 시스템 변경
기간: T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
Voll 면역학 시스템 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
면역 시스템 변경
기간: T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
Voll 면역학 시스템 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
면역 시스템 변경
기간: T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
Voll 면역학 시스템 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장 시스템
기간: T0 - 1일차 - 기준선
Voll 위장 시스템 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
T0 - 1일차 - 기준선
위장 시스템 변화
기간: T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
Voll 위장 시스템 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
위장 시스템 변화
기간: T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
Voll 위장 시스템 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
위장 시스템 변화
기간: T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
Voll 위장 시스템 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
위장 시스템 변화
기간: T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
Voll 위장 시스템 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
신경계
기간: T0 - 1일차 - 기준선
Voll 신경계 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
T0 - 1일차 - 기준선
신경계 변화
기간: T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
Voll 신경계 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
신경계 변화
기간: T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
Voll 신경계 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
신경계 변화
기간: T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
Voll 신경계 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
신경계 변화
기간: T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
Voll 신경계 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
내분비 계
기간: T0 - 1일차 - 기준선
Voll 내분비계 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
T0 - 1일차 - 기준선
내분비계 변화
기간: T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
Voll 내분비계 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
내분비계 변화
기간: T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
Voll 내분비계 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
내분비계 변화
기간: T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
Voll 내분비계 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
내분비계 변화
기간: T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
Voll 내분비계 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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