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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05054075
SARS 및 COVID-19에서 Anodonta Cygnea의 이매패류 유체의 면역성을 평가하기 위한 프로토콜 설계
SARS 및 COVID-19 인간 감염에서 Anodonta Cygnea로부터 얻은 이매패류 유체의 면역 능력을 평가하기 위한 방법론적 설계: 지능형 의학 통합.
연구 개요
상태
상세 설명
이 지능 의학 통합 프로그램인 Mora® Nova 방법의 개입 효능을 더 잘 이해하기 위해 인간 샘플링의 증가와 함께 심층적이고 일관된 연구가 개발될 것입니다. 민물 이매패류 A. cygnea의 자극된 혈림프 화합물의 생체공명 주파수와 관련될 때 이러한 in silico 실험은 높은 가소성과 면역학적 잠재력을 기대하게 할 수 있습니다.
분명히, 다른 조건에서 적절한 배양 세포 계통과 Mora® Nova 방법에 의한 생체 공명 치료를 통해 미래에 추가 시험관 내 연구를 수행하여 SARS / COVID-19에 대한 관련성과 실제 효능을 확인해야 합니다. 19 감염뿐만 아니라 각각의 생물학적 메커니즘을 명확히합니다.
또한 유도된 혈림프 상태에서 특정 생체 활성 화합물을 분석하고 평가하려면 SARS/COVID-19 바이러스 계통 및 각 돌연변이에 대한 효율적인 분자에 관한 심층 구조 정보를 제공할 수 있는 분자 실험이 필요합니다. 사실상 현재의 과학적 견해에 따르면 바이러스 돌연변이 현상은 집단적 및 인간적 세계적 면역을 유지하는 데 크고 문제가 되는 어려움을 초래합니다. 이 경우, 현재 Mora 방법론은 생물학적 모델과 결합할 때 매우 기능적이고 역동적이며 효율적인 프로세스를 제공합니다. 이매패류 A. cygnea, 높은 가소성 및 궁극적인 분자 재구성 적응. 이 Mora 절차는 암, 류마티스 관절염 및 각각의 자극된 이매패류 유체와 조합된 신경 퇴행성 질환과 같은 다른 면역 억제 질환으로 확장될 수 있습니다. 그것은 체외 세포 분석뿐만 아니라 대규모 인간 샘플링에 적용될 때 유망한 미래 전망을 여는 것을 제안합니다.
또한 체외 세포 배양으로 이 연구를 탐색하고 유사한 질병에 대한 바이오 화합물의 특성 및 효과를 수행하는 것이 우리의 가까운 목표입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bragança, 포르투갈
- Instituto Politécnico de Bragança
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Porto, 포르투갈, 4050-313
- ICBAS - University of Porto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상적인 생리학적 상태 또는 모든 종류의 동반 질환이 있는 피험자
제외 기준:
- 매우 위험한 건강 상태에 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예방 접종
COVID-19 계통 바이러스에 대한 백신을 접종받은 피험자
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A. cygnea의 민물 이매패류에서 추출한 해양 액체 및 유체(매우 특정한 조건에서)
SARS / COVID-19 유체/액체 - 함침
SARS / COVID-19 유체-이매패류-배양
이매패류 조작 - 스트레스 유발
지속적인 반응을 확인하기 위한 냉장 유체
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실험적: 미접종
COVID-19 계통 바이러스에 대한 백신을 맞지 않은 피험자
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A. cygnea의 민물 이매패류에서 추출한 해양 액체 및 유체(매우 특정한 조건에서)
SARS / COVID-19 유체/액체 - 함침
SARS / COVID-19 유체-이매패류-배양
이매패류 조작 - 스트레스 유발
지속적인 반응을 확인하기 위한 냉장 유체
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실험적: 감염된
COVID-19 계통 바이러스에 감염된 피험자
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A. cygnea의 민물 이매패류에서 추출한 해양 액체 및 유체(매우 특정한 조건에서)
SARS / COVID-19 유체/액체 - 함침
SARS / COVID-19 유체-이매패류-배양
이매패류 조작 - 스트레스 유발
지속적인 반응을 확인하기 위한 냉장 유체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 시스템
기간: T0 - 1일차 - 기준선
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폐 시스템 바이오포인트에 대한 Voll 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T0 - 1일차 - 기준선
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폐 시스템 변경
기간: T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
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폐 시스템 바이오포인트에 대한 Voll 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
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폐 시스템 변경
기간: T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
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폐 시스템 바이오포인트에 대한 Voll 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
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폐 시스템 변경
기간: T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
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폐 시스템 바이오포인트에 대한 Voll 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
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폐 시스템 변경
기간: T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
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폐 시스템 바이오포인트에 대한 Voll 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
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심장계통
기간: T0 - 1일차 - 기준선
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Voll 심장 시스템 바이오포인트의 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T0 - 1일차 - 기준선
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심장 시스템 변경
기간: T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
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Voll 심장 시스템 바이오포인트의 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
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심장 시스템 변경
기간: T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
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Voll 심장 시스템 바이오포인트의 전자기 전도도 판독값(Hz)
|
T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
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심장 시스템 변경
기간: T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
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Voll 심장 시스템 바이오포인트의 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
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심장 시스템 변경
기간: T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
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Voll 심장 시스템 바이오포인트의 전자기 전도도 판독값(Hz)
|
T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
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면역계
기간: T0 - 1일차 - 기준선
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Voll 면역학 시스템 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T0 - 1일차 - 기준선
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면역 시스템 변경
기간: T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
|
Voll 면역학 시스템 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
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|
면역 시스템 변경
기간: T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
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Voll 면역학 시스템 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
|
T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
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면역 시스템 변경
기간: T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
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Voll 면역학 시스템 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
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면역 시스템 변경
기간: T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
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Voll 면역학 시스템 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장 시스템
기간: T0 - 1일차 - 기준선
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Voll 위장 시스템 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T0 - 1일차 - 기준선
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위장 시스템 변화
기간: T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
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Voll 위장 시스템 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
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위장 시스템 변화
기간: T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
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Voll 위장 시스템 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
|
T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
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위장 시스템 변화
기간: T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
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Voll 위장 시스템 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
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위장 시스템 변화
기간: T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
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Voll 위장 시스템 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
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신경계
기간: T0 - 1일차 - 기준선
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Voll 신경계 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T0 - 1일차 - 기준선
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신경계 변화
기간: T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
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Voll 신경계 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
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신경계 변화
기간: T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
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Voll 신경계 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
|
T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
|
|
신경계 변화
기간: T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
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Voll 신경계 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
|
|
신경계 변화
기간: T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
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Voll 신경계 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
|
T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
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내분비 계
기간: T0 - 1일차 - 기준선
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Voll 내분비계 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T0 - 1일차 - 기준선
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|
내분비계 변화
기간: T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
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Voll 내분비계 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T1 - 1일차 - 실리코 인간 바이러스 감염 후
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내분비계 변화
기간: T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
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Voll 내분비계 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T2 - Day 1 - 원래 유체의 인터페이스를 추가한 후
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|
내분비계 변화
기간: T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
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Voll 내분비계 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T3 - 1일차 - 바이러스 함침액 인터페이스 추가 후
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내분비계 변화
기간: T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
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Voll 내분비계 바이오포인트에 대한 전자기 전도도 판독값(Hz)
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T4 - 3일 - 48시간 동안 바이러스 배양액 인터페이스 추가 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Le Bert N, Tan AT, Kunasegaran K, Tham CYL, Hafezi M, Chia A, Chng MHY, Lin M, Tan N, Linster M, Chia WN, Chen MI, Wang LF, Ooi EE, Kalimuddin S, Tambyah PA, Low JG, Tan YJ, Bertoletti A. SARS-CoV-2-specific T cell immunity in cases of COVID-19 and SARS, and uninfected controls. Nature. 2020 Aug;584(7821):457-462. doi: 10.1038/s41586-020-2550-z. Epub 2020 Jul 15.
- Antunes F, Hinzmann M, Lopes-Lima M, Machado J, Martins da Costa P. Association between environmental microbiota and indigenous bacteria found in hemolymph, extrapallial fluid and mucus of Anodonta cygnea (Linnaeus, 1758). Microb Ecol. 2010 Aug;60(2):304-9. doi: 10.1007/s00248-010-9649-y. Epub 2010 Mar 27.
- Allam B, Raftos D. Immune responses to infectious diseases in bivalves. J Invertebr Pathol. 2015 Oct;131:121-36. doi: 10.1016/j.jip.2015.05.005. Epub 2015 May 21.
- Green TJ, Speck P. Antiviral Defense and Innate Immune Memory in the Oyster. Viruses. 2018 Mar 16;10(3):133. doi: 10.3390/v10030133.
- Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, Han L, Dang S, Xu Y, Yang QW, Xu SY, Zhu HD, Xu YC, Jin Q, Sharma L, Wang L, Wang J. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):778-785. doi: 10.1093/cid/ciaa310.
- Sousa H, Hinzmann M. Review: Antibacterial components of the Bivalve's immune system and the potential of freshwater bivalves as a source of new antibacterial compounds. Fish Shellfish Immunol. 2020 Mar;98:971-980. doi: 10.1016/j.fsi.2019.10.062. Epub 2019 Oct 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BivalveSarsCov-Protocol
- PPA nº 117380 (기재: Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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